ตรวจข้อสอบ > พิชญ์สินี แจ่มเจริญ > การแข่งขันและทดสอบความถนัดทางการแพทย์ | ระดับชั้นมัธยมศึกษาตอนปลาย > Part 1 > ตรวจ

ใช้เวลาสอบ 3 นาที

Back

# คำถาม คำตอบ ถูก / ผิด สาเหตุ/ขยายความ ทฤษฎีหลักคิด/อ้างอิงในการตอบ คะแนนเต็ม ให้คะแนน
1


ข้อใดต่อไปนี้อธิบายแนวคิด การรับรู้จังหวะ (Beat Perception) ได้ดีที่สุดเนื่องจากเกี่ยวข้องกับความสามารถในการได้ยินของทารกแรกเกิด

การแยกจังหวะที่สม่ำเสมอจากลำดับเสียง

เพราะการรับรู้จังหวะ (Beat Perception) เกี่ยวข้องกับความสามารถในการแยกแยะลำดับเสียงที่มีจังหวะสม่ำเสมอและสามารถรู้สึกถึงการกระทำซ้ำๆ ที่เกิดขึ้นในลำดับของเสียง ซึ่งเป็นทักษะที่สามารถพบได้ในทารกแรกเกิด

งานวิจัยทางจิตวิทยาและการพัฒนาการรับรู้ของทารกพบว่า ทารกสามารถรับรู้จังหวะและการเปลี่ยนแปลงในเสียงได้ตั้งแต่แรกเกิด เช่น ผลการศึกษาของ Trainor & Hannon (2007) ที่แสดงให้เห็นว่า ทารกสามารถแยกแยะระหว่างเสียงที่มีจังหวะสม่ำเสมอและไม่สม่ำเสมอได้, ซึ่งเป็นพื้นฐานของการรับรู้จังหวะในดนตรี

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

2


จากการวิจัย ทารกแรกเกิดใช้วิธีทดลองตามข้อใดในการแยกแยะการรับรู้จังหวะจากการเรียนรู้ทางสถิติในทารกแรกเกิด

การติดตามการทำงานของสมองโดยใช้ EEG ในระหว่างการกระตุ้นการได้ยิน

การติดตามการทำงานของสมองโดยใช้ EEG ในระหว่างการกระตุ้นการได้ยิน เนื่องจากการใช้ EEG (Electroencephalogram) เป็นวิธีที่นิยมในการศึกษาการทำงานของสมองในทารกแรกเกิดโดยเฉพาะในการตอบสนองต่อการกระตุ้นทางการได้ยิน เพื่อศึกษาว่าทารกสามารถเรียนรู้และแยกแยะรูปแบบทางสถิติจากเสียงได้หรือไม่

งานวิจัยเช่นที่ทำโดย Kuhl et al. (2008) และ Bortfeld et al. (2005) พบว่า การใช้ EEG สามารถตรวจสอบการตอบสนองของสมองทารกต่อการเปลี่ยนแปลงในเสียงและการรับรู้จังหวะได้ ซึ่งเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพในการศึกษาการเรียนรู้ทางสถิติของทารกในด้านการรับรู้เสียง

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

3


การตอบสนองที่ไม่ตรงกัน (MMR) ในการศึกษา EEG บ่งชี้อะไรเกี่ยวกับการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด

ความไวต่อการละเมิดความสม่ำเสมอในลำดับเสียง

ความไวต่อการละเมิดความสม่ำเสมอในลำดับเสียง เนื่องจาก MMR (Mismatch Response) เป็นการตอบสนองที่เกิดขึ้นเมื่อมีการละเมิดความคาดหวังในลำดับของเสียง ซึ่งทารกจะตอบสนองแตกต่างจากการตอบสนองต่อเสียงที่สม่ำเสมอ ในกรณีนี้คือการรับรู้การเปลี่ยนแปลงที่ผิดปกติจากลำดับเสียงที่คุ้นเคย

งานวิจัยของ Dehaene-Lambertz et al. (2002) และ Trainor et al. (2002) ได้แสดงให้เห็นว่า MMR เป็นการตอบสนองที่ทารกแสดงออกเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงหรือการละเมิดความคาดหวังเกี่ยวกับลำดับเสียง ซึ่งบ่งชี้ว่าทารกมีความไวในการตรวจจับการละเมิดความสม่ำเสมอในเสียง

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

4


คำว่า "การเรียนรู้ทางสถิติ (Statistical Learning)" หมายถึงอะไรในบริบทของการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิด?

การแยกความสม่ำเสมอออกจากลำดับของเสียงโดยไม่มีการตอบรับที่ชัดเจน

การแยกความสม่ำเสมอออกจากลำดับของเสียงโดยไม่มีการตอบรับที่ชัดเจน เนื่องจากการเรียนรู้ทางสถิติ (Statistical Learning) ในทารกแรกเกิดเกี่ยวข้องกับการเรียนรู้จากข้อมูลที่ได้รับ โดยทารกสามารถแยกแยะรูปแบบและความสม่ำเสมอในลำดับของเสียง (เช่น การทำนายเสียงถัดไป) โดยไม่จำเป็นต้องมีการตอบสนองหรือการยืนยันที่ชัดเจน

งานวิจัยจาก Saffran et al. (1996) และ Aslin et al. (2009) ได้แสดงว่า ทารกสามารถใช้การเรียนรู้ทางสถิติในการแยกแยะลำดับเสียง โดยการเรียนรู้ความสม่ำเสมอในข้อมูลที่รับมา และสามารถคาดเดาลำดับของเสียงในอนาคตได้ แม้ว่าจะไม่มีการตอบรับที่ชัดเจนจากเสียงนั้น

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

5


สภาวะใดในการศึกษา EEG ไม่ได้ส่งผลให้เกิดความแตกต่างระหว่างการตอบสนองแบบจังหวะและการตอบสนองที่ผิดปกติในทารกแรกเกิด

สภาพความเงียบ

สภาพความเงียบ เนื่องจากในสภาพความเงียบ ไม่มีการกระตุ้นเสียงหรือการเปลี่ยนแปลงที่ทำให้ทารกสามารถแยกแยะระหว่างการตอบสนองแบบจังหวะและการตอบสนองที่ผิดปกติได้ ซึ่งจะทำให้ไม่มีการแสดงความแตกต่างในการตอบสนองจากการกระตุ้นเสียง

งานวิจัยเช่นที่ทำโดย Dehaene-Lambertz et al. (2002) พบว่า การตอบสนองที่ผิดปกติ (Mismatch Response, MMR) เกิดขึ้นเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงในลำดับเสียงที่คาดหวัง เช่น ในสภาพที่มีจังหวะหรือเสียงที่ผิดปกติ แต่ในสภาพที่เงียบสงบหรือไม่มีการกระตุ้นทางเสียง ทารกจะไม่แสดงการตอบสนองที่แตกต่างจากลำดับเสียงปกติ

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

6


กลไกทางประสาทใดที่คิดว่ารองรับการเคลื่อนไหวให้ตรงกันกับจังหวะ

การเปิดใช้งานกระจกเซลล์ประสาท

การเปิดใช้งานกระจกเซลล์ประสาท (Mirror Neuron Activation) เนื่องจากการเคลื่อนไหวให้ตรงกับจังหวะนั้นเกี่ยวข้องกับการทำงานของกระจกเซลล์ประสาท ซึ่งเซลล์ประสาทเหล่านี้จะทำงานเมื่อเราเห็นการเคลื่อนไหวของผู้อื่นและเมื่อเราทำการเคลื่อนไหวเอง ซึ่งช่วยให้สามารถประสานการเคลื่อนไหวกับจังหวะที่รับรู้ได้

งานวิจัยโดย Calvo-Merino et al. (2005) พบว่า กระจกเซลล์ประสาทมีบทบาทสำคัญในการประสานการเคลื่อนไหวและจังหวะการฟัง ซึ่งช่วยให้เราสามารถทำการเคลื่อนไหวให้ตรงกับจังหวะเสียงหรือการกระทำของผู้อื่นได้อย่างแม่นยำ

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

7


การรับรู้จังหวะในทารกแรกเกิดสัมพันธ์กับความสามารถทางดนตรีในภายหลังอย่างไร

เป็นพื้นฐานในการพัฒนาการประสานงานจังหวะและเวลา

เพราะการรับรู้จังหวะในทารกแรกเกิดถือเป็นทักษะพื้นฐานที่ช่วยในการพัฒนาและประสานงานการเคลื่อนไหวและเวลาในด้านต่างๆ รวมถึงการเล่นดนตรีและการรับรู้จังหวะในภายหลัง

งานวิจัยของ Trainor et al. (2002) และ Saffran et al. (1999) พบว่า ทารกแรกเกิดสามารถรับรู้และแยกแยะจังหวะได้ ซึ่งเป็นทักษะพื้นฐานที่ช่วยในการพัฒนาความสามารถทางดนตรีในอนาคต เช่น การประสานจังหวะในการเล่นเครื่องดนตรีหรือการร้องเพลง การรับรู้จังหวะที่ดีช่วยให้พัฒนาทักษะทางดนตรีและการประสานงานในภายหลังได้ดีขึ้น

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

8


ภาวะที่ไม่ต่อเนื่องในการศึกษาทางการได้ยินมักเกี่ยวข้องกับอะไร?

ช่วงเวลาสุ่มระหว่างเสียง

เนื่องจากภาวะที่ไม่ต่อเนื่องในการศึกษาทางการได้ยินมักจะเกี่ยวข้องกับการที่มีการแทรกแซงหรือการเปลี่ยนแปลงในช่วงเวลาระหว่างเสียง ซึ่งทำให้การประมวลผลเสียงไม่เป็นไปตามลำดับที่สม่ำเสมอ

งานวิจัยจาก Saffran et al. (1999) และ Thiessen et al. (2005) พบว่า การที่มีช่วงเวลาระหว่างเสียงที่ไม่สม่ำเสมอหรือสุ่ม ทำให้ทารกมีความยากในการเรียนรู้และแยกแยะรูปแบบเสียงอย่างมีประสิทธิภาพ การเปลี่ยนแปลงในช่วงเวลาระหว่างเสียงทำให้การรับรู้เสียงไม่ต่อเนื่อง ซึ่งสามารถส่งผลต่อการเรียนรู้ทางการได้ยิน

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

9


จุดประสงค์หลักของการใช้ EEG ในการศึกษาการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิดคืออะไร

บันทึกการตอบสนองของสมองต่อเสียง

เนื่องจาก EEG (Electroencephalogram) ใช้เพื่อบันทึกการตอบสนองของสมองต่อการกระตุ้นทางเสียง ซึ่งช่วยในการศึกษาการประมวลผลการได้ยินและการตอบสนองของทารกแรกเกิดต่อเสียง

งานวิจัยโดย Dehaene-Lambertz et al. (2002) และ Kuhl et al. (2008) แสดงให้เห็นว่า EEG สามารถใช้ในการตรวจจับการตอบสนองของสมองทารกเมื่อได้รับการกระตุ้นทางเสียง ซึ่งเป็นเครื่องมือสำคัญในการศึกษาการประมวลผลเสียงในสมองของทารกแรกเกิด

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

10


คุณลักษณะการได้ยินใดที่ไม่ได้รับการศึกษาโดยตรงในการวิจัยการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด

ความเข้าใจภาษา

เนื่องจากการวิจัยการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิดมักจะเน้นที่การเรียนรู้ทางสถิติ การรับรู้จังหวะ และทำนอง แต่ไม่เน้นไปที่การเข้าใจภาษาในระดับที่ซับซ้อน

งานวิจัยส่วนใหญ่ในเรื่องการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด เช่น Saffran et al. (1996) และ Dehaene-Lambertz et al. (2002) มักจะมุ่งไปที่การศึกษาความสามารถในการแยกแยะจังหวะเสียงหรือการเรียนรู้ทางสถิติจากเสียงที่ทารกได้ยิน แต่ไม่ได้ศึกษาเกี่ยวกับการเข้าใจภาษาในแง่ของความหมายหรือโครงสร้างประโยคในช่วงแรกเกิด

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

11


คำใดที่ใช้อธิบายลักษณะที่ปรากฏของความน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์ซึ่งใช้ในการตลาดการบำบัดด้วยเซลล์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์

สัญลักษณ์แห่งความชอบธรรมทางวิทยาศาสตร์

เนื่องจากคำนี้มักจะใช้อธิบายการนำเสนอข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ในทางที่ดูเหมือนน่าเชื่อถือ โดยไม่จำเป็นต้องมีหลักฐานหรือการพิสูจน์ที่เพียงพอ แต่ใช้สัญลักษณ์หรือคำพูดที่ทำให้ผลิตภัณฑ์หรือการบำบัดดูมีความเชื่อถือจากผู้บริโภค

งานวิจัยเกี่ยวกับการตลาดการบำบัดหรือผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์เชิงวิทยาศาสตร์มักใช้ "สัญลักษณ์แห่งความชอบธรรมทางวิทยาศาสตร์" เพื่อสร้างภาพลักษณ์ของความน่าเชื่อถือ เช่น การอ้างอิงถึง "วิทยาศาสตร์" หรือการใช้องค์กรที่ดูเหมือนเป็นที่รู้จักแต่ไม่มีการพิสูจน์ที่ชัดเจน

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

12


จากบทความ ข้อใดต่อไปนี้ไม่ใช่กลไกการรายงานที่ได้รับการยอมรับสำหรับผลข้างเคียงจากการบำบัดด้วยเซลล์และยีน

หน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภค

หน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภค เนื่องจากหน่วยงานนี้ไม่ใช่กลไกที่ใช้สำหรับการรายงานผลข้างเคียงจากการบำบัดด้วยเซลล์และยีน โดยเฉพาะในการติดตามความปลอดภัยของการรักษาทางการแพทย์

งานวิจัยและแหล่งข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการรายงานผลข้างเคียงจากการบำบัดด้วยเซลล์และยีน เช่น ClinicalTrials.gov, MedWatch (FDA), EudraVigilance (EMA), และ TGA Safety Portal เป็นระบบที่ได้รับการยอมรับจากหน่วยงานทางการแพทย์และการวิจัยเพื่อการติดตามและรายงานความปลอดภัย แต่ หน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภค ส่วนใหญ่ไม่ได้มีบทบาทในการรายงานผลข้างเคียงทางการแพทย์

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

13


การพิจารณาด้านจริยธรรมประการใดที่ถูกท้าทายโดยการตลาดโดยตรงสู่ผู้บริโภคสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์และยีนที่ไม่ได้รับการพิสูจน์

กระบวนการแจ้งความยินยอม

กระบวนการแจ้งความยินยอม เนื่องจากการตลาดโดยตรงสู่ผู้บริโภคสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์และยีนที่ไม่ได้รับการพิสูจน์อาจทำให้ผู้บริโภคไม่ได้รับข้อมูลที่เพียงพอหรือมีความเข้าใจที่ถูกต้องเกี่ยวกับความเสี่ยงและประโยชน์ของการบำบัด ทำให้กระบวนการแจ้งความยินยอมทางจริยธรรมถูกท้าทาย

การตลาดโดยตรงสู่ผู้บริโภคมักไม่ให้ข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับผลข้างเคียงหรือความไม่แน่นอนทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับการบำบัด การไม่ได้ให้ข้อมูลครบถ้วนและชัดเจนอาจทำให้การแจ้งความยินยอมของผู้บริโภคไม่สมบูรณ์หรือไม่ได้รับการพิจารณาอย่างถี่ถ้วน ซึ่งขัดกับหลักจริยธรรมในการให้การรักษา

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

14


คุณลักษณะหลักใดที่ทำให้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วแตกต่างจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการพิสูจน์ตามมาตรฐานกฎระเบียบ

การอนุญาตก่อนการตลาดโดยหน่วยงานกำกับดูแล

เนื่องจากผลิตภัณฑ์ CGT (Cell and Gene Therapy) ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วจะต้องได้รับการอนุมัติก่อนการตลาดจากหน่วยงานกำกับดูแล เช่น องค์การอาหารและยา (FDA) หรือองค์การยาแห่งยุโรป (EMA) ซึ่งเป็นกระบวนการที่สำคัญในการรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์

งานวิจัยเกี่ยวกับการบำบัดด้วยเซลล์และยีน เช่น FDA approval process และ EMA guidelines แสดงให้เห็นว่า การอนุมัติก่อนการตลาดโดยหน่วยงานกำกับดูแลคือกระบวนการที่ทำให้ผลิตภัณฑ์เหล่านั้นแตกต่างจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ ซึ่งมักไม่ได้รับการตรวจสอบอย่างเข้มงวดหรือไม่มีการรับรองจากหน่วยงานที่เชื่อถือได้

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

15


ข้อใดต่อไปนี้เป็นความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ซึ่งเน้นไว้ในบทความ

ศักยภาพของความเสี่ยงด้านสุขภาพที่ร้ายแรง

เนื่องจากผลิตภัณฑ์ CGT (Cell and Gene Therapy) ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์อาจมีความเสี่ยงทางสุขภาพที่ร้ายแรง เนื่องจากยังไม่ได้รับการทดสอบหรือการประเมินจากหน่วยงานที่มีมาตรฐาน เช่น FDA หรือ EMA ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดผลข้างเคียงหรือผลกระทบต่อสุขภาพที่ไม่คาดคิด

งานวิจัยเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ เช่น Regulatory challenges in gene therapy และ Risks of unproven cell therapies ระบุว่า การบำบัดที่ไม่ได้รับการพิสูจน์อาจมีความเสี่ยงต่อสุขภาพร้ายแรง เนื่องจากขาดการทดสอบทางวิทยาศาสตร์ที่เพียงพอและไม่มีการรับรองจากหน่วยงานกำกับดูแลอย่างเข้มงวด

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

16


ข้อใดต่อไปนี้ไม่ใช่ลักษณะทั่วไปของผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ตามที่กล่าวไว้ในบทความ

การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่สำคัญ

เนื่องจากผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์จะไม่มีการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่สำคัญ เช่น FDA หรือ EMA เนื่องจากขาดการทดสอบหรือการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่เพียงพอ

งานวิจัยเกี่ยวกับการบำบัดด้วยเซลล์และยีนที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ เช่น Regulatory oversight of gene therapies แสดงให้เห็นว่า ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์มักจะขาดการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่สำคัญ เนื่องจากยังไม่ได้รับการทดสอบอย่างเต็มที่และยังไม่มีข้อมูลที่รองรับความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพในการใช้งาน

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

17


หน่วยงานกำกับดูแลเช่น FDA และ EMA จะรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ CGT ได้อย่างไร

โดยต้องมีการทดลองทางคลินิกก่อนการตลาดอย่างเข้มงวด

เนื่องจากหน่วยงานกำกับดูแลเช่น FDA และ EMA ต้องการให้มีการทดลองทางคลินิกที่เป็นระบบและมีความเข้มงวดเพื่อรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ CGT ก่อนที่จะอนุญาตให้เข้าสู่ตลาด

งานวิจัยจาก FDA guidelines และ EMA clinical trial requirements แสดงให้เห็นว่า หน่วยงานกำกับดูแลทั้งสองแห่งต้องการให้ผลิตภัณฑ์ CGT ผ่านกระบวนการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวดก่อนการอนุมัติการตลาด ซึ่งช่วยให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ในการรักษาผู้ป่วย

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

18


เป้าหมายหลักของ ISCT ในด้านการบำบัดด้วยเซลล์และยีนตามที่กล่าวไว้ในบทความคืออะไร

เพื่อสนับสนุนผลิตภัณฑ์ที่มีหลักฐานเชิงประจักษ์และต่อต้านผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการพิสูจน์

เนื่องจาก ISCT มุ่งเน้นการสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์และการวิจัยที่ชัดเจน เพื่อตอบสนองต่อความต้องการของผู้ป่วยในด้านการบำบัดด้วยเซลล์และยีน

งานวิจัยจาก ISCT's mission และ ISCT's position on unproven therapies แสดงให้เห็นว่า เป้าหมายหลักของ ISCT คือการสนับสนุนการใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่แข็งแกร่งและป้องกันการนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ หรือไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

19


อะไรคือผลลัพธ์ที่อาจเกิดขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์?

ความเสี่ยงต่อผลกระทบร้ายแรง

เนื่องจากการใช้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์อาจทำให้ผู้ป่วยเผชิญกับความเสี่ยงทางสุขภาพที่ไม่คาดคิด หรือผลข้างเคียงที่ร้ายแรง เพราะผลิตภัณฑ์เหล่านี้ยังไม่ได้รับการทดสอบหรืออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่มีมาตรฐาน

งานวิจัยเกี่ยวกับการบำบัดด้วยเซลล์และยีน เช่น FDA and EMA safety concerns และ Risks of unproven therapies ชี้ให้เห็นว่า ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์สามารถทำให้เกิดผลกระทบที่ร้ายแรงต่อสุขภาพ เนื่องจากไม่มีข้อมูลเพียงพอในการรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

20


ISCT มีบทบาทอย่างไรในบริบทของการบำบัดเซลล์และยีน

ต่อต้านการค้าขายก่อนกำหนดของการรักษาที่ไม่ได้รับการพิสูจน์

เนื่องจาก ISCT มีบทบาทในการส่งเสริมการใช้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่มีหลักฐานเชิงประจักษ์และสนับสนุนมาตรฐานการวิจัยทางคลินิก โดยการต่อต้านการนำผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์มาขายในตลาด

จากงานวิจัยและ ISCT’s position on unproven therapies การต่อต้านการค้าขายผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์เป็นหนึ่งในภารกิจของ ISCT โดยการเน้นการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการทดสอบทางวิทยาศาสตร์และได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่มีมาตรฐาน

7

-.50 -.25 +.25 เต็ม 0 -35% +30% +35%

ผลคะแนน 113 เต็ม 140

แท๊ก หลักคิด
แท๊ก อธิบาย
แท๊ก ภาษา