| 1 |
ISCT มีบทบาทอย่างไรในบริบทของการบำบัดเซลล์และยีน
|
รับรองการบำบัดด้วยเซลล์และยีนทุกประเภทโดยไม่ต้องมีการตรวจสอบ |
|
เพราะเป็นเทคโนโลยีสารสนเทศที่มีบทบาทหน้าที่ในการวิเคราะห์DNA
|
การวิเคราะห์ข้อมูลพันธุกรรมโดยใช้เทคโนโลยีNGSในการวิเคราะห์ลำดับDNAการบำบัดเซลล์เพื่อรักษาโรคต่างเพิ่มประสิทธิภาพ
https://novavidath.com/services/stem-cell-therapy/อ้างอิง
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 2 |
อะไรคือผลลัพธ์ที่อาจเกิดขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์?
|
ความเสี่ยงต่อผลกระทบร้ายแรง |
|
เพราะถ้าขาดการทดลองทางคลินิกที่ไม่ได้มาตรฐาน ไม่มีข้อมูลความปลอดภัยเเละประสิทธิภาพเเละไม่มีการติดตามผลระยะยาว
หากการกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่รุนเเรงเกินไปเสี่ยงต่อผลข้างเคียงที่รุนเเรง
|
การรักษาทางการเเพทย์ต้องมีหลักฐานรองรับเเละต้องมีการพิสูจน์ความปลอดภัยมีประสิทธิภาพก่อนใช้หากไม่ผ่านการพิสูจน์จะมีความเสี่ยงสูงเเละมีผลข้างเคียง
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 3 |
เป้าหมายหลักของ ISCT ในด้านการบำบัดด้วยเซลล์และยีนตามที่กล่าวไว้ในบทความคืออะไร
|
เพื่อสนับสนุนผลิตภัณฑ์ที่มีหลักฐานเชิงประจักษ์และต่อต้านผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการพิสูจน์ |
|
ปกป้องความปลอดภัยของผู้ป่วยด้วยการบำบัดด้วยเซลล์และยีนมีความซับซ้อนสูง หากใช้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีหลักฐานรองรับ อาจก่อให้เกิดอันตรายร้ายแรงได้
รักษาความน่าเชื่อถือของวงการวิทยาศาสตร์ถ้าหากปล่อยให้มีการใช้การรักษาที่ไม่มีการพิสูจน์ จะทำให้ผู้คนเชื่อมั่นต่อวงการ cell & gene therapy น้อยลง
|
ISCT ไม่ได้เน้น ความเร็ว หรือ ทุกประเภทอย่างเท่าเทียมกัน แต่คำนึงถึงความปลอดภัย ความถูกต้องตามหลักวิทยาศาสตร์ และการรักษาผู้ป่วยมีประสิทธิภาพ เป็นหลัก
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 4 |
หน่วยงานกำกับดูแล เช่น FDA และ EMA จะรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ CGT ได้อย่างไร
|
โดยต้องมีการทดลองทางคลินิกก่อนการตลาดอย่างเข้มงวด |
|
เพราะหน่วยงานกำกับดูแล เช่นU.S. Food and Drug Administration (FDA)European Medicines Agency (EMA)มีหน้าที่หลักในการประเมิน ความปลอดภัย (safety) และ ประสิทธิผล (efficacy) ของผลิตภัณฑ์ Cell & Gene Therapy (CGT) ก่อนอนุญาตให้ออกสู่ตลาด
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 5 |
ข้อใดต่อไปนี้ไม่ใช่ลักษณะทั่วไปของผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ตามที่กล่าวไว้ในบทความ
|
การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่สำคัญ |
|
ผ่านการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลแล้วจึง ไม่ใช่ ลักษณะของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 6 |
ข้อใดต่อไปนี้เป็นความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ซึ่งเน้นไว้ในบทความ
|
ศักยภาพของความเสี่ยงด้านสุขภาพที่ร้ายแรง |
|
ความเสี่ยงด้านความปลอดภัยต่อผู้ป่วย เช่น การกระตุ้นยีนก่อมะเร็ง (Oncogene Activation) หรือการติดเชื้อจากการปนเปื้อนของ DNA เซลล์เจ้าบ้าน (Host Cell DNA) ที่หลงเหลืออยู่ รวมถึงความเสี่ยงด้านการตลาดและการยอมรับหากไม่ผ่านการรับรองจาก FDA
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 7 |
คุณลักษณะหลักใดที่ทำให้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วแตกต่างจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการพิสูจน์ตามมาตรฐานกฎระเบียบ
|
การอนุญาตก่อนการตลาดโดยหน่วยงานกำกับดูแล |
|
ความสามารถในการทำซ้ำได้ (Reproducibility) ความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ (Container Closure Integrity - CCI) ที่ตรวจสอบได้ และการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP อย่างเข้มงวด เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 8 |
การพิจารณาด้านจริยธรรมประการใดที่ถูกท้าทายโดยการตลาดโดยตรงสู่ผู้บริโภคสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์และยีนที่ไม่ได้รับการพิสูจน์
|
กระบวนการแจ้งความยินยอม |
|
การตลาดโดยตรงสู่ผู้บริโภค (DTC) สำหรับการบำบัดด้วยเซลล์และยีนที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ ท้าทายหลักจริยธรรมที่สำคัญที่สุดคือ ความปลอดภัยของผู้ป่วย (Non-maleficence) และ การยินยอมโดยได้รับการบอกกล่าว (Informed Consent) โดยการกล่าวอ้างเกินจริง การแสวงหาผลประโยชน์ทางการเงิน และการสร้างความหวังผิดๆ
|
https://link.springer.com/article/10.1186/scrt474
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 9 |
จากบทความ ข้อใดต่อไปนี้ไม่ใช่กลไกการรายงานที่ได้รับการยอมรับสำหรับผลข้างเคียงจากการบำบัดด้วยเซลล์และยีน
|
หน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภค |
|
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 10 |
คำใดที่ใช้อธิบายลักษณะที่ปรากฏของความน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์ซึ่งใช้ในการตลาดการบำบัดด้วยเซลล์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์
|
สัญลักษณ์แห่งความชอบธรรมทางวิทยาศาสตร์ |
|
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 11 |
คุณลักษณะการได้ยินใดที่ไม่ได้รับการศึกษาโดยตรงในการวิจัยการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด
|
ความเข้าใจภาษา |
|
ความสามารถในการจับใจความ (Speech Understanding): ทารกแยกแยะเสียงพูดได้ แต่ไม่สามารถ "เข้าใจ" ความหมายหรือประโยคที่ซับซ้อนได้การประมวลผลเสียงในที่ชุมชน (Complex Sound Scene Processing): การแยกเสียงพูดหนึ่งออกจากเสียงรบกวนที่ปนเปื้อนการประมวลผลทางหูระดับสูง (Central Auditory Processing Disorders - CAPD): เป็นการทำงานของสมองขั้นสูงในการตีความเสียง ซึ่งยากต่อการคัดกรองในทารกแรกเกิดการสูญเสียการได้ยินแบบเฉพาะความถี่ (Frequency-Specific Loss): การตรวจคัดกรองมักดูว่าได้ยินหรือไม่ มากกว่าการระบุระดับการได้ยินในแต่ละความถี่ได้อย่างละเอียด
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 12 |
จุดประสงค์หลักของการใช้ EEG ในการศึกษาการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิดคืออะไร
|
บันทึกการตอบสนองของสมองต่อเสียง |
|
ใช้สำหรับวินิจฉัย โรคลมชักในเด็ก ปัญหาการนอน พัฒนาการล่าช้า และอาการชักที่ไม่ทราบสาเหตุ
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 13 |
ภาวะที่ไม่ต่อเนื่องในการศึกษาทางการได้ยินมักเกี่ยวข้องกับอะไร?
|
ช่วงเวลาสุ่มระหว่างเสียง |
|
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 14 |
การรับรู้จังหวะในทารกแรกเกิดสัมพันธ์กับความสามารถทางดนตรีในภายหลังอย่างไร
|
เป็นพื้นฐานในการพัฒนาการประสานงานจังหวะและเวลา |
|
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 15 |
กลไกทางประสาทใดที่คิดว่ารองรับการเคลื่อนไหวให้ตรงกันกับจังหวะ
|
การขึ้นรถไฟประสาท |
|
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 16 |
สภาวะใดในการศึกษา EEG ไม่ได้ส่งผลให้เกิดความแตกต่างระหว่างการตอบสนองแบบจังหวะและการตอบสนองที่ผิดปกติในทารกแรกเกิด
|
สภาพความเงียบ |
|
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 17 |
คำว่า "การเรียนรู้ทางสถิติ (Statistical Learning)" หมายถึงอะไรในบริบทของการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิด?
|
การแยกความสม่ำเสมอออกจากลำดับของเสียงโดยไม่มีการตอบรับที่ชัดเจน |
|
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 18 |
การตอบสนองที่ไม่ตรงกัน (MMR) ในการศึกษา EEG บ่งชี้อะไรเกี่ยวกับการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด
|
ความไวต่อการละเมิดความสม่ำเสมอในลำดับเสียง |
|
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 19 |
จากการวิจัย ทารกแรกเกิดใช้วิธีทดลองตามข้อใดในการแยกแยะการรับรู้จังหวะจากการเรียนรู้ทางสถิติในทารกแรกเกิด
|
การติดตามการทำงานของสมองโดยใช้ EEG ในระหว่างการกระตุ้นการได้ยิน |
|
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 20 |
ข้อใดต่อไปนี้อธิบายแนวคิด การรับรู้จังหวะ (Beat Perception) ได้ดีที่สุดเนื่องจากเกี่ยวข้องกับความสามารถในการได้ยินของทารกแรกเกิด
|
การแยกจังหวะที่สม่ำเสมอจากลำดับเสียง |
|
การรับรู้จังหวะ (Beat Perception) ในทารกแรกเกิดคือความสามารถทางสมองที่เกิดขึ้นตั้งแต่เกิดในการจับสัญญาณจังหวะที่ซ้ำกัน (Pulses) จากดนตรีหรือเสียงรอบตัว โดยทารกไม่ได้เพียงแค่ได้ยินเสียง แต่สามารถ "รู้สึก" ถึงโครงสร้างจังหวะหลัก และตอบสนองต่อจังหวะที่คงที่ (60-120 bpm) ซึ่งช่วยให้พวกเขารู้สึกผ่อนคลายและหลับได้ดีขึ้น
|
การรับรู้จังหวะในทารกเป็นกลไกการรับรู้เชิงชีวภาพที่ช่วยให้ทารกเชื่อมโยงกับสิ่งแวดล้อมผ่านเสียงที่ซ้ำกัน และมีบทบาทสำคัญในการควบคุมภาวะอารมณ์และการนอนหลับ
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|