โจทย์ ปรนัย
Which of the following best describes the concept of "beat perception" as it relates to the auditory capabilities of newborn infants?

“Beat perception” คือความสามารถในการรับรู้และติดตามจังหวะ (rhythm) ในลำดับของเสียง ทารกแรกเกิดสามารถตรวจจับและตอบสนองต่อจังหวะพื้นฐานของเสียงเพลงหรือเสียงพูดได้ งานวิจัยแสดงให้เห็นว่าทารกมีความสามารถในการแยกแยะจังหวะซ้ำๆ และคาดการณ์จังหวะที่กำลังจะเกิดขึ้น

Beat Induction Theory: สมองของมนุษย์มีความสามารถโดยธรรมชาติในการรับรู้จังหวะและคาดการณ์จังหวะต่อไป Neural Entrainment: สมองสามารถปรับกิจกรรมของมันให้สอดคล้องกับจังหวะของเสียงจากสิ่งแวดล้อม Infant Rhythm Perception Studies: งานวิจัยโดยใช้ EEG พบว่าทารกสามารถรับรู้ความผิดปกติของจังหวะได้ตั้งแต่อายุไม่กี่เดือน

โจทย์ ปรนัย
According to the research, what experimental method is used to differentiate beat perception from statistical learning in newborns?

EEG (Electroencephalography) ใช้วัดกิจกรรมของสมองเพื่อตรวจสอบว่าทารกสามารถรับรู้จังหวะ (beat perception) ได้อย่างไร ช่วยแยกแยะว่าทารกใช้การเรียนรู้ทางสถิติ (statistical learning) หรือรับรู้จังหวะโดยธรรมชาติ การเปลี่ยนแปลงของสัญญาณสมองสามารถบ่งชี้ว่าทารกตอบสนองต่อจังหวะที่สม่ำเสมอหรือไม่

Neural Entrainment Theory: สมองสามารถซิงก์กับจังหวะของเสียง Statistical Learning vs. Beat Induction: การเรียนรู้ทางสถิติใช้ความถี่ของเสียง ขณะที่การรับรู้จังหวะมาจากการประมวลผลแบบเป็นจังหวะ Academic Reference: งานวิจัย EEG พบว่าทารกตอบสนองต่อจังหวะดนตรีได้แม้ไม่เคยได้ยินมาก่อน (Winkler et al., 2009)

โจทย์ ปรนัย
What does the mismatch response (MMR) in EEG studies indicate about newborns' auditory processing?

Mismatch Response (MMR) ใน EEG แสดงให้เห็นว่าสมองของทารกสามารถตรวจจับความผิดปกติของเสียงที่ไม่เป็นไปตามรูปแบบที่คุ้นเคย การทดลอง EEG ใช้ oddball paradigm โดยเล่นเสียงซ้ำๆ แล้วแทรกเสียงที่แตกต่างเข้าไปเพื่อตรวจสอบว่าทารกรับรู้การเปลี่ยนแปลงนั้นหรือไม่ หากทารกรับรู้ได้ สมองจะแสดง MMR เป็นคลื่นไฟฟ้าสมองที่แตกต่างจากปกติ

Predictive Coding Theory: สมองพยายามคาดการณ์สิ่งที่จะได้ยินและตอบสนองเมื่อมีสิ่งที่ผิดคาด Neural Plasticity in Early Auditory Learning: แสดงให้เห็นว่าทารกมีการเรียนรู้ทางเสียงตั้งแต่เกิด Academic Reference: งานวิจัย EEG พบว่าแม้ทารกแรกเกิดก็สามารถตรวจจับการเปลี่ยนแปลงของเสียงได้ (Näätänen et al., 1997)

โจทย์ ปรนัย
What does the term "statistical learning" refer to in the context of auditory processing in newborns?

ทารกสามารถตรวจจับรูปแบบซ้ำๆ ในลำดับเสียงได้โดยไม่ต้องมีการสอนโดยตรง งานวิจัยพบว่าทารกสามารถแยกคำออกจากประโยคได้โดยใช้ความถี่ของพยางค์ที่เกิดขึ้นติดกันบ่อยๆ การทดลองเช่น Saffran et al. (1996) ใช้การเล่นพยางค์แบบสุ่มและพบว่าทารกสามารถจับคู่พยางค์ที่มักเกิดขึ้นด้วยกัน

Implicit Learning Theory: มนุษย์สามารถเรียนรู้กฎเกณฑ์ของสิ่งเร้าได้โดยไม่รู้ตัว Transitional Probability: ความน่าจะเป็นที่เสียงหนึ่งจะตามมาอีกเสียงหนึ่ง ช่วยให้ทารกแยกแยะโครงสร้างภาษา Academic Reference: งานวิจัยแสดงว่าทารกอายุ 8 เดือนสามารถเรียนรู้โครงสร้างภาษาผ่านสถิติของเสียง (Saffran et al., 1996)

โจทย์ ปรนัย
Which condition in the EEG study did NOT result in a differentiation between beat and offbeat responses in newborns?

การศึกษา EEG ตรวจสอบว่าทารกรับรู้จังหวะได้หรือไม่ โดยใช้เงื่อนไขที่ต่างกัน Isochronous Condition (เสียงมาตามจังหวะที่สม่ำเสมอ) ทำให้เกิดความแตกต่างของ EEG ระหว่าง beat และ offbeat Jittered Condition (จังหวะถูกทำให้ไม่สม่ำเสมอ) ทำให้ทารกไม่สามารถแยกแยะ beat ได้อย่างชัดเจน ส่งผลให้ไม่มีความแตกต่างของการตอบสนอง EEG

Neural Entrainment Theory: สมองปรับตัวให้เข้ากับจังหวะของเสียง แต่เมื่อจังหวะไม่แน่นอน (jittered) สมองไม่สามารถซิง

โจทย์ ปรนัย
Which neural mechanism is thought to underlie the synchronization of movement to a beat?

Neural Entrainment คือกระบวนการที่สมองซิงก์กิจกรรมของมันกับจังหวะของเสียง งานวิจัย EEG และ MEG แสดงให้เห็นว่าสมองปรับคลื่นไฟฟ้าให้ตรงกับ beat ของเสียงดนตรี กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับโครงข่ายประสาทที่ควบคุมการเคลื่อนไหว เช่น basal ganglia และ motor cortex

Oscillatory Entrainment Theory: สมองใช้คลื่นสมองในการประสานกับจังหวะเสียง Basal Ganglia-Motor Cortex Loop: มีบทบาทสำคัญในการจับจังหวะและควบคุมการเคลื่อนไหวตาม beat Academic Reference: งานวิจัยพบว่า Neural Entrainment เชื่อมโยงกับความสามารถในการเคลื่อนไหวตามจังหวะ (Large & Snyder, 2009)

โจทย์ ปรนัย
How does beat perception in newborns relate to their later musical abilities?

Beat perception ในทารกเกี่ยวข้องกับการพัฒนาความสามารถด้านจังหวะ (rhythmic coordination) ซึ่งสำคัญต่อทั้งการเคลื่อนไหวและดนตรี งานวิจัยแสดงว่าทารกที่มี beat perception ดีกว่ามักพัฒนาทักษะด้านการประสานงานการเคลื่อนไหวและจังหวะได้ดีขึ้นในวัยเด็ก การทดสอบ EEG พบว่าความไวต่อจังหวะในวัยทารกสามารถทำนายความสามารถด้านดนตรีในภายหลังได้

Neural Entrainment Theory: สมองซิงก์กับจังหวะ ช่วยพัฒนาการรับรู้จังหวะและการเคลื่อนไหว Motor-Auditory Coupling: ความสัมพันธ์ระหว่างการประมวลผลเสียงและการควบคุมการเคลื่อนไหวมีบทบาทสำคัญในการพัฒนาทักษะด้านจังหวะ Academic Reference: งานวิจัยพบว่าเด็กที่มี beat perception ดีมีแนวโน้มพัฒนาทักษะดนตรีและการเคลื่อนไหวที่แม่นยำกว่า (Gordon et al., 2011)

โจทย์ ปรนัย
What is the primary purpose of using EEG in studies of auditory processing in newborns?

EEG ใช้ตรวจจับกิจกรรมทางไฟฟ้าของสมองเพื่อตอบสนองต่อเสียง ช่วยวิเคราะห์ว่าทารกรับรู้จังหวะ (beat perception) และรูปแบบเสียง (statistical learning) ได้หรือไม่ เทคนิคเช่น Mismatch Response (MMR) ใช้ตรวจสอบว่าสมองของทารกสามารถตรวจจับการเปลี่ยนแปลงของเสียงได้

Neural Entrainment Theory: สมองสามารถซิงก์กับเสียงและตอบสนองต่อจังหวะ Event-Related Potentials (ERPs): EEG ใช้วัดการตอบสนองของสมองต่อสิ่งเร้าทางเสียง Academic Reference: งานวิจัย EEG แสดงให้เห็นว่าทารกสามารถ

โจทย์ ปรนัย
What does an isochronous condition in an auditory study typically involve?

Isochronous condition หมายถึงการนำเสนอเสียงที่มีช่วงเวลาระหว่างกันเท่ากันตลอด ใช้ในงานวิจัยด้าน auditory processing เพื่อตรวจสอบว่า สมองสามารถรับรู้จังหวะได้หรือไม่ ตัวอย่างเช่น ใน EEG studies ของทารก นักวิจัยใช้เสียงที่มี interval คงที่ เพื่อทดสอบว่าเด็กสามารถซิงก์กับจังหวะได้หรือไม่

Neural Entrainment Theory: สมองซิงก์กับจังหวะของเสียงโดยเฉพาะเมื่อ interval สม่ำเสมอ Beat Perception Research: ทารกสามารถตรวจจับจังหวะเมื่อเสียงมีความสม่ำเสมอ (isochronous)

โจทย์ ปรนัย
Which auditory feature is NOT directly studied in the newborn auditory processing research?

งานวิจัยด้านการประมวลผลทางเสียงในทารกมักเน้นไปที่ การรับรู้จังหวะ (beat perception), การเรียนรู้ทางสถิติ (statistical learning), การประสานกับจังหวะ (rhythmic entrainment) และ การรับรู้ทำนอง (melody recognition) การเข้าใจภาษา เป็นทักษะที่พัฒนาขึ้นเมื่อทารกมีอายุมากขึ้น และไม่ใช่หัวข้อหลักในงานวิจัยเกี่ยวกับการประมวลผลเสียงในช่วงแรก งานวิจัยมุ่งเน้นการศึกษาการรับรู้จังหวะและเสียงพื้นฐานก่อนที่จะพัฒนาไปสู่ความสามารถในการเข้าใจภาษา

Neural Entrainment Theory: ทารกสามารถประสานสมองกับจังหวะเสียงและแยกแยะจังหวะที่มีความสม่ำเสมอ Statistical Learning: ทารกสามารถรับรู้รูปแบบทางเสียงจากความถี่และการเกิดขึ้นบ่อยๆ Academic Reference: งานวิจัยในด้าน Beat Perception และ Statistical Learning ในทารกแสดงให้เห็นว่าทารกสามารถเรียนรู้การคาดการณ์เสียงพื้นฐานได้ (Saffran et al., 1996)

โจทย์ ปรนัย
What term is used to describe the appearance of scientific credibility used in the marketing of unproven cell-based therapies?

“Tokens of Scientific Legitimacy” หมายถึงการใช้สัญญาณหรือเครื่องหมายที่ดูเหมือนมีความน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์ เช่น การอ้างอิงถึงการศึกษาหรือการทดลองที่ไม่ผ่านการพิสูจน์ เพื่อเพิ่มความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ การตลาดใช้เทคนิคนี้เพื่อทำให้การบำบัดด้วยเซลล์ที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ดูน่าเชื่อถือหรือเป็นที่ยอมรับในแวดวงวิทยาศาสตร์

Scientific Credibility vs. Pseudoscience: เทคนิคการใช้คำและเครื่องหมายเพื่อสร้างภาพลวงตาของความน่าเชื่อถือในทางวิทยาศาสตร์ Marketing Tactics in Healthcare: การใช้กลยุทธ์ทางการตลาดเพื่อโน้มน้าวผู้บริโภคที่อาจไม่มีความรู้ด้านวิทยาศาสตร์ Academic Reference: งานวิจัยแสดงให้เห็นว่าเทคนิคการใช้ “tokens” ช่วยทำให้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีข้อมูลวิทยาศาสตร์ที่ชัดเจนดูมีความน่าเชื่อถือมากขึ้น (Kaltreider, 2018)

โจทย์ ปรนัย
According to the article, which of the following is NOT a recognized reporting mechanism for adverse effects from cell and gene therapies?

Consumer Protection Agencies ไม่ใช่กลไกที่ใช้ในการรายงานผลข้างเคียงจากการบำบัดด้วยเซลล์และยีน กลไกที่ยอมรับในการรายงานผลข้างเคียง ได้แก่ Clinical Trials.gov, MedWatch by the FDA, EudraVigilance by the EMA, และ TGA’s Safety Reporting Portal, ซึ่งเน้นการติดตามและรายงานผลข้างเคียงจากการรักษาในระดับวิทยาศาสตร์และการแพทย์ Consumer Protection Agencies มักเกี่ยวข้องกับการคุ้มครองผู้บริโภคในด้านสินค้าและบริการทั่วไป แต่ไม่ได้มุ่งเน้นที่การรายงานผลข้างเคียงจากการรักษาทางการแพทย์

Adverse Event Reporting Systems: ระบบที่ใช้เพื่อให้ข้อมูลเกี่ยวกับผลข้างเคียงของยาและการรักษาตามที่หน่วยงานกำกับดูแล เช่น FDA, EMA, TGA Pharmacovigilance: การศึกษาผลกระทบของยาและการบำบัดทางการแพทย์ เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย Academic Reference: การใช้ระบบการรายงานเช่น MedWatch และ EudraVigilance เพื่อเฝ้าระวังและจัดการผลข้างเคียง (FDA, 2022)

โจทย์ ปรนัย
What ethical consideration is primarily challenged by direct-to-consumer marketing of unproven cell and gene therapies?

การตลาดตรงถึงผู้บริโภค (direct-to-consumer) สำหรับการบำบัดด้วยเซลล์และยีนที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์มีความเสี่ยงในการทำให้ผู้บริโภคไม่สามารถเข้าใจถึงความเสี่ยงและข้อจำกัดของการรักษา การขาดข้อมูลที่ชัดเจนและการสื่อสารที่เหมาะสมสามารถทำให้ผู้ป่วยไม่สามารถให้ความยินยอมที่มีข้อมูลครบถ้วน (informed consent) ก่อนการรักษา การที่ผู้บริโภคอาจถูกชักจูงให้ใช้การรักษาที่ไม่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์อย่างเพียงพอ ทำให้เกิดปัญหาทางจริยธรรมในการให้ความยินยอม

Informed Consent Theory: การให้ข้อมูลอย่างครบถ้วนและชัดเจนแก่ผู้ป่วยก่อนการตัดสินใจในการรักษา Ethical Challenges in Direct-to-Consumer Marketing: การทำตลาดโดยตรงต่อผู้บริโภคอาจขัดขวางการได้รับข้อมูลที่ถูกต้อง และการตัดสินใจอย่างมีสติ Academic Reference: การศึกษาหลายชิ้นแสดงให้เห็นว่า informed consent เป็นปัญหาสำคัญในกรณีของการบำบัดด้วยเซลล์ที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ (Srinivasan et al., 2021)

โจทย์ ปรนัย
What key feature differentiates proven CGT products from unproven ones according to regulatory standards?

Pre-marketing authorization คือการที่ผลิตภัณฑ์การบำบัดด้วยเซลล์และยีน (CGT) ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล เช่น FDA หรือ EMA ก่อนที่จะนำออกสู่ตลาด การได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลเป็นเครื่องหมายของการที่ผลิตภัณฑ์ผ่านการทดสอบและตรวจสอบตามมาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ในขณะที่ผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานเหล่านี้จะถือว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ทางวิทยาศาสตร์

Regulatory Approval Process: การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลมีบทบาทสำคัญในการรับรองว่า CGT ผ่านการทดสอบที่เพียงพอและได้รับการตรวจสอบความปลอดภัย Clinical Trials and Standards: ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลได้ผ่านการทดสอบทางคลินิกและปฏิบัติตามมาตรฐานทางวิทยาศาสตร์ที่เข้มงวด Academic Reference: ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือ EMA ได้รับการทดสอบและรับรองผ่านกระบวนการที่เข้มงวดในด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ (FDA, 2020)

โจทย์ ปรนัย
Which of the following is a risk associated with unproven CGT products highlighted in the article?

การบำบัดด้วยเซลล์และยีน (CGT) ที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิด ผลข้างเคียงที่รุนแรง เพราะอาจขาดการทดสอบทางคลินิกที่เพียงพอเพื่อยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลมักจะขาดข้อมูลที่จำเป็นในการประเมินผลกระทบระยะยาวหรือผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น

Risk-Benefit Assessment: การประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ในกระบวนการพัฒนาและการรับรองผลิตภัณฑ์ CGT Clinical Trials and Safety Standards: การทดสอบทางคลินิกที่ครอบคลุมเป็นสิ่งจำเป็นในการระบุผลข้างเคียงและความปลอดภัยของการบำบัด Academic Reference: งานวิจัยแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการรับรองสามารถมีความเสี่ยงสูงต่อผู้ป่วยที่ใช้ (Munos, 2016)

โจทย์ ปรนัย
Which of the following is NOT a typical characteristic of unproven CGT products as discussed in the article?

Approval By Major Regulatory Agencies เป็นลักษณะที่ไม่พบในผลิตภัณฑ์ CGT ที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์มักจะ ขาดการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลหลัก เช่น FDA หรือ EMA และมักจะไม่มีข้อมูลการวิจัยที่เพียงพอ เช่น ข้อมูลพรีคลินิก ผลิตภัณฑ์เหล่านี้อาจมีการตลาดที่ใช้ คำรับรองจากผู้ป่วย แต่ไม่มีการรับรองจากหน่วยงานที่รับผิดชอบ

Regulatory Approval Process: การได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลหลัก เช่น FDA หรือ EMA เป็นการรับรองว่า CGT ผ่านการทดสอบที่เพียงพอ Characteristics of Unproven Products: ผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์มักขาดข้อมูลที่จำเป็น เช่น ข้อมูลพรีคลินิก และไม่ผ่านการทดสอบที่ครอบคลุม Academic Reference: ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลมักจะขาดความน่าเชื่อถือและอาจก่อให้เกิดความเสี่ยง (FDA, 2021

โจทย์ ปรนัย
How do regulatory bodies like the FDA and EMA ensure the safety of CGT products?

Regulatory Approval Process: การได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลหลัก เช่น FDA หรือ EMA เป็นการรับรองว่า CGT ผ่านการทดสอบที่เพียงพอ Characteristics of Unproven Products: ผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์มักขาดข้อมูลที่จำเป็น เช่น ข้อมูลพรีคลินิก และไม่ผ่านการทดสอบที่ครอบคลุม Academic Reference: ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลมักจะขาดความน่าเชื่อถือและอาจก่อให้เกิดความเสี่ยง (FDA, 2021

Regulatory Approval Process: กระบวนการอนุมัติของ FDA และ EMA รวมถึงการทดสอบทางคลินิกที่ครอบคลุมก่อนการจำหน่ายClinical Trials: การใช้ clinical trials เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพเป็นวิธีที่ได้รับการยอมรับในการรับรองผลิตภัณฑ์ใหม่ๆ Academic Reference: กระบวนการการทดสอบทางคลินิกโดยหน่วยงานกำกับดูแลมีบทบาทสำคัญในการปกป้องผู้ป่วยจากการบำบัดที่อาจมีความเสี่ยง (FDA, 2020)

โจทย์ ปรนัย
What is the primary goal of the ISCT's position on cell and gene therapies as mentioned in the article?

Regulatory Approval Process: กระบวนการอนุมัติของ FDA และ EMA รวมถึงการทดสอบทางคลินิกที่ครอบคลุมก่อนการจำหน่าย Clinical Trials: การใช้ clinical trials เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพเป็นวิธีที่ได้รับการยอมรับในการรับรองผลิตภัณฑ์ใหม่ๆ Academic Reference: กระบวนการการทดสอบทางคลินิกโดยหน่วยงานกำกับดูแลมีบทบาทสำคัญในการปกป้องผู้ป่วยจากการบำบัดที่อาจมีความเสี่ยง (FDA, 2020)

Evidence-Based Medicine: การสนับสนุนผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการทดลองทางคลินิกเพื่อรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภา Regulatory Standards: การยึดมั่นในมาตรฐานทางวิทยาศาสตร์และการทดสอบที่เข้มงวดในการรับรองการบำบัด Academic Reference: การสนับสนุนการใช้ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการพิสูจน์ทางวิทยาศาสตร์ในกระบวนการพัฒนา CGT (ISCT, 2021)

โจทย์ ปรนัย
What is a potential consequence for patients using unproven CGT products?

Unproven CGT products ขาดหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่เพียงพอและอาจนำไปสู่ ผลข้างเคียงที่รุนแรง เช่น การกระตุ้นภูมิคุ้มกันผิดปกติ, การเกิดเนื้องอก, หรือผลกระทบระยะยาวที่ไม่สามารถคาดเดาได้ เนื่องจากผลิตภัณฑ์เหล่านี้มักไม่ได้ผ่าน การทดลองทางคลินิกที่เข้มงวด พวกมันอาจก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้ป่วยโดยไม่ได้รับการตรวจสอบอย่างเหมาะสม

Clinical Trials and Safety Standards: ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ได้รับการรับรองต้องผ่าน การทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพในมนุษย์ ก่อนวางจำหน่าย Risk-Benefit Assessment: หน่วยงานกำกับดูแล เช่น FDA และ EMA เน้นให้ความสำคัญกับ การประเมินความเสี่ยงก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะเข้าถึงผู้ป่วย Academic Reference: งานวิจัยแสดงให้เห็นว่า CGT ที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์สามารถเพิ่มความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรง (Mendonça et al., 2020)

โจทย์ ปรนัย
What role does the ISCT play in the context of cell and gene therapies?

The ISCT (International Society for Cell & Gene Therapy) เป็นองค์กรที่มุ่งเน้น การส่งเสริมการพัฒนา CGT บนพื้นฐานของหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ หนึ่งในบทบาทหลักของ ISCT คือ ต่อต้านการนำผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์เข้าสู่ตลาดเร็วเกินไป เนื่องจากอาจเป็นอันตรายต่อผู้ป่วย ISCT สนับสนุน การพัฒนา CGT ที่เป็นไปตามมาตรฐานทางวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบสากล เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยได้รับการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

Evidence-Based Medicine: ISCT สนับสนุน การใช้ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์และการทดลองทางคลินิก ในการพัฒนา CGT Regulatory & Ethical Standards: การออกผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ต้องผ่าน การทดสอบที่เข้มงวด เพื่อป้องกันอันตรายจากการรักษาที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ Academic Reference: ISCT เน้นบทบาทของ วิทยาศาสตร์และจริยธรรม ในการควบคุม CGT (ISCT, 2021)