| 1 |
ISCT มีบทบาทอย่างไรในบริบทของการบำบัดเซลล์และยีน
|
ต่อต้านการค้าขายก่อนกำหนดของการรักษาที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ |
|
จากการศึกษาค้นคว้า ISTC (International society for cell & gene therapy) เป็นองกรณ์ระดับโลกที่มุ่งเน้นในเรื่องมาตรฐานและจริยธรรม ซึ่ง ISTC ได้สนับสนุนการต่อต้านการนำการรักษาที่ยังไม่มีหลักฐานหรือถูกพิสูจน์มากพอก่อนจะนำออกมาขายสู่ตลาด
|
บทความ Cytotherapy and ISCT -The Synergy between a journal and its society ของ John Barrett
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 2 |
อะไรคือผลลัพธ์ที่อาจเกิดขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์?
|
ความเสี่ยงต่อผลกระทบร้ายแรง |
|
จากการศึกษาค้นคว้า CGT (Cell & gene therapy) ได้สนับสนุนและกล่าวถึงความสำคัญของการมีหลักฐานเชิงประจักษ์ที่พิสูจน์ได้ และรับรองความปลอดภัยได้ ทำให้เห็นว่าองกรณืห้ความสำคัญกับความปลอดภัยและไร้ความเสี่ยง
|
บทความ International Society for Cell & Gene Therapy Expanded Access Working Group position paper: key considerations to support equitable and ethical expanded access to investigational cell- and gene-based interventions
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 3 |
เป้าหมายหลักของ ISCT ในด้านการบำบัดด้วยเซลล์และยีนตามที่กล่าวไว้ในบทความคืออะไร
|
เพื่อสนับสนุนผลิตภัณฑ์ที่มีหลักฐานเชิงประจักษ์และต่อต้านผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการพิสูจน์ |
|
เป้าหมายหลักของ ISCT คือการสนับสนุนและผลักดันให้การบำบัดด้วยเซลล์และยีนเป็นไปอย่างถูกต้อง มีจุดยืนที่ชัดเจนให้เห็นถึงความสำคัญในการมีหลักฐานเชิงประจักษ์ และปลอดภัย พร้อมกับสนับสนุนการต่อต้านการค้าขายก่อนกำหนดของการรักษาที่ไม่ได้รับการพิสูจน์
|
บทความ Cytotherapy and ISCT -The Synergy between a journal and its society ของ John Barrett
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 4 |
หน่วยงานกำกับดูแล เช่น FDA และ EMA จะรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ CGT ได้อย่างไร
|
โดยต้องมีการทดลองทางคลินิกก่อนการตลาดอย่างเข้มงวด |
|
จากการค้นคว้า ข้าพเจ้าพบว่าหน่วยงานกำกับดูแล เช่น FDA และ EMA จะรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ CGT ได้โดยมีการทดลองทางคลินิกก่อนนำเข้าสู่ตลาด จึงมีหลักฐานและปลอดภัย
|
บทความวิจัย Advanced Therapy medicinal products for autologous chondrocytes and comparison of regulatory systems in target countries โดย Jiwon Kim, Jaehong Park, Seung-Yeon Song, Eunyoung Kim
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 5 |
ข้อใดต่อไปนี้ไม่ใช่ลักษณะทั่วไปของผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ตามที่กล่าวไว้ในบทความ
|
การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่สำคัญ |
|
ลักษณะของผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์จะต้องไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับที่ดูแลที่สำคัญ เพราะ ผลิตภัณฑ์ CGT ยังไม่ถูกตรจสอบและพิสูจน์ความปลอดภัย
|
บทความ Cytotherapy and ISCT -The Synergy between a journal and its society ของ John Barrett
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 6 |
ข้อใดต่อไปนี้เป็นความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ซึ่งเน้นไว้ในบทความ
|
ศักยภาพของความเสี่ยงด้านสุขภาพที่ร้ายแรง |
|
ความเสี่ยงที่ถูกเน้นไว้ในบทความคือ ผลิตภัณฑ์บำบัดด้วยเซลล์และยีนที่ยังไม่ได้พิสูจน์ และไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานจะไม่ปลอดภัย ทำให้มีความเสี่ยงด้านสุขภาพที่ร้ายแรง อาจติดเชื้อ มีภาวะภูมิคุ้มกันต่อต้าน และอื่นๆ
|
บทความ International Society for Cell & Gene Therapy Expanded Access Working Group position paper: key considerations to support equitable and ethical expanded access to investigational cell- and gene-based interventions
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 7 |
คุณลักษณะหลักใดที่ทำให้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วแตกต่างจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการพิสูจน์ตามมาตรฐานกฎระเบียบ
|
การอนุญาตก่อนการตลาดโดยหน่วยงานกำกับดูแล |
|
จากการศึกษาค้นคว้า คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ CGT ที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว จะได้รับการอนุญาตก่อนวางขาย หรือการตลาดโดยหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ทำให้เป็นผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัย
|
บทความ International Society for Cell & Gene Therapy Expanded Access Working Group position paper: key considerations to support equitable and ethical expanded access to investigational cell- and gene-based interventions
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 8 |
การพิจารณาด้านจริยธรรมประการใดที่ถูกท้าทายโดยการตลาดโดยตรงสู่ผู้บริโภคสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์และยีนที่ไม่ได้รับการพิสูจน์
|
กระบวนการแจ้งความยินยอม |
|
การตลาดโดยตรงสู่ผู้บริโภคได้ท้าทาย กระบวนการแจ้งความยินยอม เนื่องจากมีการโฆษณาการรักษาที่ยังไม่ได้พิสูจน์ ทำให้มีผู้ป่วยตัดสินใจรักษาไม่ได้รับข้อมูลที่ถูกต้องหรือชัดเจนเพราะหลงเชื่อโฆษณา จึงถูกท้าทายปัญหาเรื่องการให้ความยินยอมอย่างถูกต้อง
|
บทความ Ethics of gene and cell therapy development for neurologic disorders ของ Jonathan Kimmelman
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 9 |
จากบทความ ข้อใดต่อไปนี้ไม่ใช่กลไกการรายงานที่ได้รับการยอมรับสำหรับผลข้างเคียงจากการบำบัดด้วยเซลล์และยีน
|
หน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภค |
|
กลไกรายงานผลข้างเคียงจาก CGT ที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลต้องเป็นระบบที่บริหารด้วยหน่วยงานดูแลด้านยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ ทำให้หน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภคไม่ใช่กลไกรายงานที่ได้รับการยอมรับ
|
บทความวิจัย Advanced Therapy medicinal products for autologous chondrocytes and comparison of regulatory systems in target countries
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 10 |
คำใดที่ใช้อธิบายลักษณะที่ปรากฏของความน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์ซึ่งใช้ในการตลาดการบำบัดด้วยเซลล์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์
|
สัญลักษณ์แห่งความชอบธรรมทางวิทยาศาสตร์ |
|
จากการศึกษาค้นคว้า คำว่า tokens of scientific legitimacy หรือแปลเป็นไทยคือ สัญลักษณ์แห่งความชอบธรรมทางวิทยาศาสตร์ เป็นคำอธิบายความน่าเชื่อถือซึ่งใช้ในการตลาด CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์
|
บทความ International Society for Cell & Gene Therapy Position Paper: Key considerations to support evidence-based cell and gene therapies and oppose marketing of unproven products
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 11 |
คุณลักษณะการได้ยินใดที่ไม่ได้รับการศึกษาโดยตรงในการวิจัยการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด
|
การขึ้นรถไฟเป็นจังหวะ |
|
จากการศึกษา พบว่าทารกสามารถเปล่งเสียงร้องออกมาได้จากการจดจำทำนอง เรียนรู้ แต่ไม่ได้รับการศึกษาโดยตรงว่าทารกสามารถเข้าใจภาษ หรือความหมายภาษา
|
บทความ Newborns' cry melody is shaped by their native language
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 12 |
จุดประสงค์หลักของการใช้ EEG ในการศึกษาการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิดคืออะไร
|
บันทึกการตอบสนองของสมองต่อเสียง |
|
จากการศึกษา EEG คือการตรวจคลื่นไฟฟ้าสมอง เป็นเครื่องมือที่ใช้เพื่อบันทึกการตอบสนองของสมองต่อสิ่งเร้า และนำมาใช้ในการศึกษาการได้ยินของทารกแรกเกิดเพื่อนำมาบันทึกและวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าในสมองของทารกว่ามีการตอบสนองต่อเสียงอย่างไร
|
บทความ EEG Monitoring of the Epileptic Newborn
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 13 |
ภาวะที่ไม่ต่อเนื่องในการศึกษาทางการได้ยินมักเกี่ยวข้องกับอะไร?
|
ช่วงเวลาสุ่มระหว่างเสียง |
|
จากการศึกษาพบว่า ภาวะที่ไม่ต่อเนื่องในการศึกษาทางการได้ยินมักเกี่ยวกับการใช้ช่วงเวลาที่สุ่ม หรือไม่แน่นอนของเสียง
|
บทความ When Sound Stops: Offset Responses in the Auditory System
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 14 |
การรับรู้จังหวะในทารกแรกเกิดสัมพันธ์กับความสามารถทางดนตรีในภายหลังอย่างไร
|
เป็นพื้นฐานในการพัฒนาการประสานงานจังหวะและเวลา |
|
การรับรู้จังหวะในทารกแรกเกิดสัมพันธ์กับความสามารถทางดนตรีภายหลังโดย การรับรู้จังหวะของทารกที่มีตั้งแต่แรกเกิด เป้นการรับรู้พื้นฐานทางการรับรู้ที่ช่วยจัดระเบียบในสมองของทารกแรกเกิด
|
บทความ Memory in the neonate brain
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 15 |
กลไกทางประสาทใดที่คิดว่ารองรับการเคลื่อนไหวให้ตรงกันกับจังหวะ
|
การขึ้นรถไฟประสาท |
|
กลไกทางประสาทที่ทำหน้าที่รองรับการเคลื่อนไหวให้ตรงกับจังหวะ เช่น การเต้น การปรบมือ และอื่นๆ คือการขึ้นรถไฟประสาท
|
บทความ Forward entrainment: Psychophysics, neural correlates, and function
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 16 |
สภาวะใดในการศึกษา EEG ไม่ได้ส่งผลให้เกิดความแตกต่างระหว่างการตอบสนองแบบจังหวะและการตอบสนองที่ผิดปกติในทารกแรกเกิด
|
สภาพความเงียบ |
|
สภาพความเงียบ ไม่ได้ส่งผลให้เกิดความแตกต่างเพราะในตอนที่ไม่มีเสียงอะไรเลยสมองของทารกแรกเกิดจะไม่มีการตอบสนอง ทำให้ EEG ที่เป็นเครื่องบันทึกการตอบสนองของสมองต่อเสียง ไม่ได้เห็นความต่างของการตอบสนอง
|
บทความ NEAR: An artifact removal pipeline for human newborn EEG data
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 17 |
คำว่า "การเรียนรู้ทางสถิติ (Statistical Learning)" หมายถึงอะไรในบริบทของการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิด?
|
|
|
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 18 |
การตอบสนองที่ไม่ตรงกัน (MMR) ในการศึกษา EEG บ่งชี้อะไรเกี่ยวกับการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด
|
ความไวต่อการละเมิดความสม่ำเสมอในลำดับเสียง |
|
จากการศึกษา MMR ในการศึกษา EEG ของทารกแรกเกิดบ่งชี้เกี่ยวกับความไวต่อการละเมิดความสม่ำเสมอในลำดับเสียง เพราะสมองของทารกสามารถตรวจจับเสียงที่แปลกปลอมไม่สม่ำเสมอได้
|
บทความ Detection of regularities in auditory sequences before and at term-age in human neonates
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 19 |
จากการวิจัย ทารกแรกเกิดใช้วิธีทดลองตามข้อใดในการแยกแยะการรับรู้จังหวะจากการเรียนรู้ทางสถิติในทารกแรกเกิด
|
การติดตามการทำงานของสมองโดยใช้ EEG ในระหว่างการกระตุ้นการได้ยิน |
|
จากการศึกษา การวิจัยใช้วิธีการทดลองการติดตามการทำงานของสมองด้วย EEG เพื่อศึกษาการแยกประสาทการรับรู้ และสถิติ
|
บทความ EEG Monitoring of the Epileptic Newborn
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 20 |
ข้อใดต่อไปนี้อธิบายแนวคิด การรับรู้จังหวะ (Beat Perception) ได้ดีที่สุดเนื่องจากเกี่ยวข้องกับความสามารถในการได้ยินของทารกแรกเกิด
|
การแยกจังหวะที่สม่ำเสมอจากลำดับเสียง |
|
แนวคิด การรับรู้จังหวะ เนื่องจากเกี่ยวข้องกับความสามารถในการได้ยินของทารกแรกเกิดคือการแยกเสียง จังหวะที่เสมอต้นเสมอปลาบ หรือสม่ำเสมอ ออกจากกลุ่มเสียงอื่นๆได้
|
บทความ Probing Beat Perception with Event-Related Potentials (ERPs) in Human Adults, Newborns, and Nonhuman Primates
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|