ตรวจข้อสอบ > พัทธิยาพร รัตนพันธ์ > การแข่งขันและทดสอบความถนัดทางการแพทย์ | ระดับชั้นมัธยมศึกษาตอนปลาย > Part 1 > ตรวจ

ใช้เวลาสอบ 21 นาที

Back

# คำถาม คำตอบ ถูก / ผิด สาเหตุ/ขยายความ ทฤษฎีหลักคิด/อ้างอิงในการตอบ คะแนนเต็ม ให้คะแนน
1


ข้อใดต่อไปนี้อธิบายแนวคิด การรับรู้จังหวะ (Beat Perception) ได้ดีที่สุดเนื่องจากเกี่ยวข้องกับความสามารถในการได้ยินของทารกแรกเกิด

การแยกจังหวะที่สม่ำเสมอจากลำดับเสียง

เพราะการรับรู้จังหวะหรือ Beat perception คือความสามารถในการตรวจจับจังหวะที่เกิดขึ้นซ้ำๆอย่างสม่ำเสมอ ซึ่งมีงานวิจัยต่างๆชี้ให้พบได้ในทารกแรกเกิด แม้ว่าทารกไม่สามารถแสดงการตอบสนองทางร่างกายอย่างชัดเจน แต่สมองของทารกสามารถตรวจจับจังหวะที่เกิดขึ้นเป็นช่วงๆได้

ตัวอย่างการวิจัยที่อ้างอิงคำตอบดิฉันขออ้างอิงจากวารสาร proceedings of the national academy of sciences ที่ถูกตีพิมพ์ออกมา พบว่าการให้ทารกฟังดนตรีที่มีจังหวะสม่ำเสมอสามารถช่วยพัฒนาความสามารถในการคาดเดาจังหวะการพูดของตนเองและผู้อื่นได้ ซึ่งบ่งบอกว่าการฟังเสียงดนตรีตั้งแต่เนิ่นๆ อาจส่งผลดีต่อการพัฒนาการด้านสติปัญญาของทารก

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

2


จากการวิจัย ทารกแรกเกิดใช้วิธีทดลองตามข้อใดในการแยกแยะการรับรู้จังหวะจากการเรียนรู้ทางสถิติในทารกแรกเกิด

การติดตามการทำงานของสมองโดยใช้ EEG ในระหว่างการกระตุ้นการได้ยิน

เพราะนักวิจัยมักใช้ EEG หรือ Electroencephalogram เพื่อตรวจดูว่าทารกแรกเกิดมีปฏิกิริยาต่อจังหวะของเสียงอย่างไร เพราะทารกยังพูดหรือแสดงออกชัดเจนไม่ได้ EEG ช่วยให้ เห็นการทำงานของสมองเวลาฟังเสียงที่มีจังหวะและช่วยศึกษาว่าทารกสามารถเรียนรู้จังหวะจากสถิติของเสียงที่ได้ยินได้หรือไม่

Statistical Learning Theory ทารกสามารถเรียนรู้รูปแบบของเสียงและจังหวะจากสิ่งที่ได้ยินซ้ำๆอย่างสม่ำเสมอ

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

3


การตอบสนองที่ไม่ตรงกัน (MMR) ในการศึกษา EEG บ่งชี้อะไรเกี่ยวกับการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด

ความไวต่อการละเมิดความสม่ำเสมอในลำดับเสียง

Mismatch Responseใน EEG แสดงถึงการที่สมองของทารกตอบสนองเมื่อมีเสียงที่ผิดปกติหรือลำดับเสียงเปลี่ยนไปจากที่คาดไว้นั่น หมายความว่าทารกสามารถตรวจจับความผิดปกติในจังหวะหรือรูปแบบของเสียงได้

Mismatch Responseใน EEG (MMN) คือสมองจะสร้างรูปแบบของเสียงที่ได้ยินบ่อยๆ และตอบ สนองเมื่อมีเสียงที่แตกต่างจากเดิม

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

4


คำว่า "การเรียนรู้ทางสถิติ (Statistical Learning)" หมายถึงอะไรในบริบทของการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิด?

การแยกความสม่ำเสมอออกจากลำดับของเสียงโดยไม่มีการตอบรับที่ชัดเจน

"การเรียนรู้ทางสถิติ" ในทารกแรกเกิด คือ ความสามารถในการจับสังเกตความสม่ำเสมอหรือรูปแบบในเสียงที่ได้ยิน เช่น เสียงบางเสียงอาจเกิดขึ้นบ่อยกว่าหรือเรียงลำดับในวิธีที่เฉพาะเจาะจง ทารกจะเรียนรู้สิ่งเหล่านี้แม้ว่าจะไม่สามารถตอบสนองหรือแสดงออกได้ชัดเจน

Statistical Learning Theory ทารกสามารถเรียนรู้จากความถี่และรูปแบบที่ปรากฏในข้อมูล เสียง ซึ่งช่วยให้พวกเขาเข้าใจและคาดการณ์เสียงในอนาคต

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

5


สภาวะใดในการศึกษา EEG ไม่ได้ส่งผลให้เกิดความแตกต่างระหว่างการตอบสนองแบบจังหวะและการตอบสนองที่ผิดปกติในทารกแรกเกิด

ภาวะไอโซโครนัส

ในภาวะไอโซโครนัส (Isochronous Condition) เสียงจะถูกเล่นในระยะเวลาที่เท่ากันทุก ครั้ง ซึ่งหมายความว่าทารกจะได้รับเสียงที่มีจังหวะ สม่ำเสมอ ไม่มีความผิดปกติในจังหวะการตอบสนอง จะไม่แตกต่างกันระหว่างจังหวะและเสียงที่ผิดปกติ เนื่องจากไม่มีการเปลี่ยนแปลงให้ตรวจจับได้

Isochrony คือ การเล่นเสียงที่มีจังหวะสม่ำเสมอทำให้สมองไม่มีการกระตุ้นให้เกิดความแตกต่างใน การตอบสนอง

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

6


กลไกทางประสาทใดที่คิดว่ารองรับการเคลื่อนไหวให้ตรงกันกับจังหวะ

การเปิดใช้งานกระจกเซลล์ประสาท

กระจกเซลล์ประสาท (Mirror Neurons) ช่วยให้เราสามารถเรียนรู้การเคลื่อนไหวจากการดูคน อื่น เช่น เมื่อเราเห็นคนเต้นตามจังหวะ กระจกเซลล์ประสาทจะทำงานเหมือนกับว่าตัวเองกำลังเคลื่อนไหว ทำให้เราเข้าใจและสามารถเคลื่อนไหวให้ตรงกับจังหวะนั้นได้

Mirror Neuron Theory เสนอว่าเซลล์ประสาทนี้ทำให้เกิดการตอบสนองทางร่างกายเมื่อเห็นการ เคลื่อนไหวของผู้อื่น ซึ่งช่วยในการประสานการ เคลื่อนไหวตามจังหวะ

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

7


การรับรู้จังหวะในทารกแรกเกิดสัมพันธ์กับความสามารถทางดนตรีในภายหลังอย่างไร

เป็นพื้นฐานในการพัฒนาการประสานงานจังหวะและเวลา

การรับรู้จังหวะในทารกแรกเกิดช่วยให้ทารกเรียนรู้และเข้าใจจังหวะและเวลาในดนตรี ซึ่งเป็น ทักษะที่สำคัญในการทำกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับดนตรี ในภายหลัง เช่น การเล่นเครื่องดนตรีหรือการเต้น จังหวะที่ดีช่วยให้สามารถประสานงานกับคนอื่นได้ดีขึ้น

Auditory-Motor Coupling - ความสามารถในการเชื่อมโยงเสียงกับการเคลื่อนไหวช่วยให้การ ประสานงานทางร่างกายเกิดขึ้นได้ดีขึ้น Developmental Music Theory - การเรียนรู้จังหวะตั้งแต่อายุน้อยจะมีผลต่อการพัฒนาทักษะ ดนตรีในอนาคต

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

8


ภาวะที่ไม่ต่อเนื่องในการศึกษาทางการได้ยินมักเกี่ยวข้องกับอะไร?

ช่วงเวลาสุ่มระหว่างเสียง

ภาวะที่ไม่ต่อเนื่องในการศึกษาทางการได้ยิน หมายถึงการมีช่วงเวลาที่เสียงหยุดหรือต่อเนื่องไม่สม่ำเสมอ เช่น เสียงที่มีระยะเวลาสุ่มไม่แน่นอน ทำให้ยากต่อการรับรู้หรือแยกแยะเสียงนั้นๆ เนื่องจากสมองจะไม่สามารถสร้างแบบแผนหรือจังหวะที่ชัดเจนได้

-การศึกษาที่ตีพิมพ์ใน Journal of the Acoustical Society of America พบว่าเสียงที่มีช่วงเวลาสุ่ม ทำให้การรับรู้เสียงลดลง -งานวิจัยใน Cognitive Psychology ได้ระบุว่าการ หยุดหรือช่วงเวลาสุ่มระหว่างเสียงมีผลต่อการรับรู้ และการตอบสนองทางการได้ยิน

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

9


จุดประสงค์หลักของการใช้ EEG ในการศึกษาการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิดคืออะไร

บันทึกการตอบสนองของสมองต่อเสียง

จุดประสงค์หลักของการใช้ EEG (Electroencephalography) ในการศึกษาการ ประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิดคือการบันทึก การตอบสนองของสมองเมื่อได้ยินเสียงต่างๆ ซึ่งช่วยให้นักวิจัยเข้าใจว่าทารกรับรู้และประมวลผลเสียงอย่างไร การวัดกิจกรรมไฟฟ้าของสมองสามารถบอกเราได้ว่าทารกตอบสนองต่อเสียงในลักษณะใด เช่น การรับรู้จังหวะหรือความแตกต่างของเสียง

Neurophysiology of Auditory Processing -การศึกษาทางประสาทวิทยาของการประมวลผล เสียงช่วยให้เข้าใจกลไกการรับรู้เสียงในสมอง การ ใช้ EEG เป็นเครื่องมือที่ดีในการวัดกิจกรรมนี้ Developmental Neuroscience - การวิจัยเกี่ยวกับการพัฒนาของระบบประสาทในทารกสามารถ ทำได้โดยใช้ EEG เพื่อเข้าใจว่าทารกเรียนรู้เกี่ยว กับเสียงอย่างไร

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

10


คุณลักษณะการได้ยินใดที่ไม่ได้รับการศึกษาโดยตรงในการวิจัยการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด

ความเข้าใจภาษา

คุณลักษณะการได้ยินที่ไม่ได้รับการศึกษาโดยตรงในการวิจัยการประมวลผลการได้ยินของ ทารกแรกเกิดคือความเข้าใจภาษา ในขณะที่การวิจัย มักมุ่งเน้นไปที่การรับรู้เสียง, จังหวะ, และการเรียนรู้ทางสถิติ แต่ความเข้าใจในภาษาเป็นเรื่องที่ซับซ้อนมากขึ้น และมักจะต้องการการพัฒนาทางด้านภาษาที่มากกว่าการรับรู้เสียงเพียงอย่างเดียว

Language Acquisition Theory -ทฤษฎีการเรียนรู้ภาษาแสดงให้เห็นว่าการเข้าใจภาษา ต้องการการเรียนรู้และพัฒนาที่มากกว่าการรับรู้ เสียงทั่วไป ซึ่งต้องอาศัยการใช้ภาษาในบริบทที่มี ความหมาย Cognitive Development -การพัฒนาทางด้านสติปัญญาและการประมวลผลทางภาษาไม่ได้เกิดขึ้นเพียงจากการได้ยินเสียงเท่านั้น แต่ยังเกี่ยวข้อง กับประสบการณ์และการปฏิสัมพันธ์กับสังคม

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

11


คำใดที่ใช้อธิบายลักษณะที่ปรากฏของความน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์ซึ่งใช้ในการตลาดการบำบัดด้วยเซลล์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์

สัญลักษณ์แห่งความชอบธรรมทางวิทยาศาสตร์

คำนี้ใช้เพื่ออธิบายลักษณะที่ปรากฏของความน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์ที่ใช้ในการตลาดการ บำบัดด้วยเซลล์ที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์เพราะ "สัญลักษณ์แห่งความชอบธรรมทางวิทยาศาสตร์" มักถูกนำมาใช้เพื่อสร้างความเชื่อมั่นหรือความน่าเชื่อถือในผลิตภัณฑ์ แม้จะไม่มีหลักฐานที่ชัดเจนในการสนับสนุนการรักษานั้นๆ โดยมักมีการใช้ภาษาทางวิทยาศาสตร์หรือข้อมูลที่ดูน่าเชื่อถือเพื่อดึงดูดความสนใจจากผู้บริโภค

Confirmation Bias - ความโน้มเอียงที่จะมองข้ามหรือไม่สนใจข้อมูลที่ขัดแย้งกับความเชื่อที่มี อยู่ โดยใช้สัญลักษณ์ทางวิทยาศาสตร์เพื่อเสริม ความเชื่อมั่น Placebo Effect -ผลกระทบที่เกิดขึ้นเมื่อผู้คนรู้สึกดีขึ้นจากการรักษาแม้ว่าการรักษานั้นจะไม่ได้ มีประสิทธิภาพจริงๆ เนื่องจากความเชื่อมั่นในวิทยาศาสตร์

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

12


จากบทความ ข้อใดต่อไปนี้ไม่ใช่กลไกการรายงานที่ได้รับการยอมรับสำหรับผลข้างเคียงจากการบำบัดด้วยเซลล์และยีน

หน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภค

หน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภคไม่ใช่กลไกการรายงานที่ได้รับการยอมรับสำหรับผลข้างเคียงจากการบำบัดด้วยเซลล์และยืน เพราะหน้าที่หลักของหน่วยงานนี้คือการปกป้องผู้บริโภคจากสินค้าที่ไม่ปลอดภัยหรือหลอกลวง แต่อาจไม่มีระบบหรือโปรโตคอลเฉพาะสำหรับการรายงานผลข้างเคียงทางการแพทย์ ในขณะที่กลไกอื่น ๆ เช่น Clinical Trials.gov, MedWatch, EudraVigilance, และ TGA ได้รับการออกแบบมาเพื่อการติดตามและรายงานผลข้างเคียงที่เกิดจากการบำบัดทางการแพทย์

Pharmacovigilance - เป็นศาสตร์ที่ศึกษาและติดตามผลข้างเคียงของยาหรือการบำบัดต่าง ๆ เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย Regulatory Framework - กฎระเบียบที่กำหนดวิธีการรายงานผลข้างเคียงจากการบำบัด เพื่อให้การรักษามีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

13


การพิจารณาด้านจริยธรรมประการใดที่ถูกท้าทายโดยการตลาดโดยตรงสู่ผู้บริโภคสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์และยีนที่ไม่ได้รับการพิสูจน์

กระบวนการแจ้งความยินยอม

การตลาดโดยตรงสู่ผู้บริโภคสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์และยืนที่ไม่ได้รับการพิสูจน์อาจทำให้ เกิดการท้าทายต่อกระบวนการแจ้งความยินยอม เพราะผู้บริโภคอาจไม่เข้าใจข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยง และประโยชน์ของการบำบัดดังกล่าวอย่างเต็มที่ซึ่งอาจนำไปสู่การตัดสินใจที่ไม่ถูกต้องหรือตัดสินใจโดยไม่มีข้อมูลที่เพียงพอในขณะที่การแจ้งความยินยอมที่ชัดเจนและข้อมูลครบถ้วนเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาสิทธิและความปลอดภัยของผู้ป่วย

Informed Consent เป็นหลักการจริยธรรมที่ กำหนดให้ผู้ป่วยต้องได้รับข้อมูลอย่างครบถ้วน และเข้าใจเกี่ยวกับการรักษาที่จะได้รับ เพื่อให้ สามารถตัดสินใจได้อย่างมีข้อมูล Ethics in Medical Marketing - การพิจารณาด้านจริยธรรมในการตลาดทางการแพทย์ที่เน้น ความโปร่งใสและความรับผิดชอบในการสื่อสาร ข้อมูลเกี่ยวกับการรักษา

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

14


คุณลักษณะหลักใดที่ทำให้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วแตกต่างจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการพิสูจน์ตามมาตรฐานกฎระเบียบ

การอนุญาตก่อนการตลาดโดยหน่วยงานกำกับดูแล

ผลิตภัณฑ์ CGT (Cell and Gene Therapy) ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วจะต้องผ่านการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล เช่น FDA หรือ EMA ก่อนที่จะสามารถนำออกสู่ตลาดได้การอนุญาตนี้เป็นการรับรองว่าผลิตภัณฑ์นั้นมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพตาม มาตรฐานที่กำหนด ขณะที่ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการพิสูจน์มักไม่มีการตรวจสอบคุณภาพและความปลอดภัยในลักษณะนี้ ซึ่งอาจนำไปสู่ความเสี่ยงต่อผู้บริโภคได้

Regulatory Approval Process -กระบวนการที่ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินเพื่อรับการอนุมัติ ก่อนที่จะวางจำหน่ายในตลาด Clinical Trials -การทดลองทางคลินิกที่จำเป็น ในการแสดงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ ผลิตภัณฑ์ CGT

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

15


ข้อใดต่อไปนี้เป็นความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ซึ่งเน้นไว้ในบทความ

ศักยภาพของความเสี่ยงด้านสุขภาพที่ร้ายแรง

ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์อาจมี ความเสี่ยงด้านสุขภาพที่ร้ายแรง เนื่องจากไม่ได้ผ่าน การทดสอบและการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลการใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้อาจทำให้ผู้ใช้ต้องเผชิญกับ ผลข้างเคียงหรือภาวะแทรกซ้อนที่ไม่คาดคิด ซึ่งอาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพ

Risk Assessment in Medical Treatments -การประเมินความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ Clinical Safety Standards - มาตรฐานความปลอดภัยทางคลินิกที่ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ควรปฏิบัติตาม

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

16


ข้อใดต่อไปนี้ไม่ใช่ลักษณะทั่วไปของผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ตามที่กล่าวไว้ในบทความ

การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่สำคัญ

ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์มักจะมีปัญหา เช่น ไม่มีข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่ชัดเจน (ข้อ 1) ไม่มี ข้อมูลการทดลองก่อนคลินิกที่เพียงพอ (ข้อ 2) ใช้ กลยุทธ์การตลาดที่อ้างอิงจากคำรับรองของผู้ป่วย มากกว่าหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ (ข้อ 4) และมีราคา สูงโดยไม่มีหลักฐานสนับสนุนที่แน่ชัด (ข้อ 5) แต่ถ้า ผลิตภัณฑ์ได้รับ การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล ที่สำคัญ เช่น FDA (สหรัฐฯ) หรือ EMA (ยุโรป) แสดงว่าผลิตภัณฑ์นั้นมีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์รองรับและถือว่าได้รับการพิสูจน์แล้ว

CGT คือ การบำบัดด้วยเซลล์และยืน ที่ใช้เทคนิค ทางพันธุกรรมในการรักษาโรค ถ้าผลิตภัณฑ์ไม่ได้รับ การพิสูจน์ มักจะไม่มีข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่เพียง พอไม่มีผลการทดลองที่ผ่านมาตรฐาน และไม่ได้รับการรับรองจากหน่วยงานที่น่าเชื่อถือการที่ผลิตภัณฑ์ ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล จึงหมายความว่าผ่านการทดสอบและมีหลักฐานสนับสนุน

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

17


หน่วยงานกำกับดูแลเช่น FDA และ EMA จะรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ CGT ได้อย่างไร

โดยต้องมีการทดลองทางคลินิกก่อนการตลาดอย่างเข้มงวด

หน่วยงานกำกับดูแล เช่น FDA (Food and Drug Administration) และ EMA (European Medicines Agency) จะต้องการให้มีการทดลองทาง คลินิกที่เข้มงวดเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและ ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ CGT (Cell and Gene Therapy) ก่อนที่จะอนุญาตให้มีการวางตลาด ผลลัพธ์ จากการทดลองจะถูกใช้ในการพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์ นั้นมีความปลอดภัยในการใช้และมีประสิทธิภาพตาม ที่กล่าวอ้างหรือไม่

Clinical Trials Phases - การทดลองทางคลินิคประกอบด้วยหลายระยะเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาใหม่ ซึ่งต้องผ่าน การทดสอบในผู้ป่วยจริงเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ มีผลข้างเคียงที่ยอมรับได้และสามารถรักษาโรค ได้ตามที่คาดหวัง

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

18


เป้าหมายหลักของ ISCT ในด้านการบำบัดด้วยเซลล์และยีนตามที่กล่าวไว้ในบทความคืออะไร

เพื่อสนับสนุนผลิตภัณฑ์ที่มีหลักฐานเชิงประจักษ์และต่อต้านผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการพิสูจน์

เป้าหมายหลักของ ISCT (International Society for Cell & Gene Therapy) คือการส่งเสริมและสนับสนุนการบำบัดด้วยเซลล์และยีนที่มีหลักฐาน เชิงประจักษ์ซึ่งหมายถึงผลิตภัณฑ์ที่มีการศึกษาวิจัย และข้อมูลที่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและ ประสิทธิภาพในการรักษา ขณะเดียวกันก็ต้องการต่อต้านผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีการพิสูจน์ความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพที่ชัดเจน เพื่อปกป้องผู้ป่วยจากความ เสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านั้น

Evidence-Based Medicine (EBM) - การใช้ ข้อมูลและหลักฐานจากการวิจัยเพื่อทำการตัดสิน ใจทางการแพทย์ที่ดีที่สุด ซึ่งเป็นพื้นฐานในการ สนับสนุนผลิตภัณฑ์ที่มีหลักฐานเชิงประจักษ์

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

19


อะไรคือผลลัพธ์ที่อาจเกิดขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์?

ความเสี่ยงต่อผลกระทบร้ายแรง

ผู้ป่วยที่ใช้ผลิตภัณฑ์ CGT (Cell and Gene Therapy) ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์อาจเผชิญกับความเสี่ยงสูงที่จะได้รับผลกระทบที่ร้ายแรงต่อสุขภาพ เนื่องจากผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไม่มีการพิสูจน์ความ ปลอดภัยหรือประสิทธิภาพตามมาตรฐานทางการ แพทย์ที่เข้มงวดซึ่งอาจส่งผลให้เกิดอาการข้างเคียงที่ไม่คาดคิด หรือผลลัพธ์ที่ไม่ดีในระยะยาวได้

Risk-Benefit Analysis - การวิเคราะห์ความเสี่ยงและผลประโยชน์ เป็นกระบวนการในการ พิจารณาความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์หรือการรักษาใดๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เมื่อมีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับความปลอดภัย

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

20


ISCT มีบทบาทอย่างไรในบริบทของการบำบัดเซลล์และยีน

ต่อต้านการค้าขายก่อนกำหนดของการรักษาที่ไม่ได้รับการพิสูจน์

ISCT (International Society for Cell & Gene Therapy) มีบทบาทสำคัญในการส่งเสริมและสนับสนุนการวิจัยและพัฒนาการบำบัดด้วยเซลล์และยืนที่มีหลักฐานเชิงประจักษ์ และต่อต้านการนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ว่าปลอดภัยหรือมีประสิทธิภาพ โดยเฉพาะการต่อต้านการค้าขายของการรักษาที่ไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลซึ่งอาจเป็นอันตรายต่อผู้ป่วย

Evidence-Based Medicine (EBM) -แนวทางการแพทย์ที่เน้นการใช้ข้อมูลและหลักฐานทาง วิทยาศาสตร์ในการตัดสินใจทางการแพทย์ เพื่อให้การรักษาที่มีคุณภาพและปลอดภัย

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

ผลคะแนน 113 เต็ม 140

แท๊ก หลักคิด
แท๊ก อธิบาย
แท๊ก ภาษา