| 1 |
ข้อใดต่อไปนี้อธิบายแนวคิด การรับรู้จังหวะ (Beat Perception) ได้ดีที่สุดเนื่องจากเกี่ยวข้องกับความสามารถในการได้ยินของทารกแรกเกิด
|
การแยกจังหวะที่สม่ำเสมอจากลำดับเสียง |
|
งานวิจัยนี้เน้นศึกษาความสามารถของทารกแรกเกิดในการรับรู้จังหวะ (beat perception) ซึ่งหมายถึงการแยกและตอบสนองต่อรูปแบบจังหวะที่สม่ำเสมอในลำดับเสียง โดยใช้การทดลองด้วยเสียงที่มีจังหวะสม่ำเสมอ (isochronous) และไม่สม่ำเสมอ (jittered)
|
จากข้อความ
Abstract: "Here, we manipulated the isochrony of sound sequences in order to disentangle statistical learning from beat perception... We used a binary accented sequence that induces a beat when presented with isochronous timing."
Introduction: "Temporal structure in rhythm often comes in the form of a regular beat: a series of perceived regularly recurring salient events... The ability to synchronize and coordinate movement with a regular beat is called rhythmic entrainment."
Results: "Results showed a clear difference between metrical positions in the isochronous sequence, but not in the equivalent jittered sequence. This suggests that beat processing is present in newborns."
Discussion: "Beat processing (or beat perception) has been argued to be a fundamental component of the capacity for music and a prerequisite for being able to dance and make music together."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 2 |
จากการวิจัย ทารกแรกเกิดใช้วิธีทดลองตามข้อใดในการแยกแยะการรับรู้จังหวะจากการเรียนรู้ทางสถิติในทารกแรกเกิด
|
การติดตามการทำงานของสมองโดยใช้ EEG ในระหว่างการกระตุ้นการได้ยิน |
|
งานวิจัยนี้ใช้วิธีการบันทึกคลื่นสมอง (EEG) เพื่อวัดการตอบสนองของทารกแรกเกิดต่อเสียงสองรูปแบบ ได้แก่ ลำดับเสียงที่มีจังหวะสม่ำเสมอ (isochronous) และไม่สม่ำเสมอ (jittered) โดยวิเคราะห์ความแตกต่างของสัญญาณสมอง (MMR)
|
จากข้อความ
Abstract: "Here, we manipulated the isochrony of sound sequences... in sleeping newborn infants in an EEG experiment... We compared mismatch responses to infrequent deviants."
Methods: "EEG was recorded... Signals were off-line filtered... and epochs of −100–500 ms with respect to sound onset were extracted for each of the D1, D2, S1... stimuli."
Results: "MMR amplitudes were measured from the 200–300 ms time window, relative to stimulus onset... showing differential responses only in isochronous conditions."
Discussion: "The dependence of difference responses on metrical position in the isochronous, but not the jittered condition is indicative of the presence of beat processing."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 3 |
การตอบสนองที่ไม่ตรงกัน (MMR) ในการศึกษา EEG บ่งชี้อะไรเกี่ยวกับการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด
|
ความไวต่อการละเมิดความสม่ำเสมอในลำดับเสียง |
|
บทความนี้นิยามการตอบสนองต่อความไม่ตรงกัน (MMR) ว่าเป็นส่วนประกอบในคลื่นสมอง EEG ที่สะท้อนความสามารถของทารกแรกเกิดในการตรวจจับความแตกต่างจากรูปแบบเสียงที่คาดไว้ แสดงให้เห็นว่าทารกมีความไวต่อการผิดปกติของจังหวะหรือลำดับเสียง โดยพบว่าการตอบสนอง MMR ต่อเสียงที่แตกต่างจะแรงกว่าในลำดับเสียงที่เป็นจังหวะสม่ำเสมอ (แบบที่ทำให้เกิดจังหวะ) เมื่อเทียบกับลำดับเสียงที่ไม่มีจังหวะ
|
จากข้อความ
Abstract: "We compared mismatch responses to infrequent deviants... Results showed a clear difference between metrical positions in the isochronous sequence, but not in the jittered sequence."
Introduction: "The mismatch response (MMR)... can be measured in young infants in response to regularity violations."
Discussion: "The dependence of difference responses on metrical position in the isochronous, but not the jittered condition is indicative of the presence of beat processing."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 4 |
คำว่า "การเรียนรู้ทางสถิติ (Statistical Learning)" หมายถึงอะไรในบริบทของการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิด?
|
การแยกความสม่ำเสมอออกจากลำดับของเสียงโดยไม่มีการตอบรับที่ชัดเจน |
|
บทความนี้นิยามการเรียนรู้ทางสถิติ (statistical learning) ในทารกแรกเกิดว่าเป็นความสามารถในการจับรูปแบบจากลำดับเสียงโดยอัตโนมัติ โดยไม่ต้องใช้ความพยายามหรือมีการเสริมแรงจากภายนอก ซึ่งความสามารถนี้แตกต่างจากการรับรู้จังหวะ (การตรวจจับความสม่ำเสมอของเวลา) และทักษะการได้ยินอื่นๆ
|
จากข้อความ
Abstract: "Statistical learning in its narrowest sense is the extraction of these regularities from the order of the elements of the input without explicit feedback or even awareness after prolonged exposure."
Introduction: "Statistical learning is thought to be a domain general mechanism manifest in different domains, including audition... There is evidence that statistical learning is already functional at birth."
Discussion: "Here, since we examine newborn responses, we consider beat detection to be evident from brain responses even in the absence of overt behavior... statistical learning by itself does not fully explain beat processing."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 5 |
สภาวะใดในการศึกษา EEG ไม่ได้ส่งผลให้เกิดความแตกต่างระหว่างการตอบสนองแบบจังหวะและการตอบสนองที่ผิดปกติในทารกแรกเกิด
|
สภาพกระวนกระวายใจ |
|
ผลการศึกษาพบว่า ทารกแรกเกิดแสดงการตอบสนองทางคลื่นสมอง (MMR) ที่แตกต่างกันระหว่างจังหวะตรงและจังหวะตกเฉพาะในเงื่อนไขที่เสียงเป็นจังหวะสม่ำเสมอ (isochronous) เท่านั้น แต่ไม่พบในเงื่อนไขที่เสียงไม่สม่ำเสมอ (jittered) ผลลัพธ์สำคัญนี้ชี้ให้เห็นว่าการรับรู้จังหวะ (beat perception) จำเป็นต้องอาศัยความสม่ำเสมอของเวลา ในขณะที่เพียงแค่การเรียนรู้ทางสถิติ (statistical learning) ซึ่งพบได้ในทั้งสองเงื่อนไข ไม่สามารถอธิบายผลดังกล่าวได้
|
จากข้อความ
Abstract: "Results showed a clear difference between metrical positions in the isochronous sequence, but not in the equivalent jittered sequence."
Results: "MMR amplitudes were significantly more negative for Beat responses, compared to Offbeat responses in the Isochronous Timing condition whereas they did not differ from each other in the Jittered Timing condition."
Discussion: "The dependence of difference responses on metrical position in the isochronous, but not the jittered condition is indicative of the presence of beat processing."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 6 |
กลไกทางประสาทใดที่คิดว่ารองรับการเคลื่อนไหวให้ตรงกันกับจังหวะ
|
การขึ้นรถไฟประสาท |
|
บทความระบุว่า neural entrainment เป็นกลไกสำคัญที่ทำให้เกิดการประสานจังหวะสมองกับเสียง โดยคลื่นสมองจะปรับตัวเองให้เข้ากับจังหวะเสียงภายนอก กลไกพื้นฐานนี้แยกต่างหากจากกระบวนการทางประสาทอื่น
|
จากข้อความ
Introduction: "This coordination is thought to result from the coupling of internal low frequency oscillations in auditory and motor areas with the external rhythmic signal (neural entrainment)."
Discussion: "The ability to synchronize and coordinate movement with a regular beat is called rhythmic entrainment... Beat-based timing has been suggested to be somewhat separate from other timing processes."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 7 |
การรับรู้จังหวะในทารกแรกเกิดสัมพันธ์กับความสามารถทางดนตรีในภายหลังอย่างไร
|
เป็นพื้นฐานในการพัฒนาการประสานงานจังหวะและเวลา |
|
บทความระบุว่า การรับรู้จังหวะ (beat perception) เป็นความสามารถทางชีวภาพพื้นฐานที่ส่งเสริมความสามารถทางดนตรี โดยเฉพาะการประมวลผลจังหวะ
|
จากข้อความ
Introduction: "Beat processing (or beat perception) has been argued to be a fundamental component of the capacity for music and a prerequisite for being able to dance and make music together."
Discussion: "Beat perception has been suggested to be somewhat separate from other timing processes... This can be considered a biological trait."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 8 |
ภาวะที่ไม่ต่อเนื่องในการศึกษาทางการได้ยินมักเกี่ยวข้องกับอะไร?
|
ช่วงเวลาระหว่างเสียงที่สม่ำเสมอ |
|
บทความให้นิยาม ลำดับเสียงแบบไอโซโครนัส (isochronous) ว่าเป็นลำดับเสียงที่มีช่วงเวลาระหว่างเสียงสม่ำเสมอสมบูรณ์แบบ ซึ่งมีความสำคัญต่อการก่อให้เกิดการรับรู้จังหวะ ในทางตรงกันข้าม เงื่อนไขแบบจิ๊ตเตอร์ (jittered) จะมีช่วงเวลาระหว่างเสียงที่เปลี่ยนแปลงแบบสุ่ม
|
จากข้อความ
Abstract: "We used a binary accented sequence that induces a beat when presented with isochronous timing... Sequences in the isochronous condition had an inter-onset interval (IOI) of 225 ms."
Methods: "In the isochronous condition, sounds are presented with a constant inter-onset interval (IOI), allowing a beat to be induced."
Stimuli Description: "Sequences in the isochronous condition had an inter-onset interval (IOI) of 225 ms, in the jittered condition these were randomly chosen from the range 150 to 300 ms."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 9 |
จุดประสงค์หลักของการใช้ EEG ในการศึกษาการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิดคืออะไร
|
บันทึกการตอบสนองของสมองต่อเสียง |
|
บทความระบุชัดเจนว่า ใช้เครื่อง EEG วัดการตอบสนองทางระบบประสาทของทารกแรกเกิด (เฉพาะการตอบสนองต่อความไม่ตรงกันหรือ MMR) ต่อเสียงกระตุ้น ซึ่งเผยให้เห็นความสามารถในการประมวลรูปแบบจังหวะและตรวจจับความแตกต่างในลำดับเสียง
|
จากข้อความ
Abstract: "Here, we manipulated the isochrony of sound sequences... in sleeping newborn infants in an EEG experiment... We compared mismatch responses to infrequent deviants."
Methods: "EEG was recorded... Signals were off-line filtered... and epochs of −100–500 ms with respect to sound onset were extracted for each of the D1, D2, S1... stimuli."
Results: "MMR amplitudes were measured from the 200–300 ms time window, relative to stimulus onset."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 10 |
คุณลักษณะการได้ยินใดที่ไม่ได้รับการศึกษาโดยตรงในการวิจัยการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด
|
ความเข้าใจภาษา |
|
บทความมุ่งศึกษาเฉพาะ การประมวลผลเสียงที่ไม่เกี่ยวข้องกับภาษา (การรับรู้จังหวะ การเรียนรู้ทางสถิติ และการปรับจังหวะทางระบบประสาท) โดยไม่รวมถึงความสามารถที่เกี่ยวข้องกับภาษา
|
จากข้อความ
Abstract: "The current study aims to disentangle beat perception from statistical learning in neonates... using non-linguistic auditory stimuli."
Introduction: "While both the processing of temporal (beat perception) and statistical regularities have been suggested to be present in neonates, the relationship between these remains unclear."
Stimuli Description: "The sounds were made with QuickTime's drum timbres... no speech or linguistic stimuli were used."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 11 |
คำใดที่ใช้อธิบายลักษณะที่ปรากฏของความน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์ซึ่งใช้ในการตลาดการบำบัดด้วยเซลล์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์
|
สัญลักษณ์แห่งความชอบธรรมทางวิทยาศาสตร์ |
|
บทความนิยาม tokens of scientific legitimacy ว่าเป็นกลยุทธ์การตลาดที่ใช้สร้างภาพลักษณ์ความน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์โดยไม่ถูกต้องให้กับวิธีการบำบัดด้วยเซลล์และยีน (CGTs) ที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ ซึ่งรวมถึงการอ้างอิงงานวิจัยที่ไม่ได้เกี่ยวข้อง การอ้างว่ามีการรับรองจากสถาบันต่างๆ หรือการใช้คลินิกอลไทรอัลรีจิสทรีอย่างไม่เหมาะสม
|
จากข้อความ
Introduction: "These marketing strategies are collectively referred to as 'tokens of scientific legitimacy'... Their widespread use in direct-to-consumer advertising makes it more difficult for patients to assess if these interventions are appropriate."
Features of Unproven Interventions: "Businesses use 'tokens of scientific legitimacy'... to make unproven products seem science-based, subject to appropriate oversight, and ready for clinical deployment."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 12 |
จากบทความ ข้อใดต่อไปนี้ไม่ใช่กลไกการรายงานที่ได้รับการยอมรับสำหรับผลข้างเคียงจากการบำบัดด้วยเซลล์และยีน
|
หน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภค |
|
บทความระบุกลไกการรายงานผลข้างเคียงจากการบำบัดด้วยเซลล์และยีนไว้อย่างชัดเจน ซึ่งรวมถึงระบบ MedWatch (ขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ หรือ FDA), ระบบ EudraVigilance (ของหน่วยงานยาแห่งยุโรป หรือ EMA) และระบบรายงานความปลอดภัยของ TGA แต่ไม่ได้กล่าวถึงหน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภคว่าเป็นช่องทางที่ได้รับการยอมรับในการรายงานผลข้างเคียงในกรณีนี้
|
จากข้อความ
Reporting Mechanisms in the United States and Worldwide:
"Examples of such reporting pathways include the following:
a) The US FDA has a program called MedWatch...
b) The EMA has... EudraVigilance...
c) Health Canada provides a consumer reporting portal...
d) Australia’s Therapeutic Goods Administration uses reporting portals..."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 13 |
การพิจารณาด้านจริยธรรมประการใดที่ถูกท้าทายโดยการตลาดโดยตรงสู่ผู้บริโภคสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์และยีนที่ไม่ได้รับการพิสูจน์
|
กระบวนการแจ้งความยินยอม |
|
บทความชี้ให้เห็นว่าการตลาดแบบตรงถึงผู้บริโภคสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์และยีนที่ยังไม่ผ่านการพิสูจน์ผล มักจะบั่นทอนกระบวนการยินยอมรับทราบอย่างถูกต้อง ผู้ป่วยอาจได้รับข้อมูลที่ไม่เพียงพอเกี่ยวกับความเสี่ยง การขาดหลักฐานประสิทธิภาพที่แน่ชัด หรือลักษณะเชิงทดลองของวิธีการรักษาเหล่านี้ ซึ่งเป็นการละเมิดหลักจริยธรรมด้านความเป็นอิสระและการตัดสินใจของผู้ป่วย
|
จากข้อความ
Features of Unproven Interventions: "Unproven cell-based interventions typically meet some or all of the following criteria:... inadequate information disclosed to patients to enable proper informed consent."
Reporting Mechanisms in the United States and Worldwide: "Written consent documents may not be provided to the recipients of unproven CGTs and, as noted, the use of misrepresentations is rampant in unproven CGTs."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 14 |
คุณลักษณะหลักใดที่ทำให้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วแตกต่างจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการพิสูจน์ตามมาตรฐานกฎระเบียบ
|
การอนุญาตก่อนการตลาดโดยหน่วยงานกำกับดูแล |
|
บทความระบุอย่างชัดเจนว่า ข้อแตกต่างด้านกฎระเบียบที่สำคัญระหว่างผลิตภัณฑ์เซลล์และยีนบำบัด (CGT) ที่ผ่านการรับรองกับที่ยังไม่ผ่านการรับรอง คือ การได้รับอนุญาตอย่างเป็นทางการจากหน่วยงานกำกับดูแลที่ได้รับการยอมรับ หลังจากแสดงหลักฐานความปลอดภัยและประสิทธิผลผ่านการทดลองทางคลินิกที่เข้มงวดเท่านั้น
|
จากข้อความ
Approved and Proven CGT Products: "CGT products must undergo a rigorous process of quality, safety and efficacy demonstration under the oversight of regulatory agencies authorized by law to evaluate and approve drugs, biologics and medical devices... Once a CGT product has been shown to be safe and effective, it can receive marketing authorization by the respective regulatory agency."
Introduction: "Approved and proven CGT products, where benefits are determined to exceed risks, are also usually eligible for reimbursement by health insurance providers... pay-to-participate studies that do not meet these criteria... may be signs of concerning/unconventional clinical practice."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 15 |
ข้อใดต่อไปนี้เป็นความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ซึ่งเน้นไว้ในบทความ
|
ศักยภาพของความเสี่ยงด้านสุขภาพที่ร้ายแรง |
|
บทความระบุอย่างชัดเจนว่า ผลิตภัณฑ์เซลล์และยีนบำบัด (CGT) ที่ยังไม่ผ่านการพิสูจน์ ก่อให้เกิดอันตรายร้ายแรงต่อผู้ป่วย ทั้งความเสียหายทางร่างกายอย่างรุนแรงและแม้กระทั่งการเสียชีวิต เนื่องจากลักษณะที่ยังไม่ผ่านการทดสอบและการขาดการกำกับดูแลจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
|
จากข้อความ
Approved and Proven CGT Products: "Many of these products and their administration have been shown to result in adverse physical effects, from blindness to infections or even death, and considerable financial and psychological harm."
Introduction: "This phenomenon persists today, with a global marketplace of clinics selling putative advanced medicinal therapies without substantive evidence of safety and/or efficacy."
Features of Unproven Interventions: "These interventions are potentially unsafe and there is little or no evidence to support claims that they will have meaningful therapeutic effects."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 16 |
ข้อใดต่อไปนี้ไม่ใช่ลักษณะทั่วไปของผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ตามที่กล่าวไว้ในบทความ
|
การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่สำคัญ |
|
บทความระบุชัดเจนว่า ผลิตภัณฑ์เซลล์และยีนบำบัด (CGT) ที่ยังไม่ผ่านการพิสูจน์ มีนิยามคือ "ไม่ได้รับการรับรองจากหน่วยงานกำกับดูแล" ซึ่งเป็นคุณลักษณะที่ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ ขาดหายไป ส่วนคุณลักษณะอื่นๆ ทุกข้อที่กล่าวถึงในบทความ ล้วนถูกระบุอย่างชัดเจนว่าเป็นสัญญาณเตือนของวิธีการบำบัดที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์
|
จากข้อความ
Features of Unproven Interventions:
"Unproven cell-based interventions typically meet some or all of the following criteria:
- unclear scientific rationale to suggest potential efficacy
- lack of understanding on the mechanism of action
- insufficient data from in vitro assays, animal models and/or clinical studies
- supervision, review and approval by competent government organizations is lacking
- payment, often of exorbitant fees, for experimental treatments"
Approved and Proven CGT Products:
"Approved and proven CGT products are marketed after their quality, safety and effectiveness have been demonstrated through carefully conducted and monitored clinical testing under oversight of regulatory agencies."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 17 |
หน่วยงานกำกับดูแล เช่น FDA และ EMA จะรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ CGT ได้อย่างไร
|
โดยต้องมีการทดลองทางคลินิกก่อนการตลาดอย่างเข้มงวด |
|
บทความระบุอย่างชัดเจนว่า หน่วยงานกำกับดูแล มีหน้าที่รับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เซลล์และยีนบำบัด (CGT) ผ่านกระบวนการทดสอบทางคลินิกที่เข้มงวดและเป็นข้อบังคับก่อนการอนุมัติ ไม่ใช่ผ่านการตรวจสอบโฆษณา การควบคุมสื่อสังคมออนไลน์ หรือการกำกับดูแลการขายตรง
|
จากข้อความ
Approved and Proven CGT Products: "CGT products must undergo a rigorous process of quality, safety and efficacy demonstration under the oversight of regulatory agencies... Substantial evidence of safety and efficacy is typically required before marketing approval."
Levels of Evidence Required for Widespread Approval: "The gold standard is well-designed, strictly supervised clinical research studies... preferably randomized and controlled."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 18 |
เป้าหมายหลักของ ISCT ในด้านการบำบัดด้วยเซลล์และยีนตามที่กล่าวไว้ในบทความคืออะไร
|
เพื่อสนับสนุนผลิตภัณฑ์ที่มีหลักฐานเชิงประจักษ์และต่อต้านผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการพิสูจน์ |
|
บทความระบุอย่างชัดเจนว่า ภารกิจหลักของ ISCT คือการส่งเสริมการใช้วิธีการบำบัดที่ได้รับการรับรองทางวิทยาศาสตร์ ควบคู่ไปกับการต่อต้านการนำวิธีการรักษาที่ยังไม่ผ่านการพิสูจน์ออกสู่ตลาดก่อนเวลาอันควร โดยมีหลักการสำคัญคือ ความปลอดภัยของผู้ป่วยเป็นที่ตั้ง
|
จากข้อความ
Abstract: "The International Society for Cell & Gene Therapy... has opposed the premature commercialization of unproven cell- and gene-based interventions and supported the development of evidence-based advanced therapy products."
Introduction: "ISCT has played an important role in opposing the premature commercialization... and supporting the development of evidence-based, safe, and efficacious advanced medicinal products."
Conclusions: "This document reflects ISCT's commitment to promoting patient safety... by helping members identify 'red flags' associated with concerning practices and understand the importance of robust clinical research."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 19 |
อะไรคือผลลัพธ์ที่อาจเกิดขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์?
|
ความเสี่ยงต่อผลกระทบร้ายแรง |
|
บทความเตือนอย่างชัดเจนว่า ผลิตภัณฑ์เซลล์และยีนบำบัด (CGT) ที่ยังไม่ผ่านการพิสูจน์ มีความเสี่ยงด้านสุขภาพสูง โดยอาจก่อให้เกิดอันตรายรุนแรงต่อร่างกาย เนื่องจากยังไม่ผ่านการทดสอบและขาดการควบคุมจากหน่วยงานกำกับดูแล
|
จากข้อความ
Approved and Proven CGT Products: "Many of these products and their administration have been shown to result in adverse physical effects, from blindness to infections or even death, and considerable financial and psychological harm."
Features of Unproven Interventions: "These interventions are potentially unsafe and there is little or no evidence to support claims that they will have meaningful therapeutic effects."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|
| 20 |
ISCT มีบทบาทอย่างไรในบริบทของการบำบัดเซลล์และยีน
|
ต่อต้านการค้าขายก่อนกำหนดของการรักษาที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ |
|
บทความระบุอย่างชัดเจนว่า บทบาทหลักของ ISCT คือการต่อต้านการใช้เซลล์และยีนบำบัด (CGT) ที่ยังไม่ผ่านการพิสูจน์ พร้อมทั้งส่งเสริมการพัฒนาที่มีหลักฐานเชิงประจักษ์ โดยไม่รวมถึงการให้ทุนวิจัย การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ หรือการจำหน่ายวิธีการบำบัดเหล่านี้
|
จากข้อความ
Abstract: "The International Society for Cell & Gene Therapy... has opposed the premature commercialization of unproven cell- and gene-based interventions and supported the development of evidence-based advanced therapy products."
Introduction: "ISCT has played an important role in opposing the premature commercialization... and supporting the development of evidence-based, safe, and efficacious advanced medicinal products."
Conclusions: "This document reflects ISCT's commitment to... helping members identify 'red flags' associated with concerning practices."
|
7 |
-.50
-.25
+.25
เต็ม
0
-35%
+30%
+35%
|