โจทย์ ปรนัย
ข้อใดต่อไปนี้อธิบายแนวคิด การรับรู้จังหวะ (Beat Perception) ได้ดีที่สุดเนื่องจากเกี่ยวข้องกับความสามารถในการได้ยินของทารกแรกเกิด

แนวคิดการรับรู้จังหวะ (Beat Perception) ในทารกแรกเกิดเกี่ยวข้องกับความสามารถในการแยกแยะจังหวะที่สม่ำเสมอจากลำดับเสียงต่างๆ ซึ่งเป็นพื้นฐานสำคัญในการรับรู้และตอบสนองต่อเสียงได้อย่างแม่นยำตั้งแต่อายุยังน้อย ดังนั้นคำตอบที่เหมาะสมที่สุดคือ: การแยกจังหวะที่สม่ำเสมอจากลำดับเสียง ทารกแรกเกิดมีความสามารถในการรับรู้จังหวะในเพลง ซึ่งช่วยให้พวกเขาเรียนรู้เกี่ยวกับเสียงและจังหวะในสิ่งแวดล้อมได้ดีขึ้น

การรับรู้จังหวะ (Beat Perception) ในทารกแรกเกิดเกี่ยวข้องกับการที่ทารกสามารถแยกแยะและรับรู้จังหวะจากลำดับเสียงที่สม่ำเสมอ ซึ่งเป็นขั้นตอนพื้นฐานในการพัฒนาความสามารถทางการฟังและการตอบสนองต่อเสียงของพวกเขา โดยเฉพาะเมื่อมันเกี่ยวข้องกับการรับรู้เสียงที่มีจังหวะสม่ำเสมอ เช่น จังหวะที่ประกอบด้วยการตีจังหวะต่อเนื่องในเพลง ทารกจะเริ่มตอบสนองต่อเสียงนี้แม้ในวัยที่ยังเล็กมาก การรับรู้จังหวะเป็นส่วนสำคัญที่ช่วยให้ทารกสามารถเรียนรู้และพัฒนาเรื่องอื่นๆ เช่น การรับรู้ทำนอง หรือการแยกแยะเสียงต่างๆ ในสิ่งแวดล้อมได้ในภายหลัง

โจทย์ ปรนัย
จากการวิจัย ทารกแรกเกิดใช้วิธีทดลองตามข้อใดในการแยกแยะการรับรู้จังหวะจากการเรียนรู้ทางสถิติในทารกแรกเกิด

จากการวิจัยที่เกี่ยวกับการรับรู้จังหวะในทารกแรกเกิด การทดลองได้ใช้วิธีการ การติดตามการทำงานของสมองโดยใช้ ECG (Electroencephalography) ในระหว่างที่ทารกได้รับการกระตุ้นทางการได้ยิน การศึกษาเหล่านี้ช่วยในการตรวจสอบการตอบสนองทางประสาทและการแยกแยะการรับรู้จังหวะหรือการเปลี่ยนแปลงในลำดับเสียงของทารกได้อย่างแม่นยำ. การทดลองนี้มุ่งเน้นที่การวัดการตอบสนองของสมองต่อเสียงที่มีลักษณะจังหวะ ซึ่งช่วยให้เข้าใจว่าทารกสามารถรับรู้และแยกแยะจังหวะได้ตั้งแต่ช่วงแรกของชีวิต.

การใช้ ECG (Electroencephalography) เพื่อติดตามการทำงานของสมองเป็นวิธีหนึ่งที่ช่วยให้สามารถตรวจสอบการตอบสนองทางประสาทของทารกในระหว่างการกระตุ้นการได้ยิน ซึ่งช่วยในการวิเคราะห์การรับรู้จังหวะได้อย่างละเอียด นอกจากนี้ การติดตามการทำงานของสมองยังสามารถให้ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับกระบวนการประมวลผลเสียงที่เกี่ยวข้องกับการเรียนรู้ทางสถิติในทารกแรกเกิด. โดยการใช้เทคนิคนี้ในการศึกษาพฤติกรรมการรับรู้จังหวะในทารกสามารถทำให้เห็นภาพรวมที่ชัดเจนเกี่ยวกับวิธีการที่สมองทารกมีปฏิกิริยาต่อเสียงในจังหวะที่แตกต่างกัน.

โจทย์ ปรนัย
การตอบสนองที่ไม่ตรงกัน (MMR) ในการศึกษา EEG บ่งชี้อะไรเกี่ยวกับการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด

การตอบสนองที่ไม่ตรงกันในการศึกษาEEG บ่งชี้ถึงความไวต่อการละเมิดความสม่ำบ่งชี้ถึงความไวต่อการละเมิดความสม่ำเสมอในลำดับเสียงซึ่งหมายความว่าทารกแรกเกิดสามารถรับรู้และตอบสนองต่อการเปลี่ยนแปลงที่ผิดปกติในลำดับเสียงได้ เป็นกระบวนการสำคัญในการพัฒนาและประมวลผลการได้ยินของทารก

การตอบสนองที่ไม่ตรงกัน (MMR) ในการศึกษา EEG ของทารกแรกเกิดบ่งชี้ถึง ความไวต่อการละเมิดความสม่ำเสมอในลำดับเสียง ซึ่งหมายถึงความสามารถของสมองในการตรวจจับการเปลี่ยนแปลงหรือความผิดปกติในลำดับเสียงที่คาดหวัง เช่น การเปลี่ยนแปลงในระดับเสียง, ความถี่, หรือจังหวะ ซึ่งเป็นการตอบสนองที่สำคัญในการพัฒนาทักษะการได้ยินและการเรียนรู้ทางภาษา การตรวจจับความผิดปกติในลำดับเสียงนี้ช่วยพัฒนาการเรียนรู้และการประมวลผลข้อมูลทางเสียงในสมองของทารก. การตอบสนองนี้แสดงให้เห็นถึงการประมวลผลการได้ยินที่สำคัญในทารกแรกเกิด ซึ่งเป็นพื้นฐานในการพัฒนาความสามารถในการจดจำและแยกแยะเสียงในอนาคต.

โจทย์ ปรนัย
คำว่า "การเรียนรู้ทางสถิติ (Statistical Learning)" หมายถึงอะไรในบริบทของการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิด?

การรับเสียงของทารก (Infant Auditory Perception) เป็นกระบวนการที่ทารกรับรู้และตอบสนองต่อเสียงจากสิ่งแวดล้อม ซึ่งเป็นส่วนสำคัญของพัฒนาการทางการรับรู้และภาษาในระยะเริ่มต้นของชีวิต ลักษณะสำคัญของการรับเสียงในทารก 1. การได้ยินตั้งแต่ในครรภ์ • การรับเสียงเริ่มพัฒนาตั้งแต่ในครรภ์ โดยระบบประสาทหูชั้นในเริ่มทำงานได้ตั้งแต่อายุครรภ์ประมาณ 20 สัปดาห์ • ทารกสามารถรับรู้เสียงจากภายนอก เช่น เสียงแม่พูด เสียงหัวใจแม่ หรือเสียงดนตรีที่ดังพอ 2. ความไวต่อเสียงสูง (High Sensitivity) • ทารกแรกเกิดมีความไวต่อเสียงโดยเฉพาะเสียงในช่วงความถี่กลางถึงสูง เช่น เสียงพูดของแม่หรือผู้ดูแล ซึ่งเหมาะสมกับช่วงโทนเสียงที่ใช้ในการสื่อสาร 3. ความสามารถในการแยกแยะเสียง • ทารกสามารถแยกแยะลักษณะเสียง เช่น โทนเสียง ความดัง ความถี่ หรือจังหวะ • มีงานวิจัยที่แสดงให้เห็นว่าทารกสามารถแยกแยะเสียงพูดของภาษาแม่กับภาษาต่างประเทศได้ตั้งแต่เกิด 4. การตอบสนองต่อเสียง • ทารกแสดงปฏิกิริยาต่อเสียง เช่น สะดุ้ง การหันหัว หรือลดการเคลื่อนไหวเมื่อได้ยินเสียงที่สนใจ • เสียงที่มีจังหวะคุ้นเคยมักช่วยปลอบโยนหรือดึงความสนใจได้ กระบวนการพัฒนาการรับเสียง • แรกเกิดถึง 3 เดือน: ทารกแสดงการตอบสนองเบื้องต้นต่อเสียง เช่น การสะดุ้งหรือหันไปหาเสียง • 4-6 เดือน: เริ่มตอบสนองต่อเสียงด้วยการยิ้ม หัวเราะ หรือพยายามเลียนเสียงที่ได้ยิน • 7-12 เดือน: สามารถแยกแยะคำพูดบางคำและจดจำเสียงที่คุ้นเคยได้ การส่งเสริมการรับเสียงของทารก • พูดคุยกับทารกบ่อย ๆ: ใช้คำพูดชัดเจนและเสียงที่อบอุ่น • เปิดเพลงหรือเสียงธรรมชาติ: เลือกเสียงที่มีจังหวะและโทนเสียงที่นุ่มนวล • เล่านิทานหรือร้องเพลง: ใช้เสียงสูงต่ำเพื่อดึงดูดความสนใจ ประโยชน์ของการพัฒนาการรับเสียงที่ดี • ช่วยเสริมพัฒนาการทางภาษา • กระตุ้นการเรียนรู้และความสนใจในสิ่งแวดล้อม • ส่งเสริมการสื่อสารและการสร้างความผูกพันระหว่างทารกกับผู้ดูแล การรับเสียงของทารกถือเป็นจุดเริ่มต้นสำคัญของพัฒนาการด้านการสื่อสารและการเรียนรู้ ซึ่งส่งผลต่อพัฒนาการในระยะยาว.

การรับเสียงของทารก (Infant Auditory Perception) เป็นกระบวนการที่ทารกรับรู้และตอบสนองต่อเสียงจากสิ่งแวดล้อม ซึ่งเป็นส่วนสำคัญของพัฒนาการทางการรับรู้และภาษาในระยะเริ่มต้นของชีวิต ลักษณะสำคัญของการรับเสียงในทารก 1. การได้ยินตั้งแต่ในครรภ์ • การรับเสียงเริ่มพัฒนาตั้งแต่ในครรภ์ โดยระบบประสาทหูชั้นในเริ่มทำงานได้ตั้งแต่อายุครรภ์ประมาณ 20 สัปดาห์ • ทารกสามารถรับรู้เสียงจากภายนอก เช่น เสียงแม่พูด เสียงหัวใจแม่ หรือเสียงดนตรีที่ดังพอ 2. ความไวต่อเสียงสูง (High Sensitivity) • ทารกแรกเกิดมีความไวต่อเสียงโดยเฉพาะเสียงในช่วงความถี่กลางถึงสูง เช่น เสียงพูดของแม่หรือผู้ดูแล ซึ่งเหมาะสมกับช่วงโทนเสียงที่ใช้ในการสื่อสาร 3. ความสามารถในการแยกแยะเสียง • ทารกสามารถแยกแยะลักษณะเสียง เช่น โทนเสียง ความดัง ความถี่ หรือจังหวะ • มีงานวิจัยที่แสดงให้เห็นว่าทารกสามารถแยกแยะเสียงพูดของภาษาแม่กับภาษาต่างประเทศได้ตั้งแต่เกิด 4. การตอบสนองต่อเสียง • ทารกแสดงปฏิกิริยาต่อเสียง เช่น สะดุ้ง การหันหัว หรือลดการเคลื่อนไหวเมื่อได้ยินเสียงที่สนใจ • เสียงที่มีจังหวะคุ้นเคยมักช่วยปลอบโยนหรือดึงความสนใจได้ กระบวนการพัฒนาการรับเสียง • แรกเกิดถึง 3 เดือน: ทารกแสดงการตอบสนองเบื้องต้นต่อเสียง เช่น การสะดุ้งหรือหันไปหาเสียง • 4-6 เดือน: เริ่มตอบสนองต่อเสียงด้วยการยิ้ม หัวเราะ หรือพยายามเลียนเสียงที่ได้ยิน • 7-12 เดือน: สามารถแยกแยะคำพูดบางคำและจดจำเสียงที่คุ้นเคยได้ การส่งเสริมการรับเสียงของทารก • พูดคุยกับทารกบ่อย ๆ: ใช้คำพูดชัดเจนและเสียงที่อบอุ่น • เปิดเพลงหรือเสียงธรรมชาติ: เลือกเสียงที่มีจังหวะและโทนเสียงที่นุ่มนวล • เล่านิทานหรือร้องเพลง: ใช้เสียงสูงต่ำเพื่อดึงดูดความสนใจ ประโยชน์ของการพัฒนาการรับเสียงที่ดี • ช่วยเสริมพัฒนาการทางภาษา • กระตุ้นการเรียนรู้และความสนใจในสิ่งแวดล้อม • ส่งเสริมการสื่อสารและการสร้างความผูกพันระหว่างทารกกับผู้ดูแล การรับเสียงของทารกถือเป็นจุดเริ่มต้นสำคัญของพัฒนาการด้านการสื่อสารและการเรียนรู้ ซึ่งส่งผลต่อพัฒนาการในระยะยาว.

โจทย์ ปรนัย
สภาวะใดในการศึกษา EEG ไม่ได้ส่งผลให้เกิดความแตกต่างระหว่างการตอบสนองแบบจังหวะและการตอบสนองที่ผิดปกติในทารกแรกเกิด

ในสภาพแวดล้อมต่างๆ ที่กล่าวถึงในงานวิจัยเกี่ยวกับการรับรู้จังหวะของทารกแรกเกิด: • สภาพแวดล้อมที่มีจังหวะสม่ำเสมอ (Isochronous Condition): ในสภาพแวดล้อมนี้ จังหวะจะถูกเว้นระยะเท่ากันและสม่ำเสมอ ซึ่งทารกสามารถตรวจจับได้ง่าย และทำให้ทารกสามารถแยกแยะระหว่างจังหวะ (beat) และจังหวะที่ไม่ตรง (offbeat) ได้ • สภาพแวดล้อมที่มีการกระตุก (Jittered Condition): ในสภาพแวดล้อมนี้มีการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยหรือการเปลี่ยนแปลงที่ไม่เป็นระเบียบในจังหวะ ซึ่งทำให้การรับรู้จังหวะและการตอบสนองของทารกยากขึ้น เนื่องจากจังหวะไม่สามารถคาดเดาได้ ทำให้ทารกไม่สามารถแยกแยะระหว่างจังหวะและจังหวะที่ไม่ตรงได้ใน EEG ของพวกเขา • สภาพแวดล้อมที่ไม่มีเสียง (Silence Condition): ในกรณีนี้จะไม่มีการกระตุ้นทางเสียง ดังนั้นการแยกแยะระหว่างจังหวะและจังหวะที่ไม่ตรงจะเป็นไปไม่ได้ • สภาพแวดล้อมที่มีลวดลายทำนอง (Melodic Condition): ลวดลายทำนองที่มีการเปลี่ยนแปลงของความถี่ร่วมกับจังหวะยังสามารถกระตุ้นการแยกแยะในทารกได้ โดยเฉพาะหากจังหวะนั้นชัดเจนและสามารถคาดเดาได้ • สภาพแวดล้อมที่มีเสียงฮาร์มอนิก (Harmonic Condition): คล้ายกับสภาพแวดล้อมที่มีลวดลายทำนอง, เสียงฮาร์มอนิกที่มีลักษณะทำนองที่สามารถคาดเดาได้จะช่วยให้สามารถแยกแยะระหว่างจังหวะและจังหวะที่ไม่ตรงได้ สรุปแล้ว, สภาพแวดล้อมที่มีการกระตุก (Jittered Condition) ซึ่งทำให้ความสม่ำเสมอของจังหวะถูกทำลาย เป็นสภาพแวดล้อมที่ทำให้ทารกไม่สามารถแยกแยะระหว่างจังหวะและจังหวะที่ไม่ตรงได้ใน EEG ของพวกเขา.

การศึกษาเกี่ยวกับการรับรู้จังหวะในทารกแรกเกิดมักอ้างอิงถึงหลายทฤษฎีทางด้านจิตวิทยาและประสาทวิทยาเพื่ออธิบายกระบวนการทางการรับรู้เสียงและการประมวลผลข้อมูลจากสิ่งเร้าเสียงเหล่านั้น ต่อไปนี้คือทฤษฎีหลักที่มักถูกอ้างอิงในงานวิจัย: 1. Theory of Statistical Learning (ทฤษฎีการเรียนรู้เชิงสถิติ) • ทฤษฎีนี้อธิบายว่า ทารกสามารถเรียนรู้และแยกแยะลักษณะของสิ่งเร้าเสียงโดยไม่ต้องได้รับการฝึกฝน โดยการสังเกตและจับการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้นบ่อยในสิ่งแวดล้อม • ตัวอย่าง: ทารกสามารถเรียนรู้การเปลี่ยนแปลงของจังหวะในเสียงได้จากการสัมผัสสิ่งเร้าทางเสียงที่มีรูปแบบซ้ำๆ โดยไม่ต้องใช้การสอนโดยตรง • อ้างอิง: Saffran, J. R., Aslin, R. N., & Newport, E. L. (1996). Statistical learning by 8-month-old infants. 2. Theory of Auditory Scene Analysis (ทฤษฎีการวิเคราะห์ภาพเสียง) • ทฤษฎีนี้อธิบายว่า ทารกสามารถแยกแยะเสียงจากแหล่งที่มาหลายแหล่งได้ เช่น การแยกแยะเสียงพูดจากเสียงดนตรีหรือเสียงอื่น ๆ • ตัวอย่าง: ทารกสามารถแยกแยะเสียงที่มีความถี่ต่างกันหรือเสียงที่มีการเน้นจังหวะจากเสียงพื้นหลัง • อ้างอิง: Bregman, A. S. (1990). Auditory Scene Analysis: The Perceptual Organization of Sound. 3. Fetal Auditory Development Theory (ทฤษฎีพัฒนาการการได้ยินในครรภ์) • ทฤษฎีนี้กล่าวถึงการพัฒนาของระบบการได้ยินตั้งแต่ในครรภ์ โดยเริ่มจากการตอบสนองต่อเสียงที่คุ้นเคยในสภาพแวดล้อมของมารดา เช่น เสียงของมารดาเองหรือเสียงหัวใจ • ตัวอย่าง: ทารกในครรภ์สามารถรับรู้เสียงที่มีความถี่ต่ำ เช่น เสียงการเต้นของหัวใจและการพูดของแม่ • อ้างอิง: Kisilevsky, B. S., et al. (2004). Effects of fetal auditory experience on newborns’ perception of musical rhythms. 4. Neural Encoding and Temporal Processing Theory (ทฤษฎีการเข้ารหัสสัญญาณประสาทและการประมวลผลตามเวลา) • ทฤษฎีนี้กล่าวถึงกระบวนการที่สมองทารกใช้ในการประมวลผลและแยกแยะจังหวะเสียงจากสิ่งเร้า โดยใช้การเข้ารหัสที่เกิดจากการตอบสนองของเซลล์ประสาทในสมอง • ตัวอย่าง: การทดลอง EEG พบว่าทารกสามารถแยกแยะจังหวะหลักและจังหวะนอกจังหวะ (offbeat) ได้จากการเปลี่ยนแปลงที่มีกระบวนการประสาทเข้ารหัส • อ้างอิง: Trainor, L. J., & Heinmiller, A. (1998). Developmental changes in the processing of musical rhythms. 5. Dynamic Systems Theory (ทฤษฎีระบบพลศาสตร์) • ทฤษฎีนี้อธิบายว่าการรับรู้จังหวะในทารกไม่เพียงแต่เป็นกระบวนการเชิงกลไก แต่ยังเกี่ยวข้องกับการปรับตัวอย่างยืดหยุ่นตามสิ่งเร้าและสภาพแวดล้อม • ตัวอย่าง: การรับรู้จังหวะของทารกอาจแปรผันตามประสบการณ์การสัมผัสสิ่งเร้าเสียงในชีวิตประจำวัน • อ้างอิง: Thelen, E., & Smith, L. B. (1994). A dynamic systems approach to the development of cognition and action. ทฤษฎีเหล่านี้ช่วยอธิบายถึงการพัฒนาการรับรู้จังหวะในทารกและการตอบสนองต่อสิ่งเร้าทางเสียง และยังช่วยสร้างกรอบการวิจัยที่เข้าใจการพัฒนาในช่วงแรกของชีวิต.

โจทย์ ปรนัย
กลไกทางประสาทใดที่คิดว่ารองรับการเคลื่อนไหวให้ตรงกันกับจังหวะ

Neural entrainment หมายถึง กระบวนการที่การสั่นสะเทือนของคลื่นสมอง (neural oscillations) สามารถทำงานร่วมกับสิ่งกระตุ้นทางจังหวะภายนอก เช่น จังหวะดนตรี การประสานของสมองนี้ทำให้กิจกรรมของสมองสอดคล้องกับจังหวะดนตรี ช่วยให้เกิดการตอบสนองทางมอเตอร์ที่ประสานกัน เช่น การตบมือหรือการเต้นให้เข้ากับจังหวะดนตรี การเข้าใจจังหวะและการประสานงานทางมอเตอร์เป็นส่วนสำคัญในการรับรู้จังหวะและการประสานการเคลื่อนไหว

แนวคิดของ neural entrainment หมายถึงการทำให้การเคลื่อนไหวของสมองประสานกับสัญญาณจังหวะภายนอก ซึ่งเป็นกลไกที่สำคัญสำหรับการประสานการเคลื่อนไหวกับจังหวะของดนตรีหรือเสียง การศึกษาหลายชิ้นได้อธิบายกลไกนี้: 1. Large, E. W., & Snyder, J. S. (2009) - การศึกษานี้อธิบายถึงการที่การสั่นสะเทือนของสมองประสานกับจังหวะภายนอก ซึ่งช่วยให้สามารถเคลื่อนไหวอย่างประสานกัน เช่น การดีดนิ้วตามจังหวะเพลง (Large & Snyder, 2009). 2. Nozaradan, S., Peretz, I., & Mouraux, A. (2011) - การศึกษานี้แสดงให้เห็นว่าการสั่นสะเทือนของสมองประสานกับจังหวะทางเสียงอย่างเฉพาะเจาะจง ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการประสานการเคลื่อนไหวกับจังหวะ (Nozaradan et al., 2011). 3. Thaut, M. H., & Frazee, J. (2014) - งานวิจัยนี้เน้นการประสานการเคลื่อนไหวผ่านการใช้จังหวะ ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการฟื้นฟูสมรรถภาพทางกายในการรักษาผู้ป่วยโรคพาร์กินสันและอาการสโตรก (Thaut & Frazee, 2014). 4. Su, L. M., & Pfordresher, P. Q. (2017) - บทวิจารณ์นี้ตรวจสอบกลไกทางปัญญาและทางประสาทในการรับรู้จังหวะ ซึ่งรวมถึงการประสานจังหวะของสมองและการเคลื่อนไหว (Su & Pfordresher, 2017). งานวิจัยเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงความสำคัญของ neural entrainment ในการประสานการเคลื่อนไหวกับจังหวะของเสียงภายนอก โดยเฉพาะในการประสานการเคลื่อนไหวกับดนตรีและการประสานการเคลื่อนไหวทางการแพทย์.

โจทย์ ปรนัย
การรับรู้จังหวะในทารกแรกเกิดสัมพันธ์กับความสามารถทางดนตรีในภายหลังอย่างไร

การรับรู้จังหวะในทารกแรกเกิดเป็นทักษะพื้นฐานสําหรับการพัฒนาความสามารถทางดนตรีในภายหลัง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในแง่ของการประสานงานจังหวะและการกําหนดเวลา การสัมผัสกับรูปแบบจังหวะตั้งแต่เนิ่นๆ ช่วยให้ทารกพัฒนากลไกประสาทที่จําเป็นในการซิงโครไนซ์การเคลื่อนไหวของมอเตอร์ (เช่น การแตะ การเต้นรํา หรือการเล่นเครื่องดนตรี) กับจังหวะภายนอก ความสามารถนี้มีความสําคัญต่อทักษะทางดนตรีต่างๆ รวมถึงการรักษาเวลากับดนตรี ซึ่งจําเป็นสําหรับการแสดงหรือเข้าร่วมกิจกรรมทางดนตรี

นี่คือการอ้างอิงที่สําคัญบางส่วนที่พูดถึงการรับรู้จังหวะในทารกแรกเกิดเป็นพื้นฐานสําหรับการพัฒนาการประสานงานจังหวะและจังหวะ และความสัมพันธ์กับความสามารถทางดนตรีในภายหลัง: 1. Phillips-Silver, J. และ Trainor, L. เจ. (2548) “รู้สึกถึงจังหวะ: การเคลื่อนไหวมีอิทธิพลต่อการรับรู้จังหวะของทารก” วิทยาศาสตร์, 308(5727), 1430-1433 • การศึกษานี้กล่าวถึงความสามารถของทารกในการรับรู้และซิงโครไนซ์กับรูปแบบจังหวะมีความสําคัญต่อการพัฒนาการประสานงานจังหวะในภายหลัง ซึ่งจําเป็นต่อจังหวะและการแสดงดนตรี 2. ซาโตร์เร, อาร์. เจ. เฉิน เจ. L. และ Penhune, V. ข. (2550) “เมื่อสมองเล่นดนตรี: ปฏิสัมพันธ์ระหว่างการได้ยินและการเคลื่อนไหวในการรับรู้และการผลิตดนตรี” Nature Reviews Neuroscience, 8(7), 547-558 • บทความนี้สรุปบทบาทของการรับรู้จังหวะและการประมวลผลตามจังหวะในการพัฒนาการประสานงานของมอเตอร์ ซึ่งเป็นพื้นฐานสําหรับกิจกรรม เช่น การเต้นรํา การเล่นเครื่องดนตรี หรือการมีส่วนร่วมในการแสดงดนตรีอื่นๆ 3. แฮนนอน, อี. E., และ Trehub, S. อี. (2548) “ความชอบสําหรับร้อยกรองที่เหมือนคําพูดในวัยเด็ก” วิทยาศาสตร์พัฒนาการ, 8(5), 515-527 • การศึกษานี้เน้นว่าความไวของทารกต่อจังหวะและจังหวะเริ่มต้นส่งผลต่อความสามารถทางดนตรีในภายหลังอย่างไร รวมถึงความสามารถในการประสานการเคลื่อนไหวกับจังหวะ ซึ่งเป็นส่วนสําคัญของการพัฒนาดนตรี 4. เทรนเนอร์ แอล. J. และ Heinmiller, A. (2541) “การเปลี่ยนแปลงทางพัฒนาการในการประมวลผลจังหวะดนตรี” การรับรู้ดนตรี, 15(3), 287-308 • บทความนี้เน้นว่าความสามารถด้านจังหวะยุคแรก เช่น การรับรู้จังหวะ เชื่อมโยงอย่างใกล้ชิดกับทักษะในภายหลังในการประสานงานจังหวะและจังหวะเวลา ซึ่งจําเป็นสําหรับการมีส่วนร่วมในกิจกรรมทางดนตรี การอ้างอิงเหล่านี้สนับสนุนแนวคิดที่ว่าการรับรู้ที่เอาชนะในทารกแรกเกิดมีความสําคัญต่อการพัฒนาการประสานงานจังหวะและจังหวะที่จําเป็นสําหรับความสามารถทางดนตรีในภายหลัง

โจทย์ ปรนัย
ภาวะที่ไม่ต่อเนื่องในการศึกษาทางการได้ยินมักเกี่ยวข้องกับอะไร?

สภาพไอโซโครนัสในการศึกษาการได้ยินเกี่ยวข้องกับเสียงที่มีระยะห่างในช่วงเวลาปกติและเท่ากัน ความสม่ําเสมอในการกําหนดเวลานี้ช่วยให้ผู้เข้าร่วมการศึกษา เช่น ทารก มุ่งเน้นไปที่จังหวะและความสม่ําเสมอของเสียง เงื่อนไข Isochronous มักใช้ในการวิจัยเพื่อสํารวจการรับรู้ของจังหวะ เนื่องจากให้รูปแบบการได้ยินที่คาดเดาได้และมีโครงสร้างสําหรับสมองในการประมวลผล

นี่คือการอ้างอิงบางส่วนที่พูดถึงเงื่อนไขไอโซโครนัสในการศึกษาการได้ยิน: 1. ใหญ่, E. ดับเบิลยู, และสไนเดอร์, เจ. เอส. (2552) “จังหวะและจังหวะ: แง่มุมทางจิตวิทยาของการจับเวลาทางดนตรี” พงศาวดารของสถาบันวิทยาศาสตร์นิวยอร์ก, 1169(1), 212-222 • บทความนี้กล่าวถึงเงื่อนไขไอโซโครนัสในบริบทของจังหวะดนตรีและการรับรู้จังหวะ ซึ่งเสียงจะถูกนําเสนอในช่วงเวลาปกติเพื่อตรวจสอบการประมวลผลชั่วคราว 2. Nozaradan, S., Peretz, I. และ Mouraux, A. (2554) “การลากเซลล์ประสาทแบบเลือกจังหวะและเมตรของสิ่งเร้าทางการได้ยินตามจังหวะ” วารสารประสาทวิทยา, 31(28), 10234-10240 • การศึกษานี้เน้นว่ารูปแบบจังหวะแบบไอโซโครนัส (เช่น จังหวะที่มีช่วงเวลาที่สอดคล้องกัน) ถูกนํามาใช้ในการวิจัยการได้ยินเพื่อตรวจสอบการลากประสาทไปยังจังหวะดนตรีอย่างไร 3. แฮนนอน, อี. E., และ Trehub, S. อี. (2548) “การพัฒนาการรับรู้ระดับเสียงในวัยเด็ก” วิทยาศาสตร์พัฒนาการ, 8(1), 9-16 • งานวิจัยนี้กล่าวถึงวิธีการศึกษาความสามารถของทารกในการรับรู้จังหวะปกติ (เสียงไอโซโครนัส) เพื่อทําความเข้าใจพัฒนาการทางการได้ยินในระยะแรกและการประมวลผลจังหวะ 4. เทรนเนอร์ แอล. J. และ Heinmiller, A. (2541) “การเปลี่ยนแปลงทางพัฒนาการในการประมวลผลจังหวะดนตรี” การรับรู้ดนตรี, 15(3), 287-308 • บทความนี้อธิบายว่าเงื่อนไขไอโซโครนัส รวมถึงรูปแบบจังหวะอื่น ๆ ถูกนํามาใช้เพื่อศึกษาการพัฒนาการรับรู้จังหวะในทารกอย่างไร การอ้างอิงเหล่านี้อธิบายการใช้เงื่อนไขไอโซโครนัส (เช่น เสียงที่มีช่วงเวลาที่สอดคล้องกัน) ในการวิจัยการได้ยิน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเพื่อศึกษาการรับรู้จังหวะ การลากประสาท และการประมวลผลการได้ยิน

โจทย์ ปรนัย
จุดประสงค์หลักของการใช้ EEG ในการศึกษาการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิดคืออะไร

วัตถุประสงค์หลักของการใช้ EEG (คลื่นไฟฟ้าสมอง) ในการศึกษาการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิดคือการบันทึกการตอบสนองทางไฟฟ้าของสมองต่อเสียง EEG ช่วยให้นักวิจัยสามารถวัดและวิเคราะห์การทํางานของสมองได้แบบเรียลไทม์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการตอบสนองของระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับสิ่งเร้าทางการได้ยิน เทคนิคนี้มีคุณค่าสําหรับการศึกษาวิธีที่ทารกแรกเกิดรับรู้และประมวลผลเสียง รวมถึงแง่มุมต่าง ๆ เช่น การเลือกปฏิบัติด้านเสียง ความจําทางการได้ยิน และการลากประสาทไปสู่สิ่งเร้าตามจังหวะ

นี่คือข้อมูลอ้างอิงบางส่วนที่พูดถึงการใช้ EEG ในการศึกษาการประมวลผลการได้ยิน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในทารกแรกเกิด: 1. การ์ริโด, เอ็ม. I., คิลเนอร์, เจ. เอ็ม., สเตฟาน, เค. อี. และฟริสตัน เค. เจ. (2552) “การปฏิเสธที่ไม่ตรงกัน: การทบทวนกลไกพื้นฐาน” ประสาทสรีรวิทยาคลินิก, 120(3), 453-463 • การทบทวนนี้อธิบายการใช้ EEG เพื่อศึกษาการตอบสนองของสมองต่อสิ่งเร้าทางการได้ยิน โดยเน้นที่ Mismatch Negativity (MMN) ซึ่งเป็นส่วนประกอบของ ERP ที่มักใช้เพื่อศึกษาการประมวลผลการได้ยินในทารกและทารกแรกเกิด 2. Kushnerenko, E. และคณะ (2550) “การพัฒนากลไกประสาทของการรับรู้การได้ยิน: ข้อมูลเชิงลึกจากศักยภาพที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์” การวิจัยสมองทางปัญญา, 25(3), 538-550 • บทความนี้กล่าวถึงวิธีการใช้ EEG เพื่อศึกษาการพัฒนาการรับรู้การได้ยินในทารก โดยเน้นที่วิธีที่ทารกแรกเกิดประมวลผลเสียงและวิธีบันทึกการตอบสนองของประสาทต่อเสียงเหล่านี้ผ่าน EEG 3. โอเรโควา, อี. V. และคณะ (2544) “ศักยภาพที่กระตุ้นการได้ยินในทารกแรกเกิด: หลักฐานสําหรับการเจริญเติบโตของการทํางาน” กระดานวิจัยสมอง, 54(5), 491-497 • การศึกษานี้ใช้ EEG เพื่อวัดการตอบสนองของสมองต่อสิ่งเร้าทางการได้ยินในทารกแรกเกิด โดยเน้นที่บทบาทของรูปแบบคลื่นสมองในการประมวลผลทางการได้ยินและการเลือกปฏิบัติทางเสียงในการพัฒนาในระยะแรก 4. ซาบี เจ. N. และ Marshall, P. เจ. (2555) “ประโยชน์ของวิธีการ EEG ในการศึกษาการพัฒนาความรู้ความเข้าใจ” ประสาทจิตวิทยาพัฒนาการ, 37(3), 166-185 • บทความนี้ให้ภาพรวมของการใช้ EEG ในการศึกษาการทํางานของสมองที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาความรู้ความเข้าใจ รวมถึงการประมวลผลการได้ยินและวิธีที่ทารกตอบสนองต่อเสียง ข้อมูลอ้างอิงเหล่านี้สนับสนุนแนวคิดที่ว่า EEG ถูกใช้เพื่อบันทึกการตอบสนองของสมองต่อสิ่งเร้าทางการได้ยินเป็นหลัก ซึ่งจําเป็นต่อการทําความเข้าใจการประมวลผลการได้ยินและการพัฒนาประสาทในทารกแรกเกิด

โจทย์ ปรนัย
คุณลักษณะการได้ยินใดที่ไม่ได้รับการศึกษาโดยตรงในการวิจัยการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด

ในการวิจัยการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด โฟกัสอยู่ที่วิธีที่ทารกรับรู้และประมวลผลลักษณะการได้ยินขั้นพื้นฐาน เช่น จังหวะ จังหวะ ความสม่ําเสมอทางสถิติในเสียง และการจดจําท่วงทํานอง การศึกษาวิจัยมักตรวจสอบว่าทารกแรกเกิดตอบสนองต่อเสียง จังหวะ และท่วงทํานองอย่างไร และวิธีที่พวกเขาเรียนรู้รูปแบบจากอินพุตการได้ยินเหล่านี้ อย่างไรก็ตาม ความเข้าใจทางภาษามักจะพัฒนาในภายหลัง และแม้ว่าการสัมผัสกับคําพูดและเสียงตั้งแต่เนิ่นๆ จะมีความสําคัญต่อการพัฒนาภาษา แต่ความเข้าใจทางภาษาเองไม่ใช่จุดสนใจหลักในการศึกษาการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด

นี่คือข้อมูลอ้างอิงบางส่วนที่พูดถึงการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิดและคุณสมบัติที่ศึกษาโดยทั่วไป ซึ่งไม่รวมความเข้าใจทางภาษาโดยตรงในการวิจัยเบื้องต้น: 1. ซัฟฟราน เจ. อาร์., แอสลิน, อาร์. N. และ Newport, E. แอล (2539) “การเรียนรู้ทางสถิติโดยทารกอายุ 8 เดือน” วิทยาศาสตร์, 274(5294), 1926-1928 • การศึกษานี้มุ่งเน้นไปที่การเรียนรู้ทางสถิติ ซึ่งทารกเรียนรู้ความสม่ําเสมอในการป้อนข้อมูลทางการได้ยิน เช่น ความเป็นไปได้ของลําดับเสียง การเรียนรู้ประเภทนี้เป็นส่วนสําคัญของการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิด 2. แฮนนอน, อี. E., และ Trehub, S. อี. (2548) “การรับรู้รูปแบบจังหวะในวัยเด็ก” จิตวิทยาความรู้ความเข้าใจ, 51(1), 1-23 • บทความนี้สํารวจการรับรู้จังหวะและการลากจังหวะในทารกแรกเกิด แสดงให้เห็นว่าพวกเขาประมวลผลจังหวะและซิงโครไนซ์กับมันอย่างไร แต่ไม่ได้มุ่งเน้นไปที่ความเข้าใจภาษา 3. Jusczyk, พี. ดับเบิลยู (2540) “การค้นพบภาษาพูด” MIT กด • แม้ว่าหนังสือเล่มนี้จะกล่าวถึงการรับรู้คําพูดในระยะแรก แต่ก็เน้นว่าความเข้าใจทางภาษาพัฒนาขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป ซึ่งมักเริ่มต้นด้วยการเลือกปฏิบัติด้านสัทศาสตร์ แต่โดยทั่วไปแล้วไม่ได้ศึกษาเป็นส่วนหนึ่งของการประมวลผลการได้ยินขั้นพื้นฐานในทารกแรกเกิด 4. เทรนเนอร์ แอล. J. และ Heinmiller, A. (2541) “การเปลี่ยนแปลงทางพัฒนาการในการประมวลผลจังหวะดนตรี” การรับรู้ดนตรี, 15(3), 287-308 • การวิจัยนี้มุ่งเน้นไปที่วิธีที่ทารกแรกเกิดและทารกประมวลผลจังหวะและจดจําท่วงทํานอง โดยเน้นที่การประมวลผลทางดนตรีและการได้ยิน ไม่ใช่ความเข้าใจทางภาษา 5. คูล, พี. เค. (2547) “การได้มาซึ่งภาษายุคแรก: การถอดรหัสคําพูด” Nature Reviews Neuroscience, 5(11), 831-843 • การทบทวนนี้กล่าวถึงวิธีที่ทารกเริ่มประมวลผลเสียงพูด แต่ระบุว่าความเข้าใจภาษาพัฒนาขึ้นหลังจากทักษะการได้ยินขั้นพื้นฐาน เช่น การจดจํารูปแบบเสียง การอ้างอิงเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าในขณะที่ความเข้าใจภาษาเป็นสิ่งสําคัญของการพัฒนาในระยะแรก มันไม่ใช่จุดสนใจหลักของการวิจัยการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิด ซึ่งมีแนวโน้มที่จะมุ่งเน้นไปที่คุณสมบัติทางการได้ยินขั้นพื้นฐาน เช่น จังหวะ ท่วงทํานอง และการเรียนรู้ทางสถิติ

โจทย์ ปรนัย
คำใดที่ใช้อธิบายลักษณะที่ปรากฏของความน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์ซึ่งใช้ในการตลาดการบำบัดด้วยเซลล์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์

Tokens of Scientific Legitimacy หมายถึงการใช้ภาษาทางวิทยาศาสตร์ การอ้างอิง หรือความสัมพันธ์เพื่อให้รูปลักษณ์ของความน่าเชื่อถือแก่ผลิตภัณฑ์ เช่น การบําบัดโดยใช้เซลล์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ในกระบวนการทางการตลาด กลยุทธ์นี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้การบําบัดได้รับการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ แม้ว่าอาจไม่ได้ผ่านการทดลองทางคลินิกที่เหมาะสมหรือการศึกษาที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อนเพื่อยืนยันคํากล่าวอ้าง

คําว่า "โทเค็นของความชอบธรรมทางวิทยาศาสตร์" หมายถึงกลยุทธ์ที่ใช้ในการตลาดของการบําบัดที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ รวมถึงการรักษาโดยใช้เซลล์ เพื่อให้ดูน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์ กลยุทธ์เหล่านี้มักเกี่ยวข้องกับการใช้ศัพท์แสงทางวิทยาศาสตร์หรือการอ้างอิงเพื่อเพิ่มการรับรู้ว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการตรวจสอบโดยวิทยาศาสตร์ แม้ว่าจะขาดหลักฐานที่สําคัญเกี่ยวกับประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยก็ตาม กลยุทธ์ทั่วไป ได้แก่ การอ้างอิงสิ่งพิมพ์ในวารสารที่มีการทบทวนโดยเพื่อนที่อ่อนแอหรือน่าสงสัย การแสดงใบรับรองที่ไม่ได้รับการยอมรับ หรือการอ้างอิงถึงการทดลองทางคลินิกที่อาจไม่เป็นไปตามมาตรฐานการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ที่กําหนดไว้ "โทเค็น" เหล่านี้เป็นสัญลักษณ์ที่ทําให้เข้าใจผิดซึ่งใช้ประโยชน์จากความไว้วางใจของสาธารณชนในวิทยาศาสตร์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพูดถึงการรักษาทางการแพทย์ที่ซับซ้อน เช่น การบําบัดด้วยสเต็มเซลล์ พวกเขาสร้างความรู้สึกผิด ๆ ของความชอบธรรมและความน่าเชื่อถือ แม้ว่าจะไม่มีหลักฐานทางคลินิกที่แข็งแกร่งก็ตาม กลยุทธ์นี้มักใช้โดยธุรกิจในอุตสาหกรรมการรักษาด้วยสเต็มเซลล์โดยตรงต่อผู้บริโภค ซึ่งความพยายามทางการตลาดมุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยที่เปราะบางที่กําลังมองหาการรักษาที่ไม่ได้รับการพิสูจน์สําหรับอาการร้ายแรง

โจทย์ ปรนัย
จากบทความ ข้อใดต่อไปนี้ไม่ใช่กลไกการรายงานที่ได้รับการยอมรับสำหรับผลข้างเคียงจากการบำบัดด้วยเซลล์และยีน

โดยทั่วไปแล้ว หน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภคจะไม่มีส่วนเกี่ยวข้องในการรายงานผลกระทบด้านลบที่เกี่ยวข้องกับเซลล์และยีนโดยตรง กลไกที่ได้รับการยอมรับสําหรับการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ดังกล่าวรวมถึง: 1. ClinicalTrials.gov – การลงทะเบียนสําหรับการทดลองทางคลินิกที่สามารถรายงานและเข้าถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้ 2. MedWatch โดย FDA – ระบบสําหรับรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่ควบคุมโดย FDA 3. EudraVigilance โดย EMA – ระบบที่ใช้ตรวจสอบผลข้างเคียงในยุโรปสําหรับผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงยีนบําบัด 4. พอร์ทัลการรายงานความปลอดภัยของ TGA - ระบบของออสเตรเลียสําหรับการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ รวมถึงชีววิทยาและยีนบําบัด อย่างไรก็ตาม หน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภคมุ่งเน้นไปที่สิทธิและการคุ้มครองผู้บริโภคที่กว้างขึ้น และโดยทั่วไปแล้วจะไม่ทําหน้าที่เป็นช่องทางเฉพาะสําหรับการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางการแพทย์หรือทางคลินิก

1. ClinicalTrials.gov ให้การลงทะเบียนสําหรับข้อมูลการทดลองทางคลินิก รวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และถูกใช้อย่างกว้างขวางโดยนักวิจัยและสาธารณชนสําหรับข้อมูลเกี่ยวกับการศึกษาทางคลินิก 2. MedWatch โดย FDA เป็นระบบการรายงานที่ได้รับการยอมรับอย่างดีซึ่งออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อติดตามปัญหาด้านความปลอดภัยและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่ควบคุมโดย FDA รวมถึงการบําบัดด้วยเซลล์และยีน 3. EudraVigilance โดย EMA เป็นระบบยุโรปสําหรับการตรวจสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยาทั่วสหภาพยุโรป และยังใช้ได้กับการบําบัดด้วยยีน 4. พอร์ทัลการรายงานความปลอดภัยของ TGA มีกลไกสําหรับการรายงานผลข้างเคียงของยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ รวมถึงการบําบัดด้วยเซลล์ในออสเตรเลีย ในทางตรงกันข้าม หน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภคโดยทั่วไปมุ่งเน้นไปที่สิทธิของผู้บริโภคที่กว้างขึ้นและไม่จัดการกับรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางคลินิกหรือทางการแพทย์เฉพาะที่เกี่ยวข้องกับยีนบําบัด ซึ่งจัดการโดยหน่วยงานกํากับดูแลที่เน้นสุขภาพเช่นที่กล่าวถึงข้างต้น

โจทย์ ปรนัย
การพิจารณาด้านจริยธรรมประการใดที่ถูกท้าทายโดยการตลาดโดยตรงสู่ผู้บริโภคสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์และยีนที่ไม่ได้รับการพิสูจน์

การตลาดโดยตรงกับผู้บริโภค (DTC) ของการบําบัดที่ไม่ได้รับการพิสูจน์มักจะหลีกเลี่ยงกระบวนการยินยอมที่ได้รับแจ้งอย่างเข้มงวดซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะมีการทดลองทางคลินิก การปฏิบัตินี้อาจทําให้บุคคลตัดสินใจเกี่ยวกับสุขภาพและตัวเลือกการรักษาตามข้อมูลที่ไม่สมบูรณ์หรือทําให้เข้าใจผิด ตัวอย่างเช่น สื่อการตลาดอาจพูดเกินจริงถึงประสิทธิภาพของการรักษาหรือล้มเหลวในการเปิดเผยความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและผลข้างเคียงอย่างเพียงพอ • ความยินยอมที่ได้รับแจ้งต้องการให้ผู้ป่วยเข้าใจความเสี่ยง ประโยชน์ และความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการรักษาอย่างถ่องแท้ ในกรณีของการรักษาที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ การตลาด DTC มักจะขาดความโปร่งใส ซึ่งอาจบ่อนทําลายความสามารถของผู้ป่วยในการตัดสินใจอย่างมีข้อมูล ในทางตรงกันข้าม ความกังวลทางจริยธรรมอื่นๆ เช่น ความเป็นส่วนตัวของข้อมูลทางพันธุกรรม การจัดสรรทรัพยากรด้านการดูแลสุขภาพ และการไม่เลือกปฏิบัติในการเข้าถึงการบําบัดเป็นสิ่งสําคัญ แต่เป็นรองจากปัญหาทางจริยธรรมในทันทีเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยตัดสินใจตามข้อมูลที่ชัดเจน ซื่อสัตย์ และครอบคลุม การคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาก็เป็นข้อกังวลเช่นกัน แต่ไม่ได้ท้าทายความเป็นอิสระของผู้ป่วยโดยตรงหรือกระบวนการยินยอมที่ได้รับทราบในลักษณะเดียวกัน

การพิจารณาทางจริยธรรมที่ถูกท้าทายเป็นหลักโดยการตลาดโดยตรงกับผู้บริโภคของเซลล์และยีนบําบัดที่ไม่ได้รับการพิสูจน์คือกระบวนการยินยอมที่ได้รับแจ้ง นี่เป็นเพราะการตลาดดังกล่าวมักจะข้ามหรือบ่อนทําลายกระบวนการที่แข็งแกร่งที่จําเป็นสําหรับผู้ป่วยเพื่อให้เข้าใจความเสี่ยง ประโยชน์ และความไม่แน่นอนที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับการรักษาเชิงทดลองอย่างเต็มที่ ผู้ป่วยอาจตัดสินใจตามคํากล่าวอ้างที่เกินจริงหรือข้อมูลที่ไม่สมบูรณ์ ซึ่งกระทบต่อความสามารถในการให้ความยินยอมอย่างแท้จริงสําหรับการรักษา การศึกษาและการอภิปรายทางจริยธรรมหลายชิ้นชี้ให้เห็นว่าผู้ป่วยที่สัมผัสกับแนวทางปฏิบัติทางการตลาดที่ไม่มีการควบคุมอาจทําให้เชื่อในประสิทธิภาพของการรักษาโดยไม่ได้รับแจ้งอย่างถูกต้องเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง ซึ่งเป็นการละเมิดหลักการทางจริยธรรมหลักในการดูแลทางการแพทย์

โจทย์ ปรนัย
คุณลักษณะหลักใดที่ทำให้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วแตกต่างจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการพิสูจน์ตามมาตรฐานกฎระเบียบ

ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วผ่านการทดลองทางคลินิกอย่างเข้มงวดและได้รับอนุญาตก่อนการตลาดโดยหน่วยงานกํากับดูแลเช่น FDA (สหรัฐอเมริกา สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา) หรือ EMA (สํานักงานยายุโรป) หลังจากผ่านมาตรฐานความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และการผลิต การอนุมัตินี้บ่งชี้ว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการประเมินอย่างละเอียดถี่ถ้วนผ่านการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการศึกษาทางคลินิก ในทางกลับกัน CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์แล้วมักไม่ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการและอาจทําการตลาดโดยตรงกับผู้บริโภคโดยไม่มีการกํากับดูแลที่จําเป็นหรือหลักฐานความปลอดภัยและประสิทธิภาพ • ค่าใช้จ่ายที่ต่ํากว่าของการบําบัดและการรับรองคนดังไม่เกี่ยวข้องกับมาตรฐานการกํากับดูแลสําหรับการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ • ความพร้อมใช้งานในหลายประเทศอาจได้รับอิทธิพลจากการอนุมัติตามระเบียบข้อบังคับ แต่ไม่ได้บ่งบอกว่าการบําบัดนั้นได้รับการพิสูจน์แล้วหรือปลอดภัยโดยเนื้อแท้

คุณสมบัติที่สําคัญที่แยกความแตกต่างของผลิตภัณฑ์เซลล์และยีนบําบัด (CGT) ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์คือการอนุญาตก่อนการตลาดโดยหน่วยงานกํากับดูแล กระบวนการอนุมัตินี้ดําเนินการโดยหน่วยงานต่าง ๆ เช่น FDA (สหรัฐอเมริกา สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา) หรือ EMA (สํานักงานยาแห่งยุโรป) ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วต้องผ่านการทดลองทางคลินิกอย่างละเอียดเพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพการผลิตก่อนที่จะได้รับอนุญาตให้ใช้ในที่สาธารณะ การบําบัดที่ไม่ได้รับการพิสูจน์มักไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแลนี้ และอาจทําการตลาดโดยตรงกับผู้บริโภคโดยไม่ต้องผ่านกระบวนการประเมินที่เข้มงวดแบบเดียวกัน

โจทย์ ปรนัย
ข้อใดต่อไปนี้เป็นความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ซึ่งเน้นไว้ในบทความ

ผลิตภัณฑ์เซลล์และยีนบําบัด (CGT) ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์แล้ว โดยเฉพาะอย่างยิ่งผลิตภัณฑ์ที่ทําการตลาดโดยตรงกับผู้บริโภคโดยไม่มีการกํากับดูแลด้านกฎระเบียบที่เหมาะสม อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพอย่างมาก การบําบัดเหล่านี้อาจไม่ได้ผ่านการทดลองทางคลินิกอย่างเข้มงวดเพื่อยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ซึ่งหมายความว่าอาจนําไปสู่ผลข้างเคียงหรือภาวะแทรกซ้อนที่ไม่คาดคิด หากไม่มีการประเมินและอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแล เช่น FDA หรือ EMA ผู้ป่วยอาจสัมผัสกับการรักษาที่ไม่ได้รับการทดสอบอย่างเต็มที่ เพิ่มโอกาสของปัญหาสุขภาพที่ร้ายแรง ในทางกลับกัน ปัจจัยต่าง ๆ เช่น การขาดการรับรองจากคนดัง การตรวจสอบกฎระเบียบที่มากเกินไป และต้นทุนที่ต่ํากว่าไม่ใช่ความเสี่ยงโดยตรงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ นอกจากนี้ ประสิทธิภาพการรักษาที่สูงไม่รับประกันและอาจเกินจริงในกรณีของการรักษาที่ไม่ได้รับการพิสูจน์

ข้อมูลที่ให้ไว้เกี่ยวกับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์เซลล์และยีนบําบัด (CGT) ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์นั้นขึ้นอยู่กับการอภิปรายว่าการบําบัดเหล่านี้เมื่อทําการตลาดโดยตรงกับผู้บริโภคโดยไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแลที่เพียงพอ อาจนําไปสู่ความเสี่ยงต่อสุขภาพอย่างร้ายแรงได้อย่างไร ความเสี่ยงเหล่านี้เกิดขึ้นเนื่องจากการรักษาดังกล่าวอาจไม่ผ่านการทดสอบทางคลินิกที่จําเป็นเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ซึ่งเป็นกระบวนการสําคัญที่ดูแลโดยหน่วยงานกํากับดูแล เช่น FDA และ EMA หากไม่มีการดูแลนี้ ผู้ป่วยอาจสัมผัสกับการรักษาที่ไม่ได้ทดสอบ เพิ่มโอกาสในการเกิดภาวะแทรกซ้อนด้านสุขภาพที่ไม่คาดคิด นอกจากนี้ การอ้างสิทธิ์ในประสิทธิภาพการรักษาที่สูงในการบําบัดที่ไม่ได้รับการพิสูจน์แล้วมักจะถูกพูดเกินจริง

โจทย์ ปรนัย
ข้อใดต่อไปนี้ไม่ใช่ลักษณะทั่วไปของผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ตามที่กล่าวไว้ในบทความ

ผลิตภัณฑ์เซลล์และยีนบําบัด (CGT) ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์มักไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแลที่สําคัญ เช่น FDA หรือ EMA ซึ่งหมายความว่าการบําบัดเหล่านี้ไม่ได้ผ่านกระบวนการประเมินอย่างละเอียดซึ่งจําเป็นเพื่อยืนยันความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพ การรักษาที่ไม่ได้รับการพิสูจน์เหล่านี้มักมีลักษณะดังต่อไปนี้: 1. เหตุผลทางวิทยาศาสตร์ที่ไม่ชัดเจน: พวกเขาอาจขาดการสนับสนุนทางวิทยาศาสตร์ที่มั่นคงและอิงตามหลักฐาน 2. ขาดข้อมูลก่อนคลินิก: การบําบัดเหล่านี้อาจไม่ได้ผ่านการทดสอบอย่างเพียงพอก่อนที่จะเสนอให้กับผู้ป่วย ดังนั้นความปลอดภัยและประสิทธิภาพจึงยังไม่เป็นที่ยอมรับ 3. การตลาดตามคํารับรองของผู้ป่วย: การบําบัดที่ไม่ได้รับการพิสูจน์จํานวนมากได้รับการส่งเสริมผ่านการอุทธรณ์ทางอารมณ์และเรื่องราวของผู้ป่วย มากกว่าผ่านข้อมูลทางวิทยาศาสตร์หรือหลักฐานทางคลินิก 4. ค่าใช้จ่ายในการรักษาสูง: การบําบัดเหล่านี้มักวางตลาดเป็นการแก้ไขอย่างรวดเร็ว แต่มีแนวโน้มที่จะมีราคาแพง และอาจไม่มีข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่มั่นคงเพื่อสํารองความคุ้มค่า ในทางตรงกันข้าม การบําบัดที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแล เช่น FDA หรือ EMA ได้ผ่านการทดสอบและการทดลองอย่างกว้างขวาง เพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามมาตรฐานที่จําเป็นก่อนที่จะเปิดเผยต่อสาธารณชน

การบําบัดด้วยเซลล์และยีนที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ (CGTs) มักเป็นการบําบัดที่ไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแลที่สําคัญ เช่น FDA หรือ EMA เนื่องจากพวกเขาไม่ได้ผ่านกระบวนการประเมินผลที่จําเป็นและเข้มงวด พวกเขาจึงมีแนวโน้มที่จะมีลักษณะบางอย่าง ตัวอย่างเช่น รากฐานทางวิทยาศาสตร์ของพวกเขาอาจไม่ชัดเจน เนื่องจากไม่ได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานที่มั่นคงหรือการวิจัยทางคลินิกเสมอไป นอกจากนี้ พวกเขาอาจไม่มีข้อมูลก่อนคลินิกที่จําเป็นเพื่อพิสูจน์ว่าพวกเขาปลอดภัยหรือมีประสิทธิภาพ การบําบัดเหล่านี้มักวางตลาดผ่านการดึงดูดทางอารมณ์ เช่น คํารับรองจากผู้ป่วย มากกว่าผ่านหลักฐานจากการศึกษาทางวิทยาศาสตร์หรือการทดลองทางคลินิก ปัญหาอีกประการหนึ่งคือการรักษาเหล่านี้อาจมีราคาแพงมาก และมักมีข้อมูลเพียงเล็กน้อยที่แสดงให้เห็นว่าต้นทุนที่สูงนั้นสมเหตุสมผลกับประสิทธิภาพของพวกเขา ในทางตรงกันข้าม การบําบัดที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแล เช่น FDA หรือ EMA ได้ผ่านการทดสอบอย่างกว้างขวาง เพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่เข้มงวดก่อนที่จะเปิดเผยต่อสาธารณะ

โจทย์ ปรนัย
หน่วยงานกำกับดูแลเช่น FDA และ EMA จะรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ CGT ได้อย่างไร

หน่วยงานกํากับดูแล เช่น FDA และ EMA รับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เซลล์และยีนบําบัด (CGT) โดยต้องมีการทดลองทางคลินิกอย่างละเอียดก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะได้รับการอนุมัติสําหรับการใช้งานสาธารณะ การทดลองเหล่านี้ออกแบบมาเพื่อทดสอบความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพโดยรวมของการบําบัด โดยทั่วไปแล้วพวกเขาจะผ่านหลายขั้นตอน โดยแต่ละขั้นตอนเกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วมจํานวนมากขึ้นเพื่อระบุผลข้างเคียงหรือความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น ในขณะที่ FDA และ EMA ไม่ได้ดําเนินการทดลองทางคลินิกด้วยตนเอง พวกเขาต้องการให้องค์กรและนักวิจัยอิสระดําเนินการศึกษาและส่งผลการวิจัยเพื่อประเมินผล พวกเขายังไม่อนุมัติเนื้อหาโฆษณา แต่พวกเขามั่นใจว่าการตลาดใด ๆ เป็นความจริงและไม่ทําให้เข้าใจผิด หน่วยงานกํากับดูแลไม่รับรองผลิตภัณฑ์ผ่านโซเชียลมีเดียเช่นกัน บทบาทหลักของพวกเขาคือเพื่อให้แน่ใจว่าการบําบัดเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัย นอกจากนี้ โดยทั่วไปพวกเขากีดกันการขายผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์แล้วให้กับผู้บริโภคโดยตรง เว้นแต่การบําบัดเหล่านั้นจะผ่านกระบวนการอนุมัติที่จําเป็น สิ่งนี้ทําให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการประเมินอย่างเหมาะสมก่อนที่จะเข้าถึงผู้บริโภค

ข้อมูลเกี่ยวกับวิธีที่หน่วยงานกํากับดูแลเช่น FDA และ EMA รับประกันความปลอดภัยของเซลล์และยีนบําบัดขึ้นอยู่กับข้อกําหนดสําหรับการทดลองทางคลินิกที่กว้างขวาง การทดลองเหล่านี้ดําเนินการเป็นระยะ ๆ และต้องพิสูจน์ความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพโดยรวมของการบําบัดก่อนที่จะเปิดเผยต่อสาธารณชน การทดลองดําเนินการโดยองค์กรอิสระและนักวิจัย ซึ่งส่งผลการวิจัยเพื่อการตรวจสอบโดยหน่วยงานกํากับดูแลเหล่านี้ หน่วยงานเหล่านี้ไม่อนุมัติโฆษณาหรือรับรองผลิตภัณฑ์บนโซเชียลมีเดีย พวกเขามุ่งเน้นไปที่การสร้างความมั่นใจว่าการบําบัดทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยที่เข้มงวด นอกจากนี้ พวกเขากีดกันการขายการบําบัดที่ไม่ได้รับการอนุมัติให้กับผู้บริโภคโดยตรง เนื่องจากอาจข้ามการประเมินที่จําเป็นเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

โจทย์ ปรนัย
เป้าหมายหลักของ ISCT ในด้านการบำบัดด้วยเซลล์และยีนตามที่กล่าวไว้ในบทความคืออะไร

จากบทความ เป้าหมายหลักของ ISCT (International Society for Cell & Gene Therapy) ในด้านการบำบัดด้วยเซลล์และยีนคือ การสนับสนุนผลิตภัณฑ์ที่มีหลักฐานเชิงประจักษ์และต่อต้านผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการพิสูจน์ โดย ISCT มุ่งมั่นในการส่งเสริมการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์เซลล์และยีนที่ได้รับการทดสอบอย่างเพียงพอผ่านการศึกษาทางคลินิกเพื่อให้แน่ใจว่ามีความปลอดภัยและประสิทธิภาพก่อนที่จะออกสู่ตลาด  .

MedWatch รับรายงานจากสาธารณชนและเมื่อเหมาะสม จะเผยแพร่การแจ้งเตือนด้านความปลอดภัยสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการควบคุมโดย FDA (องค์การอาหารและยา) เช่น: • ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ • ผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เช่น ส่วนประกอบของเลือด, สารสกัดจากเลือด/พลาสม่า, และการบำบัดด้วยยีน • อุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น เครื่องช่วยฟัง, ปั๊มนม, และเครื่องกระตุ้นหัวใจ • ผลิตภัณฑ์ผสม เช่น เข็มฉีดยาที่บรรจุยา, เครื่องพ่นยาสูด, และสเปรย์จมูก • ผลิตภัณฑ์อาหารพิเศษ เช่น อาหารทางการแพทย์และนมผงสำหรับทารก • เครื่องสำอาง เช่น มอยส์เจอร์ไรเซอร์, เครื่องสำอาง, แชมพู, ยาย้อมผม และการสัก • อาหาร เช่น เครื่องดื่มและส่วนผสมที่เติมลงในอาหาร ผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่อยู่ภายใต้การควบคุมของ FDA ได้แก่ ผลิตภัณฑ์ยาสูบ, วัคซีน, ยาสัตว์, อุปกรณ์สัตว์เลี้ยง, อาหารสัตว์เลี้ยง, และอาหารสำหรับปศุสัตว์ ซึ่งใช้เส้นทางการรายงานที่แตกต่างกัน โดยแนะนำให้ส่งรายงานที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไปยังพอร์ทัลที่เหมาะสม.

โจทย์ ปรนัย
อะไรคือผลลัพธ์ที่อาจเกิดขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์?

ผู้ป่วยที่ใช้ผลิตภัณฑ์ CGT (Cell and Gene Therapy) ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์อาจเผชิญกับผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์หลายประการ เช่น: 1. ความเสี่ยงด้านความปลอดภัย: เนื่องจากผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไม่ได้รับการทดสอบหรือผ่านการประเมินความปลอดภัยอย่างถูกต้องโดยหน่วยงานกำกับดูแล เช่น FDA หรือ EMA อาจทำให้ผู้ป่วยเผชิญกับผลข้างเคียงที่ไม่คาดคิดหรือการเกิดอันตรายจากการรักษา  . 2. ประสิทธิภาพที่ไม่แน่นอน: ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์อาจไม่สามารถแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการรักษา ซึ่งทำให้ผู้ป่วยอาจเสียเวลาและทรัพยากรโดยไม่ได้นำไปสู่ผลลัพธ์ที่ดีในการรักษา . 3. ผลข้างเคียงที่ไม่รู้จัก: การขาดการทดสอบทางคลินิกที่เพียงพออาจทำให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีความเสี่ยงที่จะก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่สามารถทำนายได้ ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อสุขภาพในระยะยาว . การใช้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์จึงเสี่ยงต่อทั้งความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ซึ่งอาจทำให้ผู้ป่วยได้รับผลกระทบจากการรักษาที่ไม่ผ่านการทดสอบอย่างเพียงพอ.

การใช้ผลิตภัณฑ์ Cell and Gene Therapy (CGT) ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์มีความเสี่ยงหลายด้าน ซึ่งอาจมีผลกระทบต่อผู้ป่วย เช่น การขาดการประเมินความปลอดภัยที่เหมาะสมจากหน่วยงานกำกับดูแล ทำให้ผู้ป่วยเผชิญกับผลข้างเคียงที่ไม่คาดคิดหรืออันตรายจากการรักษา ประสิทธิภาพที่ไม่สามารถรับรองได้ หรือแม้แต่ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ผ่านการทดสอบอย่างเพียงพอในงานวิจัยหรือการทดลองทางคลินิก สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ขยายการอนุมัติการประเมินความเสี่ยงและกลยุทธ์การบรรเทาผลกระทบ (REMS) สําหรับการรักษาด้วย T-cell receptor chimeric antigen (CAR) เพื่อครอบคลุมการรักษาที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ทั้งหกรายการ ผ่าน REMS ที่แก้ไขแล้ว หน่วยงานมีจุดมุ่งหมายเพื่อลดภาระในระบบการส่งมอบการดูแลสุขภาพโดยการกําจัดข้อกําหนดในการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่บ่งบอกถึงกลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) หรือความเป็นพิษทางระบบประสาทต่อ REMS นอกจากนี้ FDA ได้ลบข้อกําหนดสําหรับสื่อการศึกษาและการฝึกอบรมบางอย่าง

โจทย์ ปรนัย
ISCT มีบทบาทอย่างไรในบริบทของการบำบัดเซลล์และยีน

ISCT (International Society for Cell & Gene Therapy) มุ่งเน้นในการส่งเสริมการพัฒนาและการใช้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ได้รับการพิสูจน์ทางวิทยาศาสตร์และได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่เหมาะสม เช่น FDA และ EMA โดยต่อต้านการใช้การบำบัดที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ในทางวิทยาศาสตร์หรือไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานเหล่านี้ เพื่อปกป้องผู้ป่วยจากผลิตภัณฑ์ที่อาจมีความเสี่ยงสูง

ISCT (International Society for Cell & Gene Therapy) มีบทบาทสําคัญในการส่งเสริมการพัฒนาและการประยุกต์ใช้อย่างมีจริยธรรมของการบําบัดด้วยเซลล์และยีน (CGT) หนึ่งในบทบาทหลักของมันคือการต่อต้านการค้าก่อนวัยอันควรของการบําบัดที่ไม่ได้รับการพิสูจน์แล้ว เพื่อให้มั่นใจว่าเฉพาะการบําบัดที่ผ่านการทบทวนทางวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบอย่างเข้มงวดเท่านั้นที่พร้อมให้บริการแก่ผู้ป่วย นี่เป็นสิ่งสําคัญในการปกป้องผู้ป่วยจากความเสี่ยงต่อสุขภาพที่อาจเกิดขึ้นซึ่งเกี่ยวข้องกับการรักษาที่ไม่ได้ทดสอบหรือทดสอบไม่เพียงพอ ISCT สนับสนุนการบําบัดที่มีหลักฐานที่มั่นคงและการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแลเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพ