โจทย์ ปรนัย
การเรียนรู้ประเภทใดที่มีการกล่าวถึงเกี่ยวกับทารกแรกเกิดในบริบทของ ลำดับเสียง (Sound sequences)

เพราะการวิจัยพบว่าทารกแรกเกิด สามารถดึง"ความสม่ำเสมอ"ของจังหวะเวลาจากลำดับเสียงได้ ทั้งในรูปแบบของการเรียนรู้คุณสมบัติลำดับเสียงปกติ และการแยกคาบในสัญญาณอินพุต ซึ่งมักเรียกว่าพัลส์ปกติหรือ "จังหวะ" ทำให้การศึกษาและการทำวิจัยในเรื่องนี้มีประสิทธิภาพมากที่สุดในการสรุปผลด้วยตารางสถิติ

Beat processing in newborn infants cannot be explained by statistical learning based on transition probabilities โดย - Gabor ´ P. Haden - Fleur L. Bouwer - Henkjan Honing - Istvan ´ Winkler

โจทย์ ปรนัย
ข้อใดใช้เป็นวิธีทดสอบทารก

ได้ปรับแต่งไอโซโครนัสของลำดับเสียงเพื่อแยกการเรียนรู้เชิงสถิติจากการรับรู้จังหวะในทารกแรกเกิดที่กำลังนอนหลับใน "การทดลอง EEG" เช่นเดียวกับที่เคยทำในผู้ใหญ่และลิงแสม เราใช้ลำดับเสียงแบบไบนารีที่มีเสียงเน้น ซึ่งทำให้เกิดจังหวะเมื่อพบจังหวะเวลาแบบไอโซโครนัส แต่ไม่ทำให้เกิดจังหวะเมื่อพบจังหวะเวลาแบบสั่นแบบสุ่ม

Delorme and Makeig, 2004 /A. Delorme, S. Makeig EEGLAB: An open source toolbox for analysis of single-trial EEG dynamics including independent component analysis

โจทย์ ปรนัย
ข้อใดใช้ในการกระตุ้นจังหวะของเสียงในระหว่างการศึกษา

In the current experiment we have established that newborn infants are capable of beat based processing, providing converging evidence for the conclusions of Winkler et al. (2009). Importantly, the paradigm of Bouwer et al. (2016) used here allowed for the separation of beat processing and statistical learning of transition probabilities in neonates. Although the results suggest the presence of beat perception in newborns, we could not show the presence of statistical learning of transition probabilities when sequence timing was not isochronous. Current results, and previous results that show better statistical learning for sequences of regular temporal structure, bring up the possibility that extracting the temporal structure and statistical learning work in a complementary fashion

- Winkler et al. (2009). - Bouwer et al. (2016)

โจทย์ ปรนัย
ผลลัพธ์ที่สำคัญของการศึกษาการรับรู้จังหวะการเต้นของหัวใจใน ทารกแรกเกิดคืออะไร

ผลลัพธ์ที่สำคัญของการศึกษาการรับรู้จังหวะการเต้นของหัวใจในทารกแรกเกิด: การพัฒนาของระบบประสาทอัตโนมัติ: การเปลี่ยนแปลงของอัตราการเต้นของหัวใจ (HRV) บ่งบอกถึงการพัฒนาของระบบประสาทอัตโนมัติ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการทำงานของเส้นประสาทเวกัส ซึ่งเกี่ยวข้องกับการควบคุมการทำงานของอวัยวะต่างๆ ในร่างกาย รวมถึงการตอบสนองต่อสิ่งเร้าภายนอก. รูปแบบการนอนหลับ: การศึกษาพบว่าการได้รับฟังเสียงจังหวะการเต้นของหัวใจของทารกสัมพันธ์กับการเพิ่มระยะเวลาการหลับลึก (quiet sleep) ของทารก. ความสัมพันธ์กับพฤติกรรม: การรับรู้จังหวะการเต้นของหัวใจมีความสัมพันธ์กับพฤติกรรมของทารก เช่น การตอบสนองต่อการสัมผัส การเคลื่อนไหว และการแสดงออกทางสีหน้า. การประเมินสุขภาพทารก: การติดตามอัตราการเต้นของหัวใจของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิดมีความสำคัญในการประเมินสุขภาพของทารก โดยเฉพาะอย่างยิ่งการตรวจหาความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ. การนำไปใช้ในการบำบัด: การทำความเข้าใจความสัมพันธ์ระหว่างจังหวะการเต้นของหัวใจและพัฒนาการของทารกสามารถนำไปใช้ในการพัฒนาวิธีการบำบัดสำหรับทารกที่มีปัญหาด้านพัฒนาการหรือมีภาวะแทรกซ้อนต่างๆ. โดยสรุป: การศึกษาการรับรู้จังหวะการเต้นของหัวใจในทารกแรกเกิดมีความสำคัญในการทำความเข้าใจพัฒนาการทางระบบประสาท พฤติกรรม และสุขภาพโดยรวมของทารก รวมถึงเป็นแนวทางในการประเมินและบำบัดปัญหาที่อาจเกิดขึ้นได้

- Benjamini and Yekutieli, 2001 /Y. Benjamini, D. Yekutieli The control of the false discovery rate in multiple testing under dependency Bouwer, Fahrenfort, Millard, Kloosterman and Slagter, 2023 - F.L. Bouwer, J.J. Fahrenfort, S.K. Millard, N.A. Kloosterman, H.A. Slagter A silent disco: Differential effects of beat-based and pattern-based temporal expectations on persistent entrainment of low-frequency neural oscillations

โจทย์ ปรนัย
การตอบสนองที่ไม่ตรงกัน (MMR) บ่งชี้อะไรใน ทารกแรกเกิด?

การตอบสนองที่ไม่ตรงกัน (Mismatch Repair: MMR) ที่ผิดปกติในทารกแรกเกิด อาจบ่งชี้ถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งบางชนิด รวมถึงกลุ่มอาการลินช์ (Lynch syndrome) และอาจมีผลต่อการตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาบางชนิดได้ การตอบสนองที่ไม่ตรงกัน (MMR) คืออะไร? MMR เป็นระบบซ่อมแซมความเสียหายของ DNA ที่เกิดขึ้นระหว่างการจำลอง DNA หากระบบนี้ทำงานผิดปกติ (dMMR) จะทำให้เกิดการสะสมของความผิดปกติใน DNA ซึ่งอาจนำไปสู่การกลายพันธุ์และเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดเนื้องอก MMR เกี่ยวข้องกับทารกแรกเกิดอย่างไร? ความเสี่ยงของมะเร็ง: ทารกที่เกิดมาพร้อมกับ MMR ที่ผิดปกติ มีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นมะเร็งบางชนิด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก และมะเร็งอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการลินช์ การตอบสนองต่อการรักษา: dMMR อาจส่งผลต่อการตอบสนองต่อการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบดั้งเดิม โดยอาจทำให้การรักษาไม่ค่อยมีประสิทธิภาพ อย่างไรก็ตาม dMMR ก็อาจบ่งชี้ถึงการตอบสนองที่ดีขึ้นต่อการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัด การตรวจ MMR ในทารกแรกเกิด การตรวจ MMR ในทารกแรกเกิดมักทำเมื่อมีประวัติครอบครัวเป็นมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับ MMR หรือมีสัญญาณของกลุ่มอาการลินช์ การตรวจอาจทำได้โดยการตรวจทางอิมมูโนฮิสโตเคมี (IHC) เพื่อดูการทำงานของโปรตีน MMR หรือการตรวจความไม่เสถียรของไมโครแซทเทลไลต์ (MSI) ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ถึง dMMR สรุป การตรวจ MMR ที่ผิดปกติในทารกแรกเกิดมีความสำคัญเนื่องจากอาจบ่งชี้ถึงความเสี่ยงของมะเร็งและมีผลต่อการตอบสนองต่อการรักษา การตรวจ MMR จึงเป็นเครื่องมือสำคัญในการประเมินความเสี่ยงและวางแผนการจัดการสุขภาพในระยะยาว

- https://jcp.bmj.com/content/74/4/264 - https://www.mdpi.com/2673-8392/2/3/106

โจทย์ ปรนัย
ด้านใดของเสียงที่ได้รับการปรับเปลี่ยนเพื่อทดสอบการรับรู้จังหวะโดยแยกจาก การเรียนรู้ทางสถิติ

ใช้ลำดับเสียงแบบไบนารีที่มีเสียงเน้น ซึ่งทำให้เกิดจังหวะเมื่อพบจังหวะเวลาแบบไอโซโครนัส แต่ไม่ทำให้เกิดจังหวะเมื่อพบจังหวะเวลาแบบสั่นแบบสุ่ม เราเปรียบเทียบการตอบสนองที่ไม่ตรงกันกับเสียงเบี่ยงเบนที่เกิดขึ้นไม่บ่อยซึ่งตกอยู่ในตำแหน่งที่มีเสียงเน้นหรือไม่มีเสียงเน้น (เช่น คู่และคี่) ผลการศึกษาแสดงให้เห็นความแตกต่างอย่างชัดเจนระหว่างตำแหน่งเมตริกในลำดับไอโซโครนัส แต่ไม่ปรากฏในลำดับจิตเตอร์ที่เทียบเท่า ซึ่งชี้ให้เห็นว่าการประมวลผลจังหวะมีอยู่ในทารกแรกเกิด แม้จะมีหลักฐานก่อนหน้านี้เกี่ยวกับการเรียนรู้ทางสถิติในทารกแรกเกิด แต่ผลของความสามารถนี้กลับไม่พบในภาวะจิตเตอร์ ผลลัพธ์เหล่านี้แสดงให้เห็นว่าการเรียนรู้ทางสถิติเพียงอย่างเดียวไม่สามารถอธิบายการประมวลผลจังหวะในทารกแรกเกิดได้อย่างครบถ้วน

- F.L. Bouwer, J.A. Burgoyne, D. Odijk, H. Honing, J.A. Grahn What makes a rhythm complex? The influence of musical training and accent type on beat perception - F.L. Bouwer, J.J. Fahrenfort, S.K. Millard, N.A. Kloosterman, H.A. Slagter A silent disco: Differential effects of beat-based and pattern-based temporal expectations on persistent entrainment of low-frequency neural oscillation

โจทย์ ปรนัย
จากการศึกษาวิจัย เหตุใดการตรวจพบจังหวะการเต้นของหัวใจจึงมีความสำคัญในทารกแรกเกิด

การตรวจพบจังหวะการเต้นของหัวใจในทารกแรกเกิดมีความสำคัญอย่างยิ่งเนื่องจากเป็นตัวบ่งชี้สำคัญที่บ่งบอกถึงความเป็นอยู่และสุขภาพของทารก รวมถึงความสามารถในการปรับตัวหลังคลอด. การตรวจวัดอัตราการเต้นของหัวใจอย่างถูกต้องและทันท่วงทีช่วยให้แพทย์สามารถประเมินความจำเป็นในการให้ความช่วยเหลือทางการแพทย์ เช่น การช่วยหายใจ หรือการให้ยา เพื่อให้ทารกสามารถปรับตัวเข้าสู่สภาพแวดล้อมภายนอกครรภ์ได้อย่างปลอดภัย. เหตุผลที่การตรวจพบจังหวะการเต้นของหัวใจมีความสำคัญ: บ่งบอกถึงความเป็นอยู่ของทารก: อัตราการเต้นของหัวใจเป็นตัวบ่งชี้ที่สำคัญถึงสถานะทางสรีรวิทยาของทารกแรกเกิด. ช่วยในการตัดสินใจทางการแพทย์: การวัดอัตราการเต้นของหัวใจที่ผิดปกติอาจบ่งบอกถึงปัญหา เช่น ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (Arrhythmia) ซึ่งอาจต้องได้รับการรักษาอย่างเร่งด่วน. ประเมินผลของการช่วยชีวิต: หากทารกต้องการความช่วยเหลือในการหายใจ อัตราการเต้นของหัวใจจะช่วยประเมินว่าการช่วยชีวิตนั้นได้ผลหรือไม่. ช่วยในการวินิจฉัย: การตรวจพบอัตราการเต้นของหัวใจที่ผิดปกติอาจนำไปสู่การวินิจฉัยภาวะหัวใจผิดปกติแต่กำเนิด (Congenital Heart Disease - CHD) หรือภาวะอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง. ลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะแทรกซ้อน: การประเมินอัตราการเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็วและแม่นยำ ช่วยให้แพทย์สามารถดำเนินการแก้ไขได้อย่างทันท่วงที ลดความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะขาดออกซิเจนและความเสียหายอื่นๆ. ความสำคัญของการตรวจวัดที่ถูกต้องและทันท่วงที: ความแม่นยำ: การวัดอัตราการเต้นของหัวใจต้องมีความแม่นยำ เพื่อให้การประเมินผลและการตัดสินใจทางการแพทย์เป็นไปอย่างถูกต้อง. ความรวดเร็ว: การตรวจวัดและการประเมินอัตราการเต้นของหัวใจควรทำโดยเร็วที่สุดหลังคลอด เพื่อให้สามารถช่วยเหลือทารกได้ทันท่วงที. ความต่อเนื่อง: การติดตามอัตราการเต้นของหัวใจอย่างต่อเนื่องในช่วงแรกหลังคลอดมีความสำคัญอย่างยิ่ง เพื่อประเมินพัฒนาการของทารกและผลของการรักษา. ดังนั้น การตรวจวัดอัตราการเต้นของหัวใจในทารกแรกเกิดจึงมีความสำคัญอย่างยิ่งในการดูแลและประเมินสุขภาพของทารกแรกเกิด เพื่อให้ทารกมีโอกาสเติบโตและพัฒนาอย่างแข็งแรง

- https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/fetus-electrocardiography#:~:text=%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%95%E0%B8%A3%E0%B8%A7%E0%B8%88%E0%B8%84%E0%B8%A5%E0%B8%B7%E0%B9%88%E0%B8%99%E0%B9%84%E0%B8%9F%E0%B8%9F%E0%B9%89%E0%B8%B2%E0%B8%AB%E0%B8%B1%E0%B8%A7%E0%B9%83%E0%B8%88%E0%B8%97%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%81%E0%B9%83%E0%B8%99%E0%B8%84%E0%B8%A3%E0%B8%A3%E0%B8%A0%E0%B9%8C%20%E0%B9%83%E0%B8%99%E0%B8%AA%E0%B8%B2%E0%B8%82%E0%B8%B2%E0%B8%A7%E0%B8%B4%E0%B8%8A%E0%B8%B2:%20%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B9%81%E0%B8%9E%E0%B8%97%E0%B8%A2%E0%B9%8C%E0%B9%81%E0%B8%A5%E0%B8%B0%E0%B8%97%E0%B8%B1%E0%B8%99%E0%B8%95%E0%B8%81%E0%B8%A3%E0%B8%A3%E0%B8%A1%20%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%95%E0%B8%A3%E0%B8%A7%E0%B8%88%E0%B8%95%E0%B8%B4%E0%B8%94%E0%B8%95%E0%B8%B2%E0%B8%A1%E0%B8%AD%E0%B8%B1%E0%B8%95%E0%B8%A3%E0%B8%B2%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B9%80%E0%B8%95%E0%B9%89%E0%B8%99%E0%B8%82%E0%B8%AD%E0%B8%87%E0%B8%AB%E0%B8%B1%E0%B8%A7%E0%B9%83%E0%B8%88%E0%B8%97%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%81%E0%B9%83%E0%B8%99%E0%B8%84%E0%B8%A3%E0%B8%A3%E0%B8%A0%E0%B9%8C%E0%B9%80%E0%B8%9B%E0%B9%87%E0%B8%99%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%AA%E0%B8%B1%E0%B8%87%E0%B9%80%E0%B8%81%E0%B8%95%E0%B8%AA%E0%B8%A3%E0%B8%B5%E0%B8%A3%E0%B8%A7%E0%B8%B4%E0%B8%97%E0%B8%A2%E0%B8%B2%E0%B8%82%E0%B8%AD%E0%B8%87%E0%B8%97%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%81%E0%B9%83%E0%B8%99%E0%B8%84%E0%B8%A3%E0%B8%A3%E0%B8%A0%E0%B9%8C%E0%B8%AD%E0%B8%A2%E0%B9%88%E0%B8%B2%E0%B8%87%E0%B8%95%E0%B9%88%E0%B8%AD%E0%B9%80%E0%B8%99%E0%B8%B7%E0%B9%88%E0%B8%AD%E0%B8%87%20%E0%B9%82%E0%B8%94%E0%B8%A2%E0%B8%AA%E0%B9%88%E0%B8%A7%E0%B8%99%E0%B9%83%E0%B8%AB%E0%B8%8D%E0%B9%88%E0%B8%A1%E0%B8%B1%E0%B8%81%E0%B8%88%E0%B8%B0%E0%B9%80%E0%B8%81%E0%B8%B4%E0%B8%94%E0%B8%82%E0%B8%B6%E0%B9%89%E0%B8%99%E0%B8%A3%E0%B8%B0%E0%B8%AB%E0%B8%A7%E0%B9%88%E0%B8%B2%E0%B8%87%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%84%E0%B8%A5%E0%B8%AD%E0%B8%94%E0%B8%9A%E0%B8%B8%E0%B8%95%E0%B8%A3%E0%B8%AB%E0%B8%A3%E0%B8%B7%E0%B8%AD%E0%B8%81%E0%B9%88%E0%B8%AD%E0%B8%99%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%84%E0%B8%A5%E0%B8%AD%E0%B8%94%E0%B8%9A%E0%B8%B8%E0%B8%95%E0%B8%A3%20%E0%B9%80%E0%B8%9E%E0%B8%B7%E0%B9%88%E0%B8%AD%E0%B8%9B%E0%B8%A3%E0%B8%B0%E0%B9%80%E0%B8%A1%E0%B8%B4%E0%B8%99%E0%B8%9C%E0%B8%B9%E0%B9%89%E0%B8%9B%E0%B9%88%E0%B8%A7%E0%B8%A2%E0%B8%97%E0%B8%B5%E0%B9%88%E0%B8%A1%E0%B8%B5%E0%B8%A0%E0%B8%B2%E0%B8%A7%E0%B8%B0%E0%B9%80%E0%B8%AA%E0%B8%B5%E0%B9%88%E0%B8%A2%E0%B8%87%E0%B8%AA%E0%B8%B9%E0%B8%87%E0%B8%9A%E0%B8%B2%E0%B8%87%E0%B8%8A%E0%B8%99%E0%B8%B4%E0%B8%94%E0%B8%8B%E0%B8%B6%E0%B9%88%E0%B8%87%E0%B8%88%E0%B8%B3%E0%B9%80%E0%B8%9B%E0%B9%87%E0%B8%99%E0%B8%95%E0%B9%89%E0%B8%AD%E0%B8%87%E0%B8%A1%E0%B8%B5%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%95%E0%B8%A3%E0%B8%A7%E0%B8%88%E0%B8%95%E0%B8%B4%E0%B8%94%E0%B8%95%E0%B8%B2%E0%B8%A1%E0%B8%97%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%81%E0%B9%83%E0%B8%99%E0%B8%84%E0%B8%A3%E0%B8%A3%E0%B8%A0%E0%B9%8C%E0%B8%81%E0%B9%88%E0%B8%AD%E0%B8%99%E0%B8%84%E0%B8%A5%E0%B8%AD%E0%B8%94%20%E0%B8%88%E0%B8%B2%E0%B8%81:%20%E0%B8%AA%E0%B8%B1%E0%B8%A1%E0%B8%A1%E0%B8%99%E0%B8%B2%E0%B8%97%E0%B8%B2%E0%B8%87%E0%B9%80%E0%B8%A7%E0%B8%8A%E0%B8%A8%E0%B8%B2%E0%B8%AA%E0%B8%95%E0%B8%A3%E0%B9%8C%E0%B8%97%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%81%E0%B9%83%E0%B8%99%E0%B8%84%E0%B8%A3%E0%B8%A3%E0%B8%A0%E0%B9%8C%E0%B9%81%E0%B8%A5%E0%B8%B0%E0%B8%97%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%81%E0%B9%81%E0%B8%A3%E0%B8%81%E0%B9%80%E0%B8%81%E0%B8%B4%E0%B8%94%20%2D%202015.%20%E0%B9%80%E0%B8%81%E0%B8%B5%E0%B9%88%E0%B8%A2%E0%B8%A7%E0%B8%81%E0%B8%B1%E0%B8%9A%E0%B8%AB%E0%B8%99%E0%B9%89%E0%B8%B2%E0%B8%99%E0%B8%B5%E0%B9%89%20%E0%B9%80%E0%B8%9E%E0%B8%B4%E0%B9%88%E0%B8%A1%E0%B9%84%E0%B8%9B%E0%B8%A2%E0%B8%B1%E0%B8%87%20Mendeley%20%E0%B8%95%E0%B8%B1%E0%B9%89%E0%B8%87%E0%B8%84%E0%B9%88%E0%B8%B2%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B9%81%E0%B8%88%E0%B9%89%E0%B8%87%E0%B9%80%E0%B8%95%E0%B8%B7%E0%B8%AD%E0%B8%99

โจทย์ ปรนัย
บทความนี้อธิบายความสัมพันธ์ระหว่างการเรียนรู้ทางสถิติกับการประมวลผลจังหวะใน ทารกแรกเกิดอย่างไร

เมื่อพบจังหวะเวลาแบบไอโซโครนัส แต่ไม่ทำให้เกิดจังหวะเมื่อพบจังหวะเวลาแบบสั่นแบบสุ่ม เราเปรียบเทียบการตอบสนองที่ไม่ตรงกันกับเสียงเบี่ยงเบนที่เกิดขึ้นไม่บ่อยซึ่งตกอยู่ในตำแหน่งที่มีเสียงเน้นหรือไม่มีเสียงเน้น (เช่น คู่และคี่) ผลการศึกษาแสดงให้เห็นความแตกต่างอย่างชัดเจนระหว่างตำแหน่งเมตริกในลำดับไอโซโครนัส แต่ไม่ปรากฏในลำดับจิตเตอร์ที่เทียบเท่า ซึ่งชี้ให้เห็นว่าการประมวลผลจังหวะมีอยู่ในทารกแรกเกิด แม้จะมีหลักฐานก่อนหน้านี้เกี่ยวกับการเรียนรู้ทางสถิติในทารกแรกเกิด แต่ผลของความสามารถนี้กลับไม่พบในภาวะจิตเตอร์ ผลลัพธ์เหล่านี้แสดงให้เห็นว่าการเรียนรู้ทางสถิติเพียงอย่างเดียวไม่สามารถอธิบายการประมวลผลจังหวะในทารกแรกเกิดได้อย่างครบถ้วน

- Delorme and Makeig, 2004 /A. Delorme, S. Makeig EEGLAB: An open source toolbox for analysis of single-trial EEG dynamics including independent component analysis - Duncan and Theeuwes, 2020 / D. Duncan, J. Theeuwes Statistical learning in the absence of explicit top-down attention - G.P. Háden, R. Németh, M. Török, I. Winkler Mismatch response (MMR) in neonates: Beyond refractoriness

โจทย์ ปรนัย
การวัดทางสรีรวิทยาใดที่ใช้เป็นหลักในการประเมินการตอบสนองต่อลำดับเสียงใน การศึกษานี้

EEGLAB ซึ่งทำงานภายใต้สภาพแวดล้อม MATLAB แบบข้ามแพลตฟอร์ม (The Mathworks, Inc.) สำหรับการประมวลผลชุดข้อมูล EEG แบบทดลองเดี่ยวและ/หรือแบบเฉลี่ยของช่องสัญญาณจำนวนเท่าใดก็ได้ ฟังก์ชันที่มีให้ใช้งานประกอบด้วยข้อมูล EEG การนำเข้าข้อมูลช่องสัญญาณและเหตุการณ์ การแสดงภาพข้อมูล (การเลื่อน การพล็อตแบบจำลอง Scalp Map และไดโพล รวมถึงพล็อตภาพ ERP แบบทดลองหลายช่อง) การประมวลผลเบื้องต้น (รวมถึงการปฏิเสธอาร์ทิแฟกต์ การกรอง การเลือกยุค และการหาค่าเฉลี่ย) การวิเคราะห์องค์ประกอบอิสระ (ICA) และการแยกส่วนเวลา/ความถี่ รวมถึงการเชื่อมโยงข้ามช่องสัญญาณและองค์ประกอบ ซึ่งรองรับโดยวิธีทางสถิติแบบบูตสแตรปโดยอิงจากการสุ่มตัวอย่างข้อมูลใหม่ ฟังก์ชัน EEGLAB ถูกจัดแบ่งออกเป็นสามชั้น ฟังก์ชันชั้นบนสุดช่วยให้ผู้ใช้สามารถโต้ตอบกับข้อมูลผ่านส่วนติดต่อผู้ใช้แบบกราฟิกได้โดยไม่จำเป็นต้องใช้ไวยากรณ์ MATLAB ตัวเลือกเมนูช่วยให้ผู้ใช้สามารถปรับแต่งพฤติกรรมของ EEGLAB ให้ตรงกับหน่วยความจำที่มีอยู่ ฟังก์ชันชั้นกลางช่วยให้ผู้ใช้สามารถปรับแต่งการประมวลผลข้อมูลโดยใช้ประวัติคำสั่งและฟังก์ชัน 'pop' แบบอินเทอร์แอคทีฟ ผู้ใช้ MATLAB ที่มีประสบการณ์สามารถใช้โครงสร้างข้อมูล EEGLAB และฟังก์ชันการประมวลผลสัญญาณแบบสแตนด์อโลนเพื่อเขียนสคริปต์วิเคราะห์แบบกำหนดเองและ/หรือแบบแบทช์ มีข้อมูลช่วยเหลือเกี่ยวกับฟังก์ชันและข้อมูลบทช่วยสอนอย่างละเอียด ฟังก์ชัน "ปลั๊กอิน" ช่วยให้สามารถรวมโมดูล EEG ใหม่เข้ากับเมนูหลักได้อย่างง่ายดาย

EEGLAB: an open source toolbox for analysis of single-trial EEG dynamics including independent component analysis Author links open overlay panel Arnaud Delorme , Scott Makeig

โจทย์ ปรนัย
การมีอยู่ของการตอบสนองที่ไม่ตรงกัน (MMR) ที่ชัดเจนเพื่อเอาชนะและตำแหน่งที่ผิดปกติในสภาวะที่ไม่ต่อเนื่องบ่งบอกถึง ความสามารถในการได้ยินของทารกแรกเกิดอย่างไร

Abstract DNA mismatch repair (MMR) systems promote genomic stability by repairing mismatches generated during DNA replication and recombination and/or by reducing mutations caused by DNA damage. Long-patch repair systems involve a long-patch excision and resynthesis (up to hundreds or thousands of nucleotides) and recognize a variety of base–base mismatches and short insertion/deletion loops. This MMR is directed to unmethylated daughter strands in Escherichia coli and to strands containing nicks in eukaryotes. Eukaryotic MMR also plays a significant role in meiosis and immunoglobulin diversity. Short-patch repair systems have a repair tract shorter than 15 nucleotides and are dictated by the nature of the mismatches. Bacterial MutY and eukaryotic MutY homologs (MYHs or MUTYHs) are adenine DNA glycosylases involved in base excision repair which is responsible for reducing replication errors caused by oxidized guanines. The MutY/MYH pathway is coupled with DNA replication and cooperates with the long-patch MMR pathway to achieve antimutagenic functions. Both bacteria and eukaryotes have short-patch repair pathways to remove T from T–G mismatch caused by the deamination of 5-methylcytosine. Germline mutations in human MMR genes can lead to cancer DNA mismatch repair (MMR) plays a critical role in maintaining genomic integrity. Defects in MMR predispose to cancer. In the past, the ability of the MMR system to correct mismatches was considered the primary mechanism by which it contributes to genomic stability. However, recent studies reveal that MMR also contributes to genome stability by mediating DNA damage signaling in response to DNA damaging agents. MMR initiation factors MutSα and MutLα recognize DNA lesions and trigger a signaling cascade that involves a series of protein kinases and effectors for cell cycle arrest and/or apoptosis. This process eliminates damaged cells from the body, preventing tumorigenesis

- G.-M. Li 2013, Encyclopedia of Biological Chemistry (Second Edition) - A.-L. Lu 2013, Brenner's Encyclopedia of Genetics (Second Edition)

โจทย์ ปรนัย
ประเด็นหลักของ บทความ Cell and gene therapies คืออะไร

ผลิตภัณฑ์จากเซลล์ เนื้อเยื่อ และยีนหลายสิบรายการได้รับอนุญาตให้จำหน่ายทั่วโลก ขณะที่ผลิตภัณฑ์หลายแสนรายการกำลังอยู่ในระหว่างการพัฒนาก่อนการทดลองทางคลินิกหรืออยู่ระหว่างการศึกษาทางคลินิกในการทดลองทางคลินิกแบบแบ่งระยะ อย่างไรก็ตาม ความหวังของการบำบัดฟื้นฟูยังก่อให้เกิดอุตสาหกรรมระดับโลกที่นำเสนอผลิตภัณฑ์จากเซลล์และยีนที่วางจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ก่อนกำหนด ซึ่งยังไม่มีข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิผลที่ชัดเจน

- D. Sipp, T. Caulfield, J. Kaye, J. Barfoot, C. Blackburn, S. Chan, et al. Marketing of unproven stem cell-based interventions: a call to action - Food & Drug Administration Approved cellular and gene therapy products - L. Richardson Harms Linked to Unapproved Stem Cell Interventions Highlight Need for Greater FDA Enforcement

โจทย์ ปรนัย
CGT ย่อมาจากอะไรในบริบทของ Cell and gene therapies

ในบริบทของ Cell and gene therapies (การบำบัดด้วยเซลล์และยีน) CGT ย่อมาจาก Cell and Gene Therapy หรือ การบำบัดด้วยเซลล์และยีน

https://www.eurogct.org/cell-and-gene-therapy-catapult-cgt-catapult-resources#:~:text=The%20Cell%20and%20Gene%20Therapy%20Catapult%20(CGT,the%20advancement%20of%20cell%20and%20gene%20therapies.

โจทย์ ปรนัย
บทความ Cell and gene therapies มีข้อควรระวังอะไรบ้าง

นับตั้งแต่ก่อตั้ง คณะกรรมการจริยธรรมการบำบัดด้วยเซลล์และยีนของสมาคมบำบัดเซลล์และยีนนานาชาติ (International Society for Cell & Gene Therapy Committee on the Ethics of Cell and Gene Therapy) ได้คัดค้านการนำการแทรกแซงจากเซลล์และยีนที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ออกสู่ตลาดก่อนกำหนด และสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์บำบัดขั้นสูงที่อิงหลักฐานเชิงประจักษ์ ในคู่มือฉบับนี้ ซึ่งมุ่งเป้าไปที่สมาชิกของสมาคมบำบัดเซลล์และยีนนานาชาติ (International Society for Cell & Gene Therapy)

Introduction Two decades ago, businesses began advertising purported stem cell treatments on a direct-to-consumer basis for myriad indications. More recently, similar advertisements for purported gene therapy or extracellular vesicle treatments have also arisen. This phenomenon persists today, with a global marketplace of clinics selling putative advanced medicinal therapies without substantive evidence of safety and/or efficacy. This occurs under a number of different guises. Some clinics claim that the supposed advanced products they are selling are indeed safe and effective. Other businesses acknowledge the investigational nature of what they are selling but charge patients to access advanced products in pay-to-participate studies. These purported studies are generally poorly designed, unblinded, unrandomized and uncontrolled; typically, they have not been reviewed and authorized by national regulators. The International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT), along with peer scientific organizations and patient advocacy groups, has played an important role in opposing the premature commercialization of unproven cell- and gene-based interventions and supporting the development of evidence-based, safe, and efficacious advanced medicinal products. The ISCT and other groups have also worked toward better regulation of cell and gene therapy investigations to assist the US Food & Drug Administration (FDA) and other regulatory bodies crack down on businesses offering unproven cell and gene therapies. The goal of ISCT and peer scientific organizations is to advocate for patient safety and access to new therapies by supporting clinical translational processes and corresponding regulatory paths developed to generate robust safety and efficacy data before products are commercialized. In particular, rigorous evaluation by national regulators of the benefit-to-risk balance for each individual product increases the likelihood that only safe and effective cell- and gene-based products enter the commercial marketplace. "(introdution ของโครงงาน)"

โจทย์ ปรนัย
ตามบทความ อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ CGT ที่ยังไม่ผ่านการพิสูจน์?

ยังไม่มีข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิผลที่ชัดเจน นับตั้งแต่ก่อตั้ง คณะกรรมการจริยธรรมการบำบัดด้วยเซลล์และยีนของสมาคมบำบัดเซลล์และยีนนานาชาติ (International Society for Cell & Gene Therapy Committee on the Ethics of Cell and Gene Therapy)

ISCT Presidential Task Force on the Use of Unproven Cellular Therapies, Reference Guide, 2015. https://www.isctglobal.org/about/isct-committees/ecgt/ptfreferenceguide. (Accessed March 3 2023)

โจทย์ ปรนัย
แพลตฟอร์มใดที่กล่าวถึงการลงทะเบียนงานวิจัยที่อาจไม่น่าเชื่อถือ

-ClinicalTrials.gov คือ ฐานข้อมูลออนไลน์ที่รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกที่ได้รับการสนับสนุนจากภาครัฐและเอกชนทั่วโลก. ฐานข้อมูลนี้ดำเนินการโดยหอสมุดการแพทย์แห่งชาติ (National Library of Medicine) ภายใต้สถาบันสุขภาพแห่งชาติของสหรัฐอเมริกา (National Institutes of Health) -ScienceDirect (Sciencedirect.com) เป็นฐานข้อมูลวารสารฉบับเต็ม (full-text) ที่ครอบคลุมสาขาวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยี และการแพทย์ โดยเป็นของสำนักพิมพ์ Elsevier B.V. และมีวารสารมากกว่า 2,650 ชื่อ และข้อมูลมากกว่า 19 ล้านระเบียน จาก Facebook มีบทความฉบับเต็ม (full-text) ให้ดาวน์โหลดได้ตั้งแต่ปี 1995 จนถึงปัจจุบัน -Google Scholar คือ 1. ส่วนบริการเสริมของ Google ที่รวบรวมบทความทางวิชาการ และจานวนบทความทางวิชาการที่ถูก อ้างอิงของนักวิชาการ ซึ่งสามารถถูกสืบค้นได้โดย Google (https://scholar.google.co.th) -PubMed เป็นแหล่งข้อมูลฟรีที่สนับสนุนการค้นหาและดึงข้อมูลวรรณกรรมด้านชีวการแพทย์และวิทยาศาสตร์ชีวภาพโดยมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงสุขภาพทั้งในระดับโลกและในระดับบุคคล

https://clinicaltrials.gov/about-site/about-ctg -https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/about/#:~:text=PubMed%20%E0%B9%80%E0%B8%9B%E0%B9%87%E0%B8%99%E0%B9%81%E0%B8%AB%E0%B8%A5%E0%B9%88%E0%B8%87%E0%B8%82%E0%B9%89%E0%B8%AD%E0%B8%A1%E0%B8%B9%E0%B8%A5%E0%B8%9F%E0%B8%A3%E0%B8%B5,%E0%B9%81%E0%B8%A5%E0%B8%B0%E0%B9%83%E0%B8%99%E0%B8%A3%E0%B8%B0%E0%B8%94%E0%B8%B1%E0%B8%9A%E0%B8%AA%E0%B9%88%E0%B8%A7%E0%B8%99%E0%B8%9A%E0%B8%B8%E0%B8%84%E0%B8%84%E0%B8%A5 -https://en.wikipedia.org/wiki/Google_Scholar#:~:text=Google%20Scholar%20%E0%B9%80%E0%B8%9B%E0%B9%87%E0%B8%99%20%E0%B9%80%E0%B8%84%E0%B8%A3%E0%B8%B7%E0%B9%88%E0%B8%AD%E0%B8%87%E0%B8%A1%E0%B8%B7%E0%B8%AD%E0%B8%84%E0%B9%89%E0%B8%99%E0%B8%AB%E0%B8%B2,%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%95%E0%B8%A3%E0%B8%A7%E0%B8%88%E0%B8%AA%E0%B8%AD%E0%B8%9A%E0%B9%82%E0%B8%94%E0%B8%A2%E0%B8%9C%E0%B8%B9%E0%B9%89%E0%B9%80%E0%B8%8A%E0%B8%B5%E0%B9%88%E0%B8%A2%E0%B8%A7%E0%B8%8A%E0%B8%B2%E0%B8%8D -https://en.wikipedia.org/wiki/ScienceDirect#:~:text=ScienceDirect%20%E0%B8%84%E0%B8%B7%E0%B8%AD%20%E0%B8%90%E0%B8%B2%E0%B8%99%E0%B8%82%E0%B9%89%E0%B8%AD%E0%B8%A1%E0%B8%B9%E0%B8%A5%E0%B8%9A%E0%B8%A3%E0%B8%A3%E0%B8%93%E0%B8%B2%E0%B8%99%E0%B8%B8%E0%B8%81%E0%B8%A3%E0%B8%A1,4%2C000%20%E0%B8%89%E0%B8%9A%E0%B8%B1%E0%B8%9A%E0%B9%81%E0%B8%A5%E0%B8%B0%20%E0%B8%AB%E0%B8%99%E0%B8%B1%E0%B8%87%E0%B8%AA%E0%B8%B7%E0%B8%AD%E0%B8%AD%E0%B8%B4%E0%B9%80%E0%B8%A5%E0%B9%87%E0%B8%81%E0%B8%97%E0%B8%A3%E0%B8%AD%E0%B8%99%E0%B8%B4%E0%B8%81%E0%B8%AA%E0%B9%8C

โจทย์ ปรนัย
คำใดที่ใช้อธิบายรายการที่ทำให้ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ปรากฏว่าถูกต้อง

วิเคราะห์อุตสาหกรรมนี้ โดยเน้นที่คุณสมบัติเฉพาะของผลิตภัณฑ์จากเซลล์และยีนที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ และการใช้สัญลักษณ์ที่แสดงถึงความชอบธรรมทางวิทยาศาสตร์เป็นเครื่องมือทางการตลาดที่โน้มน้าวใจ นอกจากนี้ เรายังให้ภาพรวมเกี่ยวกับกลไกการรายงานสำหรับผู้ป่วยที่เชื่อว่าตนเองได้รับอันตรายจากการใช้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุมัติหรือพิสูจน์แล้ว และเสนอแนะกลยุทธ์ที่เป็นรูปธรรมเพื่อจัดการกับการตลาดโดยตรงถึงผู้บริโภคของผลิตภัณฑ์ดังกล่าว การพัฒนาคู่มือฉบับนี้เป็นตัวอย่างของการสนับสนุนอย่างต่อเนื่องของเราต่อการพัฒนาผลิตภัณฑ์เซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์อย่างมีจริยธรรมและเข้มงวด โดยยึดหลักความปลอดภัยของผู้ป่วยและประโยชน์ทางการรักษาเป็นแนวทาง

-M. Cook, A. Richey, D.A. Brafman, E.K. Frow Weighing up the evidence used by direct-to-consumer stem cell businesses

โจทย์ ปรนัย
ISCT คัดค้านอะไรตามบทความ

เซลล์และยีนนานาชาติ (International Society for Cell & Gene Therapy Committee on the Ethics of Cell and Gene Therapy) ได้คัดค้านการนำการแทรกแซงจากเซลล์และยีนที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ออกสู่ตลาดก่อนกำหนด และสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์บำบัดขั้นสูงที่อิงหลักฐานเชิงประจักษ์ ในคู่มือฉบับนี้ ซึ่งมุ่งเป้าไปที่สมาชิกของสมาคมบำบัดเซลล์และยีนนานาชาติ (International Society for Cell & Gene Therapy) เราได้วิเคราะห์อุตสาหกรรมนี้ โดยเน้นที่คุณสมบัติเฉพาะของผลิตภัณฑ์จากเซลล์และยีนที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ และการใช้สัญลักษณ์ที่แสดงถึงความชอบธรรมทางวิทยาศาสตร์เป็นเครื่องมือทางการตลาดที่โน้มน้าวใจ นอกจากนี้ เรายังให้ภาพรวมเกี่ยวกับกลไกการรายงานสำหรับผู้ป่วยที่เชื่อว่าตนเองได้รับอันตรายจากการใช้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุมัติหรือพิสูจน์แล้ว และเสนอแนะกลยุทธ์ที่เป็นรูปธรรมเพื่อจัดการกับการตลาดโดยตรงถึงผู้บริโภคของผลิตภัณฑ์

- European Medicines Agency (EMA) Committee for Advanced Therapies (CAT), EMA warns against using unproven cell-based therapies - J. Snyder, L. Turner, V.A. Crooks Crowdfunding for unproven stem cell-based interventions - L. Richardson Harms Linked to Unapproved Stem Cell Interventions Highlight Need for Greater FDA Enforcement - G. Bauer, M. Elsallab, M. Abou-El-Enein Concise review: a comprehensive analysis of reported adverse events in patients receiving unproven stem cell-based interventions - D. Sipp, T. Caulfield, J. Kaye, J. Barfoot, C. Blackburn, S. Chan, et al. Marketing of unproven stem cell-based interventions: a call to action - A. Srivastava, C. Mason, E. Wagena, N. Cuende, D.J. Weiss, E.M. Horwitz, M. Dominici Part 1: defining unproven cellular therapies

โจทย์ ปรนัย
หน่วยงานกำกับดูแลใดที่ไม่ได้กล่าวถึงในบทความว่าเป็นผู้เล่นหลักใน การกำกับดูแล CGT

ในการอ้างอิงจากบทความอื่นๆไม่มีชื่อ "องค์การอนามัยโลก (WHO)" อยู่

Cited by (13) Current challenges in cell and gene therapy: a joint view from the European Committee of the International Society for Cell & Gene Therapy -(ISCT) and the European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) 2024, Cytotherapy Citation Excerpt : In response, the ISCT, the EMA Committee for Advanced Therapies and allied entities have exerted rigorous efforts to both discern and condemn these practices. In a proactive stride, they have extended support to patients and patient associations, furnishing guidance on the identification and differentiation of such deceptive activities [40,41]. The rapid expansion of the ATMP field has engendered a surge in growth, accompanied by hurdles inherent to the biological complexity of these products—spanning the spectrum from preclinical development to commercialization. -US state laws on medical freedom and investigational stem cell procedures: a call to focus on state-based legislation 2024, Cytotherapy Citation Excerpt : The worldwide unproven SCI industry consists of tens of thousands of clinics, with over 2700 clinics in the US alone [2]. Industry characteristics include insufficient evidence of safety and efficacy of the interventions, unqualified clinicians practicing outside their scope of training and misinformation promulgated primarily by clinics to augment sales [3–7]. Researchers have documented physical, emotional and monetary harms to patients from unproven SCIs [8,9]

โจทย์ ปรนัย
'สัญลักษณ์แห่งความชอบธรรม' มีบทบาทเฉพาะอย่างไรตามบทความ?

สมาชิกของสมาคมบำบัดเซลล์และยีนนานาชาติ (International Society for Cell & Gene Therapy) เราได้วิเคราะห์อุตสาหกรรมนี้ โดยเน้นที่คุณสมบัติเฉพาะของผลิตภัณฑ์จากเซลล์และยีนที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ และการใช้สัญลักษณ์ที่แสดงถึงความชอบธรรมทางวิทยาศาสตร์เป็นเครื่องมือทางการตลาดที่โน้มน้าวใจ นอกจากนี้ เรายังให้ภาพรวมเกี่ยวกับกลไกการรายงานสำหรับผู้ป่วยที่เชื่อว่าตนเองได้รับอันตรายจากการใช้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุมัติหรือพิสูจน์แล้ว และเสนอแนะกลยุทธ์ที่เป็นรูปธรรมเพื่อจัดการกับการตลาดโดยตรงถึงผู้บริโภคของผลิตภัณฑ์ดังกล่าว การพัฒนาคู่มือฉบับนี้เป็นตัวอย่างของการสนับสนุนอย่างต่อเนื่องของเราต่อการพัฒนาผลิตภัณฑ์เซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์อย่างมีจริยธรรมและเข้มงวด

- European Medicines Agency (EMA) Committee for Advanced Therapies (CAT), EMA warns against using unproven cell-based therapies - J. Snyder, L. Turner, V.A. Crooks Crowdfunding for unproven stem cell-based interventions - L. Richardson Harms Linked to Unapproved Stem Cell Interventions Highlight Need for Greater FDA Enforcement - G. Bauer, M. Elsallab, M. Abou-El-Enein Concise review: a comprehensive analysis of reported adverse events in patients receiving unproven stem cell-based interventions - D. Sipp, T. Caulfield, J. Kaye, J. Barfoot, C. Blackburn, S. Chan, et al. Marketing of unproven stem cell-based interventions: a call to action - A. Srivastava, C. Mason, E. Wagena, N. Cuende, D.J. Weiss, E.M. Horwitz, M. Dominici Part 1: defining unproven cellular therapies

โจทย์ ปรนัย
อ้างอิงจากบทความ อะไรคือมาตรการสำคัญในการแยกแยะ CGT ตามหลักฐานเชิงประจักษ์?

ความหวังของการบำบัดฟื้นฟูยังก่อให้เกิดอุตสาหกรรมระดับโลกที่นำเสนอผลิตภัณฑ์จากเซลล์และยีนที่วางจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ก่อนกำหนด ซึ่งยังไม่มีข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิผลที่ชัดเจน นับตั้งแต่ก่อตั้ง คณะกรรมการจริยธรรมการบำบัดด้วยเซลล์และยีนของสมาคมบำบัดเซลล์และยีนนานาชาติ (International Society for Cell & Gene Therapy Committee on the Ethics of Cell and Gene Therapy) ได้คัดค้านการนำการแทรกแซงจากเซลล์และยีนที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ออกสู่ตลาดก่อนกำหนด และสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์บำบัดขั้นสูงที่อิง" หลักฐานเชิงประจักษ์ "

ความหวังของการบำบัดฟื้นฟูยังก่อให้เกิดอุตสาหกรรมระดับโลกที่นำเสนอผลิตภัณฑ์จากเซลล์และยีนที่วางจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ก่อนกำหนด ซึ่งยังไม่มีข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิผลที่ชัดเจน นับตั้งแต่ก่อตั้ง คณะกรรมการจริยธรรมการบำบัดด้วยเซลล์และยีนของสมาคมบำบัดเซลล์และยีนนานาชาติ (International Society for Cell & Gene Therapy Committee on the Ethics of Cell and Gene Therapy) ได้คัดค้านการนำการแทรกแซงจากเซลล์และยีนที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ออกสู่ตลาดก่อนกำหนด และสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์บำบัดขั้นสูงที่อิงหลักฐานเชิงประจักษ์