1 |
ข้อใดต่อไปนี้อธิบายแนวคิด การรับรู้จังหวะ (Beat Perception) ได้ดีที่สุดเนื่องจากเกี่ยวข้องกับความสามารถในการได้ยินของทารกแรกเกิด
|
การแยกจังหวะที่สม่ำเสมอจากลำดับเสียง |
|
การรับรู้จังหวะในบริบทของทารกแรกเกิดหมายถึงความสามารถในการแยกแยะและติดตามจังหวะพื้นฐานที่สม่ำเสมอในลำดับเสียงทารกแรกเกิดมีความสามารถในการตรวจจับรูปแบบเวลาในเสียงซึ่งเป็นรากฐานของการรับรู้จังหวะในภายหลังตัวเลือกอื่นๆเช่นการแยกแยะเครื่องดนตรีการรับรู้ทำนองหรือการระบุเสียงในสภาพแวดล้อมที่มีเสียงดังดังนั้นซับซ้อนกว่าและพัฒนาขึ้นในภายหลัง
|
งานวิจัยด้านพัฒนาการทางการได้ยินและเห็นว่าทารกแรกเกิดมีความไวต่อคุณสมบัติทางจังหวะของดนตรีและภาษาซึ่งเป็นความสามารถพื้นฐานในการประมวลผลข้อมูลเวลาในสัญญาณเสียงการแยกจังหวัดสม่ำเสมอเป็นหนึ่งในองค์ประกอบสำคัญของการรับรู้จังหวะ
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
2 |
จากการวิจัย ทารกแรกเกิดใช้วิธีทดลองตามข้อใดในการแยกแยะการรับรู้จังหวะจากการเรียนรู้ทางสถิติในทารกแรกเกิด
|
การติดตามการทำงานของสมองโดยใช้ EEG ในระหว่างการกระตุ้นการได้ยิน |
|
การศึกษาความสามารถทางการได้ยินและการเรียนรู้ทางสถิติในทารกแรกเกิดมักใช้เทคนิคทางประสาทวิทยาเช่นEEGเพื่อวัดการตอบสนองของสมองต่อสิ่งเร้าทางเสียงเนื่องจากทารกไม่สามารถแสดงพฤติกรรมตอบสนองที่ซับซ้อนได้ชัดเจนเหมือนผู้ใหญ่นั่นจึงช่วยให้นักวิจัยสามารถตรวจจับการเปลี่ยนแปลงของคลื่นสมองที่เกี่ยวข้องกับการประมวลผลเสียง
|
เป็นเครื่องมือมาตรฐานในการศึกษาการรับรู้ประสาทสัมผัสและการประมวลผลข้อมูลในทารกเนื่องจากเป็นวิธีที่ไม่รุกรานและสามารถบันทึกการตอบสนองของสมองต่อสิ่งเร้าได้อย่างแม่นยำเป็นเครื่องมือมาตรฐานในการศึกษาการรับรู้ประสาทสัมผัสและการประมวลผลข้อมูลในทารกเนื่องจากเป็นวิธีที่ไม่รุกรานและสามารถบันทึกการตอบสนองของสมองต่อสิ่งเร้าได้อย่างแม่นยำ
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
3 |
การตอบสนองที่ไม่ตรงกัน (MMR) ในการศึกษา EEG บ่งชี้อะไรเกี่ยวกับการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด
|
ความไวต่อการละเมิดความสม่ำเสมอในลำดับเสียง |
|
เป็นERPที่เกิดขึ้นในสมองเมื่อมีการตรวจพบความแตกต่างหรือการเปลี่ยนแปลงจากรูปแบบเสียงที่คาดการณ์ไว้การเกิด MMN ในทารกบ่งชี้ว่าสมองของพวกเขาสามารถตรวจจับการละเมิดและความสม่ำเสมอของลำดับเสียงได้ซึ่งแสดงถึงความสามารถในการประมวลผลและแสดงและสร้างแบบจำลองของสิ่งแวดล้อมเสียง
|
MMN เป็นตัวบ่งชี้ทางประสาทสรีระวิทยาที่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางถึงการตรวจจับความผิดปกติของสิ่งเร้าทางเสียงโดยอัตโนมัติในทารกMMNถูกใช้เพื่อศึกษาความสามารถในการจำแนกเสียงการประมวลผลจังหวะและการเรียนรู้ทางภาษา
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
4 |
คำว่า "การเรียนรู้ทางสถิติ (Statistical Learning)" หมายถึงอะไรในบริบทของการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิด?
|
การแยกความสม่ำเสมอออกจากลำดับของเสียงโดยไม่มีการตอบรับที่ชัดเจน |
|
การเรียนรู้ทางสถิติคือความสามารถในการตรวจจับรูปแบบและความสัมพันธ์ทางสถิติระหว่างสิ่งเร้าต่างๆในสภาพแวดล้อมโดยไม่จำเป็นต้องมีการป้อนกลับหรือการสอนอย่างชัดเจนในบริบทของการได้ยินในทารกแรกเกิดหมายถึงความสามารถในการเรียนรู้โครงสร้างของภาษาหรือดนตรีโดยการตรวจจับความถี่ของการเกิดร่วมกันของเสียงต่างๆหรือลำดับของเสียง
|
ทฤษฎีการเรียนรู้ทางสถิติเสนอว่าทารกมีความสามารถโดยธรรมชาติในการเรียนรู้โครงสร้างที่ซับซ้อนของสิ่งแวดล้อมผ่านการตรวจรูปแบบของทางสถิติในการประมวลผลการได้ยินนี้หมายถึงการเรียนรู้หน่วยเสียง คำหรือโครงสร้างทางดนตรีโดยการวิเคราะห์ความสัมพันธ์ของเสียงที่เกิดขึ้นร่วมกัน
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
5 |
สภาวะใดในการศึกษา EEG ไม่ได้ส่งผลให้เกิดความแตกต่างระหว่างการตอบสนองแบบจังหวะและการตอบสนองที่ผิดปกติในทารกแรกเกิด
|
สภาพความเงียบ |
|
จากการศึกษาที่ผ่านมาจำเป็นต้องมีสิ่งเร้าทางเสียงที่มีรูปแบบและมีการเปลี่ยนแปลงเกิดขึ้นการความเงียบจะไม่มีสิ่งเร้าให้สมองประมวลผลและแสดงความแตกต่างของการตอบสนองที่กล่าวมา ในขณะที่ช้อยส์อื่นๆล้วนเป็นเงื่อนไขทางเสียงที่สามารถใช้ในการกระตุ้นและสังเกตการตอบสนองของสมองต่อจังหวะหรือความผิดปกติได้
|
การศึกษาทั้งสองอย่างจำเป็นต้องอาศัยการนำเสนอสิ่งเร้าที่ควบคุมอย่างแม่นยำเพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางไฟฟ้าของสมองการไม่มีสิ่งเร้าจะไม่สามารถสร้างการเปรียบเทียบการตอบสนองที่จำเป็นสำหรับการศึกษาดังกล่าวได้
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
6 |
กลไกทางประสาทใดที่คิดว่ารองรับการเคลื่อนไหวให้ตรงกันกับจังหวะ
|
การขึ้นรถไฟประสาท |
|
การขึ้นรถไฟประสาทหมายถึงการที่กิจกรรมของสมองซิงโครไนส์กับจังหวะของสิ่งเร้าภายนอกเชื่อกันว่าเป็นกลไกที่สำคัญที่รองรับความสามารถในการรับรู้จังหวะและปรับการเคลื่อนไหวให้เข้ากับจังหวะนั้นนั้นการตอบรับโดปามีนเกี่ยวข้องกับการเรียนรู้และการให้รางวัลส่วนประตูทางประสาทสัมผัสและกระจกเซลล์ประสาทมีบทบาทในกระบวนการอื่นที่แตกต่างออกไป
|
เป็นแนวคิดหลักในประสาทวิทยาการดนตรีซึ่งอธิบายว่าโครงข่ายประสาทในสมองสามารถปรับจูนและซิงโครไนส์กิจกรรมของตนเองให้เข้ากับจังหวะของเสียงที่เข้ามาได้อย่างไรกลไกนี้มีความสำคัญต่อการรับรู้จังหวะการเต้นตามจังหวะและการประมวลผลทางเวลาอื่นๆ
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
7 |
การรับรู้จังหวะในทารกแรกเกิดสัมพันธ์กับความสามารถทางดนตรีในภายหลังอย่างไร
|
เป็นพื้นฐานในการพัฒนาการประสานงานจังหวะและเวลา |
|
การรับรู้จังหวะในทารกแรกเกิดเป็นความสามารถพื้นฐานในการประมวลผลข้อมูลเวลาซึ่งเป็นทักษะที่สำคัญอย่างยิ่งสำหรับการพัฒนาความสามารถทางดนตรีที่ซับซ้อนยิ่งขึ้นในอนาคตเช่นการเล่นเครื่องดนตรีการร้องเพลงหรือจะเป็นการเคลื่อนไหวตามจังหวะแม้ว่าอาจจะไม่ได้ทำนายความสามารถเฉพาะเจาะจงได้ในทันทีแต่ก็วางรากฐานสำหรับทักษะการประสานงานทางจังหวัดและเวลา
|
งานวิจัยหลายชิ้นชี้ให้เห็นถึงความสัมพันธ์ระหว่างความความสามารถในการประมวลผลจังหวะในวัยทารกกับทักษะทางดนตรีและภาษาในภายหลังความสามารถในการรับรู้และปรับตัวตัวเข้ากับจังหวะเป็นองค์ประกอบสำคัญของการเรียนรู้ดนตรี
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
8 |
ภาวะที่ไม่ต่อเนื่องในการศึกษาทางการได้ยินมักเกี่ยวข้องกับอะไร?
|
ช่วงเวลาสุ่มระหว่างเสียง |
|
สภาวะที่ไม่ต่อเนื่องในการศึกษาทางการได้ยินมักหมายถึงการที่สิ่งเร้าทางเสียงไม่ต่อเนื่องหรือมีการเปลี่ยนแปลงที่ไม่คาดคิดเกิดขึ้นซึ่งรวมถึงช่วงเวลาสุ่มระหว่างเสียงที่ทำให้รูปแบบจังหวะขาดความสม่ำเสมอและไม่สามารถคาดเดาได้ทำให้สมองต้องประมวลผลสิ่งเร้าใหม่ใหม่ตลอดเวลา
|
ในการออกแบบการทดลองทางประสาทวิทยาการควบคุมความสม่ำเสมอและความไม่สม่ำเสมอของสิ่งเร้าเป็นสิ่งสำคัญการสุ่มหรือการเปลี่ยนแปลงที่ไม่คาดคิดในคุณสมบัติของเสียงหรือช่วงเวลาระหว่างเสียงใช้เพื่อศึกษาการปรับตัวการตรวจความผิดปกติและการประมวลผลข้อมูลใหม่ของสมอง
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
9 |
จุดประสงค์หลักของการใช้ EEG ในการศึกษาการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิดคืออะไร
|
บันทึกการตอบสนองของสมองต่อเสียง |
|
เป็นเทคนิคที่ใช้วัดกิจกรรมทางไฟฟ้าของสมองจุดประสงค์หลักในการศึกษาการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิดคือการบันทึกและวิเคราะห์การตอบสนองทางไฟฟ้าของสมองต่อสิ่งเร้าทางเสียงเพื่อทำความเข้าใจว่าสมองของทารกประมวลผลเสียงอย่างไรและสามารถเรียนรู้อะไรจากเสียงได้บ้าง
|
เป็นเครื่องมือมาตรฐานในประสาทวิทยาการรับรู้ที่ใช้ในการวัดกิจกรรมทางไฟฟ้าของสมองที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการทางความคิดและการรับรู้ในทารกและเด็กเล็กที่ไม่สามารถให้การแรงงานด้วยวาจาได้สิ่งนี้จึงเป็นวิธีหลักในการประเมินและการประมวลผลทางประสาทสัมผัส
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
10 |
คุณลักษณะการได้ยินใดที่ไม่ได้รับการศึกษาโดยตรงในการวิจัยการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด
|
ความเข้าใจภาษา |
|
แม้ว่าการประมวลผลการได้ยินในทารกจะมีความสำคัญต่อการพัฒนาภาษาแต่ความเข้าใจในภาษาในฐานะทักษะที่ซับซ้อนมักจะไม่ได้รับการศึกษาโดยตรงในระยะทารกแรกเกิดซึ่งเน้นที่กระบวนการพื้นฐานกว่าเช่นการรับรู้เสียงพูดการเรียนรู้ทางสถิติและการรับรู้จังหวะในขณะที่การรับรู้จังหวะการเรียนรู้ทางสถิติการขึ้นรถไฟฟ้าเป็นจังหวะและการจดจำทำนองเป็นคุณลักษณะที่ได้รับการศึกษาอย่างกว้างขวางในทารกแรกเกิด
|
การวิจัยการได้ยินในทารกแรกเกิดมักเน้นไปที่กลไกพื้นฐานที่จำเป็นสำหรับการได้มาซึ่งทักษะทางภาษาและดนตรีความเข้าใจภาษาในแง่ของการตีความความหมายเป็นกระบวนการที่ซับซ้อนกว่าซึ่งพัฒนาขึ้นอย่างมีนัยยะสำคัญในระยะต่อมาของวัยทารกและวัยเด็ก
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
11 |
คำใดที่ใช้อธิบายลักษณะที่ปรากฏของความน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์ซึ่งใช้ในการตลาดการบำบัดด้วยเซลล์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์
|
สัญลักษณ์แห่งความชอบธรรมทางวิทยาศาสตร์ |
|
สัญลักษณ์แห่งความชอบธรรมในวิทยาศาสตร์ หมายถึงการที่ผู้ประกอบการพยายามสร้างภาพลักษณ์ว่าผลิตภัณฑ์หรือการรักษาของตนมีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์รองรับหรือได้รับการสนับสนุนจากชุมชนวิทยาศาสตร์ว่าในความเป็นจริงแล้วจะขาดหลักฐานที่เพียงพอหรือไม่ได้มาตรฐานตัวเลือกอื่นๆเช่นฉันทามติทางวิทยาศาสตร์หรือการรับรองเชิงประจักษ์มักใช้กับสิ่งที่ได้รับการพิสูจน์แล้วจริง
|
แนวคิดนี้เกี่ยวข้องกับการตลาดแบบการลวงหลอกทางแพทย์ซึ่งผู้ที่ทำการตลาดอาจใช้ภาษาหรือภาพลักษณ์ทางวิทยาศาสตร์เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ของตนดูน่าเชื่อถือและมีความชอบธรรมทางวิทยาศาสตร์โดยไม่ได้หลักฐานที่แท้จริงรองรับ
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
12 |
จากบทความ ข้อใดต่อไปนี้ไม่ใช่กลไกการรายงานที่ได้รับการยอมรับสำหรับผลข้างเคียงจากการบำบัดด้วยเซลล์และยีน
|
หน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภค |
|
ในช้อยส์อื่นล้วนเป็นระบบหรือหน่วยงานที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลหรือระดับประเทศสำหรับการรายงานผลข้างเคียงและการติดตามความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยาและชีววัตถุรวมถึงการบำบัดด้วยเซลล์และยีนในขณะที่หน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภคโดยทั่วไปมีบทบาทกว้างขวางในการจัดการข้อร้องเรียนของผู้บริโภคเกี่ยวกับสินค้าและบริการแต่ไม่ใช่ช่องทางหลักหรือกลไกที่เฉพาะเจาะจงสำหรับการรายงานผลข้างเคียงทางยาในระดับกำ ในระดับกำกับดูแลสุขภาพ
|
ระบบการเฝ้าระวังยาและการรายงานอาการไม่พึงประสงค์เป็นส่วนสำคัญของการกำกับดูแลยาและชีววัตถุเพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์หลังจากได้รับการอนุมัติหน่วยงานกำกับดูแลยามีระบบและหลักฐานข้อมูลเฉพาะสำหรับการรวบรวมข้อมูลเหล่านี้
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
13 |
การพิจารณาด้านจริยธรรมประการใดที่ถูกท้าทายโดยการตลาดโดยตรงสู่ผู้บริโภคสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์และยีนที่ไม่ได้รับการพิสูจน์
|
กระบวนการแจ้งความยินยอม |
|
การตลาดโดยตรงสู่ผู้บริโภคสำหรับการบำบัดที่ไม่ได้รับการพิสูจน์มักจะนำเสนอข้อมูลที่ไม่สมบูรณ์อคติหรือเกินจริงซึ่งทำให้ผู้บริโภคไม่สามารถตัดสินใจโดยได้รับข้อมูลที่ครบถ้วนและเข้าใจถึงความเสี่ยงได้อย่างแท้จริงสิ่งนี้เป็นการบ่อนทำลายหลักการของการแจ้งความยินยอมซึ่งเรียกร้องให้ผู้ป่วยได้รับข้อมูลที่ถูกต้องครบถ้วนและเป็นกลางก่อนตัดสินใจการเข้ารักษา
|
หลักการแจ้งความยินยอมเป็นหัวใจสำคัญของจริยธรรมทางการแพทย์โดยเฉพาะในกรณีการบำบัดที่ไม่ได้รับการพิสูจน์มักถูกวิพากษ์วิจารณ์ว่าละเมิดหลักการนี้โดยโดยการให้ข้อมูลที่ไม่เพียงพอหรือไม่ถูกต้องซึ่งอาจทำให้ผู้ป่วยตัดสินใจพลาดได้
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
14 |
คุณลักษณะหลักใดที่ทำให้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วแตกต่างจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการพิสูจน์ตามมาตรฐานกฎระเบียบ
|
การอนุญาตก่อนการตลาดโดยหน่วยงานกำกับดูแล |
|
ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการพิสูจน์แล้วคือผลิตภัณฑ์ที่ผ่านกระบวนการทดลองทางคลินิกอย่างเข้มงวดและได้รับการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพโดยหน่วยงานกำกับดูแลและได้รับการอนุญาตก่อนการตลาดซึ่งยืนยันว่าผลิตภัณฑ์นั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพตามวัตถุประสงค์ที่ระบุไว้ที่นี้คือความแตกต่างที่สำคัญที่สุดจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ซึ่งไม่มีการอนุญาตดังกล่าว
|
หน่วยงานกำกับดูแลด้านยาและชีววัตถุทั่วโลกมีบทบาทสำคัญในการปกป้องสุขภาพของประชาชนโดยการกำหนดมาตรฐานที่เข้มงวดสำหรับการอนุมัติผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์กระบวนการอนุมัติก่อนการตลาดนี้เกี่ยวข้องกับการทบทวนข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกอย่างละเอียดถี่ถ้วน
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
15 |
ข้อใดต่อไปนี้เป็นความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ซึ่งเน้นไว้ในบทความ
|
ศักยภาพของความเสี่ยงด้านสุขภาพที่ร้ายแรง |
|
ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์มักไม่ได้ผ่านการทดลองทางคลินิกที่เพียงพอเพื่อยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิภาพทำให้ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีความเสี่ยงสูงที่จะเผชิญกับผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์หรืออันตรายถึงชีวิตโดยไม่มีประโยชน์ทางการรักษาที่ชัดเจน
|
การขาดการควบคุมดูแลและการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ที่เพียงพอสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ทำให้เกิดความเสี่ยงด้านสุขภาพที่ร้ายแรงต่อผู้ป่วยนี่เป็นประเด็นที่สำคัญที่หน่วยงานกำกับดูแลและองค์กรทางจริยธรรมพยายามต่อต้าน
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
16 |
ข้อใดต่อไปนี้ไม่ใช่ลักษณะทั่วไปของผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ตามที่กล่าวไว้ในบทความ
|
การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่สำคัญ |
|
ลักษณะเด่นของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์คือการที่มันไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่สำคัญซึ่งแตกต่างจากผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วที่ต้องผ่านกระบวนการอนุมัติที่เข้มงวดลักษณะอื่นๆเช่นการขาดข้อมูลก่อนคลินิกเหตุผลทางวิทยาศาสตร์ที่ไม่ชัดเจนการค่ารักษาที่สูงและการตลาดตามคำรับรองของผู้ป่วยมักเป็นลักษณะทั่วไปของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์เหล่านี้
|
ข้อความนี้เน้นความแตกต่างที่ความสำคัญระหว่างการบำบัดที่ถูกกฎหมายและไม่ถูกกฎหมายในตลาดหน่วยงานกำกับดูแลทำหน้าที่เป็นผู้พิทักษ์สุขภาพของประชาชนโดยการรับรองว่าผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ได้รับการตรวจสอบอย่างถี่ถ้วนก่อนที่จะเข้าสู่ตลาด
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
17 |
หน่วยงานกำกับดูแล เช่น FDA และ EMA จะรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ CGT ได้อย่างไร
|
โดยต้องมีการทดลองทางคลินิกก่อนการตลาดอย่างเข้มงวด |
|
หน่วยงานกำกับดูแลมีบทบาทสำคัญในการคุ้มครองผู้บริโภคโดยการกำหนดผลิตภัณฑ์และอื่นๆต้องผ่านการทดลองทางคลินิกหลายเฟสอย่างเข้มงวดก่อนที่จะได้รับการอนุญาตให้วางในตลาดกระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพในมนุษย์อย่างรอบด้าน
|
หลักการควบคุมยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ทั่วโลกคือการทดลองทางคลินิกอย่างเป็นระบบซึ่งออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัยประสิทธิภาพและขนาดการใช้ยาที่เหมาะสมก่อนที่จะได้รับอนุญาตให้ใช้ในวงกว้าง
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
18 |
เป้าหมายหลักของ ISCT ในด้านการบำบัดด้วยเซลล์และยีนตามที่กล่าวไว้ในบทความคืออะไร
|
เพื่อสนับสนุนผลิตภัณฑ์ที่มีหลักฐานเชิงประจักษ์และต่อต้านผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการพิสูจน์ |
|
เป็นองค์กรวิชาชีพที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อส่งเสริมการพัฒนาและการประยุกต์ใช้และการบำบัดเซลล์และยีนส์อย่างมีความรับผิดชอบซึ่งหมายถึงการสนับสนุนการวิจัยและการบำบัดที่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์รองรับและต่อต้านการตลาดหรือการใช้บำบัดที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ทางวิทยาศาสตร์
|
องค์กรวิชาชีพและวิทยาศาสตร์มักมีบทบาทในการกำหนดมาตรฐานและแนวปฏิบัติที่ดีที่สุดในสาขาของตนเพื่อส่งเสริมวิทยาศาสตร์ที่ถูกต้องและปกป้องสาธารณะจากการอ้างสิทธิ์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
19 |
อะไรคือผลลัพธ์ที่อาจเกิดขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์?
|
ความเสี่ยงต่อผลกระทบร้ายแรง |
|
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการพิสูจน์นั้นยังได้รับการยืนยันถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพผ่านการทดลองทางคลินิกตามมาตรฐานผู้ป่วยที่ใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้จึงมีความเสี่ยงสูงที่จะได้รับผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงหรือแม้กระทั่งเสียชีวิตโดยที่อาจได้รับผลประโยชน์จากการรักษาตามที่กล่าวอ้าง
|
การใช้รักษาที่ไม่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์รองรับเป็นการละเมิดหลักการไม่ก่ออันตรายซึ่งเป็นหนึ่งในหลักการสำคัญของจริยธรรมแพทย์
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
20 |
ISCT มีบทบาทอย่างไรในบริบทของการบำบัดเซลล์และยีน
|
ต่อต้านการค้าขายก่อนกำหนดของการรักษาที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ |
|
มีบทบาทสำคัญในการสนับสนุนการวิจัยและการพัฒนาการบำบัดด้วยเซลล์และยีนส์ที่มีหลักฐานเชิงประจักษ์และต่อต้านการนำเสนอหรือการค้าขายร้านรักษาเหล่านี้สู่ผู้บริโภคก่อนที่จะได้รับการพิสูจน์ความปลอดภัยและประสิทธิภาพอย่างเพียงพอ
|
องค์กรทางวิทยาศาสตร์และวิชาชีพมักมีหน้าที่ในการให้ความรู้แก่สาธารณะและส่งเสริมการปฎิบัติที่ถูกต้องตามหลักวิทยาศาสตร์เพื่อป้องกันการแสวงหาผลประโยชน์จากการบำบัดที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|