| 1 |
ISCT มีบทบาทอย่างไรในบริบทของการบำบัดเซลล์และยีน
|
ต่อต้านการค้าขายก่อนกำหนดของการรักษาที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ |
|
ISCT เป็นองค์กรที่ดูแลเรื่องการรักษาเซลล์และยีน บทบาทหลักของเขาไม่ใช่การเอาเงินไปแจกใครและเขาก็ไม่ใช่ อย. ที่มีกฎหมายไปจับใครก็ได้แต่สิ่งที่เขาทำคือวางระเบียบเพราะสมัยนี้มีคลินิกเถื่อนหรือพวกที่ชอบโฆษณาเกินจริงเยอะทั้งๆที่ยังไม่มีงานวิจัยรับรอง หลักของISCTของเขาคือเขาจะคอยเตือนอย่าเพิ่งเอามาขายหลอกเงินคนไข้ถ้ายังไม่พิสูจน์ว่าปลอดภัยจริงเพื่อปกป้องคนไข้ไม่ให้โดนหลอกนั้นเองค่ะ
|
ใช้วิธีตัดช้อยส์ตามความเป็นจริงขององค์กรค่ะ ตัดช้อยส์ให้เงินทุนออกเพราะISCTเป็นสมาคมวิชาชีพไม่ใช่กองทุนวิจัยระดับชาติ
ตัดช้อยส์หน่อยงานกำกับดูและออกเพราะFDAคือหน่วยงานรัฐของแต่ละประเทศแต่ISCTเป็นองค์กรอิสระระดับสากล
ตัดช้อยส์จำหน่ายผลิตภัณฑ์ออกเพราะนักวิทยาศาสตร์เขาเน้นวิจัย เขาไม่มานั่งเปิดร้านขายของเอง
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 2 |
อะไรคือผลลัพธ์ที่อาจเกิดขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์?
|
ความเสี่ยงต่อผลกระทบร้ายแรง |
|
การเอาเซลล์หรือยีนที่ยังไม่ผ่านQCฉีดเข้าตัวก็เหมือนการที่เรายอมเป็นหนูทดลองให้ใครก้ไม่รู้ เอาชีวิตเราไปเสี่ยง ผลที่ตามมามันอาจจะทำให้เกิดผลลัพธ์ที่ไม่ดีมากๆต่อตัวเราได้ค่ะ
|
ใช้หลักการแพทย์สากลการรักษาทุกชนิดต้องผ่านการทดลอง การตรวจสอบ การรับรองจากหน่อยงานรัฐเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยและได้ผลจิง
แนวคิดความปลอดภัยของผู้ป่วย แพทย์ต้องเลือกวิธีที่มีหลักฐานรองรับไม่ใช่ห้ผู้ป่วยเป็นหนูทดลองให้เรา
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 3 |
เป้าหมายหลักของ ISCT ในด้านการบำบัดด้วยเซลล์และยีนตามที่กล่าวไว้ในบทความคืออะไร
|
เพื่อสนับสนุนผลิตภัณฑ์ที่มีหลักฐานเชิงประจักษ์และต่อต้านผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการพิสูจน์ |
|
เป้าหมายหลักของISCTคือสนับสนุนเฉพาะการรักษาที่ผ่านการวิจัยและทดลองแล้วป้องกันผู้ป่วยจากการใช้ผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ลดความเลี่ยงอันตรายจากการรักษาที่ไม่ได้มาตรฐาน
|
ถ้ายังไม่มีผลการวิจับที่ถูกรับรองแล้วยังไม่นำมาใช้จริง
ผู้ป่วยต้องปลอดภัยก่อนเสมอ
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 4 |
หน่วยงานกำกับดูแล เช่น FDA และ EMA จะรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ CGT ได้อย่างไร
|
โดยต้องมีการทดลองทางคลินิกก่อนการตลาดอย่างเข้มงวด |
|
ก่อนยาหรือการรักษาดีๆจะออกมาขายได้FDAหรือENAเขาไม่ได้เชื่อแค่คำโฆษณาแต่เขาบังคับให้ทดลองในคนจริงๆ เพื่อต้องพิสูจน์ว่าปลอดภัยฉีดไปแล้วแขนไม่เน่าตัวไม่บวมหรือไม่ตาย
|
ใช้หลักการกำกับดูและผลิตภัณฑ์ชีวภาพ
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 5 |
ข้อใดต่อไปนี้ไม่ใช่ลักษณะทั่วไปของผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ตามที่กล่าวไว้ในบทความ
|
การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่สำคัญ |
|
ที่เลือกข้อนี้เพราะมันคือช้อยส์หลอกค่ะ ผลิตภัณฑ์CGTที่ไม่ได้รับการพิสูจน์มีลักษณะเด่นคือการไม่มีใบเซอร์หรือไม่ผ่าน อย. ส่วนข้ออื่นๆคือเรื่องจริงทั้งหมดค่ะ
|
ใช้การตัดช้อยส์ค่ะ
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 6 |
ข้อใดต่อไปนี้เป็นความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ซึ่งเน้นไว้ในบทความ
|
ศักยภาพของความเสี่ยงด้านสุขภาพที่ร้ายแรง |
|
ผลิตภัณฑ์CGTที่ไม่ได้รับการพิสูจน์คือผลิตภัณฑ์ที่ข้ามขั้นตอนการตรวจสอบมาตรฐาน ถ้านำมาใช้สิ่งเหล่านันมาใช้อาจทำให้เกิดผลเสียเช่นร่างกายแพ้อย่างรุนแรงติดเชื้อหรืออาจอันตรายถึงชีวิต
|
การรักษาที่ดีต้องมีงานวิจัยการทดลองหลักฐานอย่างชัดเจน
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 7 |
คุณลักษณะหลักใดที่ทำให้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วแตกต่างจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการพิสูจน์ตามมาตรฐานกฎระเบียบ
|
การอนุญาตก่อนการตลาดโดยหน่วยงานกำกับดูแล |
|
ผลิตภัณฑ์CGTที่ได้รับการพิสูจน์แล้วแตกต่างจากของที่ไม่ผ่านการพิสูจน์เพราะต้องได้รับอนุญาตจากหน่อวยงานกำกับดูแลก่อนวางจำหน่าย
|
ต้องผ่านการพิสูจน์ก่อนจึงนำมาขายได้
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 8 |
การพิจารณาด้านจริยธรรมประการใดที่ถูกท้าทายโดยการตลาดโดยตรงสู่ผู้บริโภคสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์และยีนที่ไม่ได้รับการพิสูจน์
|
กระบวนการแจ้งความยินยอม |
|
การตลาดCGTที่ไม่ได้พิสูจน์กระทบจริยธรรมด้านกระบวนการแจ้งความยินยอมเพราะทำให้ผู้ป่วยได้รับข้อมูลไม่ครบถ้วนและตัดสินใจผิดพลาด
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 9 |
จากบทความ ข้อใดต่อไปนี้ไม่ใช่กลไกการรายงานที่ได้รับการยอมรับสำหรับผลข้างเคียงจากการบำบัดด้วยเซลล์และยีน
|
หน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภค |
|
เพราะไม่ใช่ระบบมาตรฐานในการรายงานผลข้างเคียงทางการแพทย์ของCGT
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 10 |
คำใดที่ใช้อธิบายลักษณะที่ปรากฏของความน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์ซึ่งใช้ในการตลาดการบำบัดด้วยเซลล์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์
|
สัญลักษณ์แห่งความชอบธรรมทางวิทยาศาสตร์ |
|
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 11 |
คุณลักษณะการได้ยินใดที่ไม่ได้รับการศึกษาโดยตรงในการวิจัยการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด
|
ความเข้าใจภาษา |
|
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 12 |
จุดประสงค์หลักของการใช้ EEG ในการศึกษาการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิดคืออะไร
|
บันทึกการตอบสนองของสมองต่อเสียง |
|
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 13 |
ภาวะที่ไม่ต่อเนื่องในการศึกษาทางการได้ยินมักเกี่ยวข้องกับอะไร?
|
ช่วงเวลาสุ่มระหว่างเสียง |
|
มักเกี่ยวข้องกับช่วงเวลาสุ่มระหว่างเสียงเพราะทำให้เสียงมาไม่เป็นจังหวะและขาดความต่อเนื่อง
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 14 |
การรับรู้จังหวะในทารกแรกเกิดสัมพันธ์กับความสามารถทางดนตรีในภายหลังอย่างไร
|
เป็นพื้นฐานในการพัฒนาการประสานงานจังหวะและเวลา |
|
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 15 |
กลไกทางประสาทใดที่คิดว่ารองรับการเคลื่อนไหวให้ตรงกันกับจังหวะ
|
การขึ้นรถไฟประสาท |
|
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 16 |
สภาวะใดในการศึกษา EEG ไม่ได้ส่งผลให้เกิดความแตกต่างระหว่างการตอบสนองแบบจังหวะและการตอบสนองที่ผิดปกติในทารกแรกเกิด
|
ภาวะไอโซโครนัส |
|
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 17 |
คำว่า "การเรียนรู้ทางสถิติ (Statistical Learning)" หมายถึงอะไรในบริบทของการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิด?
|
การแยกความสม่ำเสมอออกจากลำดับของเสียงโดยไม่มีการตอบรับที่ชัดเจน |
|
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 18 |
การตอบสนองที่ไม่ตรงกัน (MMR) ในการศึกษา EEG บ่งชี้อะไรเกี่ยวกับการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด
|
ความสามารถในการจดจำและจำลำดับการได้ยิน |
|
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 19 |
จากการวิจัย ทารกแรกเกิดใช้วิธีทดลองตามข้อใดในการแยกแยะการรับรู้จังหวะจากการเรียนรู้ทางสถิติในทารกแรกเกิด
|
การติดตามการทำงานของสมองโดยใช้ EEG ในระหว่างการกระตุ้นการได้ยิน |
|
ตอนแรกเกิดทารกยังพูดไม่ได้นักวิจัยจึงใช้การวัดคลื่นสมองเพื่อดูการตอบสนองต่อจังหวะและรูปแบบ
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 20 |
ข้อใดต่อไปนี้อธิบายแนวคิด การรับรู้จังหวะ (Beat Perception) ได้ดีที่สุดเนื่องจากเกี่ยวข้องกับความสามารถในการได้ยินของทารกแรกเกิด
|
การแยกจังหวะที่สม่ำเสมอจากลำดับเสียง |
|
การรับรู้จังหวะไม่ใช่เพียงแค่การได้ยินแต่เป็นกระบวนการของสมองที่พยายามหาระเบียบในเสียงที่ได้ยิน
|
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|