โจทย์ ปรนัย
ข้อใดต่อไปนี้อธิบายแนวคิด การรับรู้จังหวะ (Beat Perception) ได้ดีที่สุดเนื่องจากเกี่ยวข้องกับความสามารถในการได้ยินของทารกแรกเกิด

เมื่อทารกรู้สึกถึงจังหวะ จะส่งผลต่อการเคลื่อนไหวและการรับรู้จังหวะของทารก

จากงานวิจัย Neural Networks for Beat Perception in Musical Rhythm และจากงานวิจัย Evaluation of auditory perception development in neonates by quantitative electroencephalography and auditory event-related potentials

โจทย์ ปรนัย
จากการวิจัย ทารกแรกเกิดใช้วิธีทดลองตามข้อใดในการแยกแยะการรับรู้จังหวะจากการเรียนรู้ทางสถิติในทารกแรกเกิด

สิ่งนี้ทำให้ผู้วิจัยสามารถแยกแยะระหว่างการรับรู้จังหวะและการเรียนรู้ทางสถิติได้ เนื่องจากไม่สามารถสังเกตการตอบสนองทางพฤติกรรมในทารกแรกเกิดได้ การวิจัยจึงทำโดยใช้การวัดคลื่นสมอง (EEG) ขณะที่ทารกกำลังนอนหลับ

จากบล็อก Newborn babies have natural affinity for ‘the beat’ของเว็บไซต์ www.uva.nl และจากงานวิจัย Evaluation of auditory perception development in neonates by quantitative electroencephalography and auditory event-related potentials

โจทย์ ปรนัย
การตอบสนองที่ไม่ตรงกัน (MMR) ในการศึกษา EEG บ่งชี้อะไรเกี่ยวกับการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด

ทั้งการตอบสนองของ ACC และ MMR ต่อการกระตุ้นทางการได้ยิน แสดงให้เห็นว่าทารกรับรู้และประมวลผลข้อมูลการพูดได้แม้ในขณะหลับ พบว่ามีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างการตอบสนองมาตรฐานและการตอบสนองเบี่ยงเบนใน MMR แต่ไม่ใช่ในแบบจำลอง ACC ผลการวิจัยเหล่านี้บ่งชี้ว่า MMR มีความไวต่อการตรวจจับการประมวลผลการแยกแยะทางการได้ยิน/การพูด

จากงานวิจัย The relationship between mismatch response and the acoustic change complex in normal hearing infants

โจทย์ ปรนัย
คำว่า "การเรียนรู้ทางสถิติ (Statistical Learning)" หมายถึงอะไรในบริบทของการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิด?

กลไกการเรียนรู้ทางสถิติของทารกช่วยให้ตรวจจับโครงสร้างได้ง่ายขึ้น ความสามารถเหล่านี้ทำให้ทารกสามารถคำนวณองค์ประกอบต่างๆ ในอินพุตของสภาพแวดล้อมได้ โดยสกัดรูปแบบสำหรับการประมวลผลเพิ่มเติมและการเรียนรู้ในลำดับต่อไป

จากงานวิจัย Infant Statistical Learning ผู้เขียน:Jenny R. Saffran and Natasha Z. Kirkham ผู้เขียน Britton JW, Frey LC, Hopp JLet al.

โจทย์ ปรนัย
สภาวะใดในการศึกษา EEG ไม่ได้ส่งผลให้เกิดความแตกต่างระหว่างการตอบสนองแบบจังหวะและการตอบสนองที่ผิดปกติในทารกแรกเกิด

การตอบสนองแบบจังหวะ จะเป็นการแยกแยะจังหวะ ซึ่งสภาพไพเราะไม่ได้มีความเกี่ยวข้องแต่อย่างใด ส่วนการตอบสนองที่ผิดปกติในทารกแรกเกิด สาเหตุต่าง ๆ นั้นมีมากมายจนไม่สามารถอธิบายได้อย่างครอบคลุม แต่ตัวอย่างทั่วไป ได้แก่ ภาวะขาดเลือดชั่วคราวหรือถาวรอันเป็นผลมาจากโรคหลอดเลือดสมอง เลือดออกในสมอง เนื้องอก การบาดเจ็บจากอุบัติเหตุ ความผิดปกติของการพัฒนาเปลือกสมอง ความผิดปกติของการทำงานของสมองที่ไม่ใช่โครงสร้างที่สัมพันธ์กับโรคลมบ้าหมูที่เป็นจุดโฟกัส ภาวะสมองขาดเลือดชั่วคราว

จากงานวิจัย Electroencephalography (EEG): An Introductory Text and Atlas of Normal and Abnormal Findings in Adults, Children, and Infants [Internet]. : The Abnormal EEG

โจทย์ ปรนัย
กลไกทางประสาทใดที่คิดว่ารองรับการเคลื่อนไหวให้ตรงกันกับจังหวะ

จังหวะประสาทเกิดจากกระแสโพสต์ซินแนปส์ที่ยับยั้งและกระตุ้น และเห็นได้ชัดจากการเปลี่ยนแปลงแบบเป็นวงจรในแรงดันไฟฟ้าของศักย์สนามไฟฟ้าในพื้นที่ อิเล็กโทรคอร์ติโกแกรม อิเล็กโทรเอนเซฟาโลแกรม และแมกนีโตเอนเซฟาโลแกรม ในทางหน้าที่ จังหวะที่ซิงโครไนซ์กันจะสร้างพลวัตของประสาทสรีรวิทยาเพื่ออำนวยความสะดวกในการสื่อสารที่แม่นยำแต่ยืดหยุ่น ซึ่งจำเป็นสำหรับการกระทำและการรับรู้ที่มุ่งเป้าหมาย การซิงโครไนซ์นี้ทำได้โดยปิดกั้นการส่งข้อมูลในช่วงเวลาที่มีการกระตุ้นสูงผ่านการกระตุ้นของนิวรอนในพื้นที่ชั่วคราวที่ประสานงานตามเฟสภายในและข้ามเครือข่ายนิวรอน การประสานเวลาการกระตุ้นจะเพิ่มโอกาสในการเหนี่ยวนำความยืดหยุ่นที่ขึ้นอยู่กับเวลาการกระตุ้น จึงส่งเสริมการทำงานทางปัญญาที่ยืดหยุ่น ส่งผลให้การซิงโครไนซ์ระบบประสาทได้รับการยอมรับว่าเป็นกระบวนการทางประสาทสรีรวิทยาพื้นฐานที่จำเป็นต่อการรับรู้ของมนุษย์

จากงานวิจัย Synchronizing neural rhythms ผู้เขียน : Robert M. G. Reinhart

โจทย์ ปรนัย
การรับรู้จังหวะในทารกแรกเกิดสัมพันธ์กับความสามารถทางดนตรีในภายหลังอย่างไร

จังหวะเป็นองค์ประกอบสำคัญของดนตรี ความสามารถในการรับรู้และแสดงจังหวะทำให้ผู้คนสามารถสร้างสรรค์ดนตรีได้

จากงานวิจัย The relation between rhythm processing and cognitive abilities during child development: The role of prediction ผู้เขียน : Ulrike Frischen, Franziska Degé and Gudrun Schwarzer

โจทย์ ปรนัย
ภาวะที่ไม่ต่อเนื่องในการศึกษาทางการได้ยินมักเกี่ยวข้องกับอะไร?

การประมวลผลจำนวนเสียงสำหรับเนื้อหาเสียงสามารถเกี่ยวข้องกับการนำเสนอเสียงทั้งแบบพร้อมกันและต่อเนื่อง อย่างไรก็ตาม การประมวลผลเสียงพร้อมกันนั้นจำเป็นต้องมีกระบวนการรวมและแยกกระแส (Bregman, 1990) และกระบวนการเหล่านี้อาจปกปิดจำนวนแหล่งที่มาที่แยกจากกันที่รับรู้ได้

จากงานวิจัย Discontinuity in the enumeration of sequentially presented auditory and visual stimuli ผู้เขียน: Valérie Camos and Barbara Tillmann

โจทย์ ปรนัย
จุดประสงค์หลักของการใช้ EEG ในการศึกษาการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิดคืออะไร

คลื่นไฟฟ้าสมอง (EEG) สามารถใช้เพื่อวัดได้หลายอย่าง เช่น การวัดว่าคอร์เทกซ์การได้ยินประมวลผลระดับเสียง ความแตกต่างที่ละเอียดอ่อนในระยะเวลาอันสั้น และตำแหน่งของเสียงในทารกได้อย่างไร

จากงานวิจัย Using Electroencephalography (EEG) to Measure Maturation of Auditory Cortex in Infants: Processing Pitch, Duration and Sound Location ผู้เขียน : Laurel J. Trainor

โจทย์ ปรนัย
คุณลักษณะการได้ยินใดที่ไม่ได้รับการศึกษาโดยตรงในการวิจัยการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด

การวิจัยการประมวลผลการได้ยินของทารกแรกเกิด เป็นการใช้ EEG ในการศึกษาการประมวลผลการได้ยินในทารกแรกเกิด ซึ่งวัดการรับรู้ การเรียนรู้ทางสถิติ ความเข้าใจภาษา และการจดจำทำนอง

จากงานวิจัย Evaluation of auditory perception development in neonates by quantitative electroencephalography and auditory event-related potentials

โจทย์ ปรนัย
คำใดที่ใช้อธิบายลักษณะที่ปรากฏของความน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์ซึ่งใช้ในการตลาดการบำบัดด้วยเซลล์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์

ความน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์ต้องสามารถพิสูจน์ได้ ซึ่งควรจะมีการรับรองเชิงประจักษ์เพื่อให้ทราบว่า สิ่งนี้น่าเชื่อถือตามหลักวิทยาศาสตร์

จากบล็อก Unproven Cell & Gene Therapies: Guidelines and Resources for Healthcare Providers ของเว็บไซต์ www.isctglobal.org

โจทย์ ปรนัย
จากบทความ ข้อใดต่อไปนี้ไม่ใช่กลไกการรายงานที่ได้รับการยอมรับสำหรับผลข้างเคียงจากการบำบัดด้วยเซลล์และยีน

Thermogravimetric Analysis (TGA)เป็นเครื่องที่ใช้วิเคราะห์ความเสถียรของวัสดุ ได้แก่ พอลิเมอร์ เซรามิก จะนิยมใช้ในการวิเคราะห์ความเสถียรของพอลิเมอร์ ซึ่งไม่ได้เกี่ยวข้องกับการบำบัดด้วยเซลล์และยีน

จากบล็อก เครื่อง Thermogravimetric Analysis (TGA) ของเว็บไซต์ erp.mju.ac.th

โจทย์ ปรนัย
การพิจารณาด้านจริยธรรมประการใดที่ถูกท้าทายโดยการตลาดโดยตรงสู่ผู้บริโภคสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์และยีนที่ไม่ได้รับการพิสูจน์

ปัญหาทางจริยธรรมอาจเกิดขึ้นได้ในทุกขั้นตอนของการพัฒนาและการนำผลิตภัณฑ์บำบัดใหม่ๆ ออกสู่ตลาด ตั้งแต่ขั้นตอนการออกแบบการวิจัยทางคลินิกเบื้องต้น ก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะเข้าสู่ตลาด ไปจนถึงข้อกังวลหลังออกสู่ตลาด เช่น ความยากลำบากในการเข้าถึงหรือให้การรักษาใหม่ๆ รูปที่ 1 เน้นประเด็นทางจริยธรรมหลายประการที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T และแบ่งประเด็นเหล่านี้ออกเป็นปัญหาที่เกิดขึ้นเป็นหลักในช่วงก่อนนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงหลังนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดเมื่อ FDA หรือหน่วยงานกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องอนุมัติให้นำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดแล้ว และปัญหาที่เชื่อมโยงระหว่างขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิกและขั้นตอนผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติ

จากบล็อก Ethical Considerations in the Translation of CAR-T Cell Therapies ของเว็บไซต์ insights.bio และ จากงานวิจัย International Society for Cell & Gene Therapy Position Paper: Key considerations to support evidence-based cell and gene therapies and oppose marketing of unproven products ของ ISCT Committee Paper

โจทย์ ปรนัย
คุณลักษณะหลักใดที่ทำให้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วแตกต่างจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการพิสูจน์ตามมาตรฐานกฎระเบียบ

ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ได้รับอนุมัติและพิสูจน์แล้วจะทำการตลาดหลังจากที่ได้พิสูจน์คุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผลแล้วผ่านการทดสอบทางคลินิกที่ดำเนินการอย่างระมัดระวังและติดตามภายใต้การกำกับดูแลของหน่วยงานกำกับดูแล แม้ว่า CGT ที่ได้รับอนุมัติจะไม่ปราศจากความเสี่ยงโดยสิ้นเชิง แต่จะต้องมีอัตราส่วนประโยชน์ต่อความเสี่ยงที่ดีก่อนที่จะได้รับการอนุมัติ นอกจากนี้ การกำกับดูแลของหน่วยงานกำกับดูแลยังทำให้สามารถถอนผลิตภัณฑ์ออกจากตลาดได้หากข้อมูลเพิ่มเติมที่ได้รับหลังการตลาดแสดงให้เห็นว่าประโยชน์จากการใช้ไม่มีน้ำหนักเกินกว่าความเสี่ยง

จากงานวิจัย International Society for Cell & Gene Therapy Position Paper: Key considerations to support evidence-based cell and gene therapies and oppose marketing of unproven products ของ ISCT Committee Paper

โจทย์ ปรนัย
ข้อใดต่อไปนี้เป็นความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ซึ่งเน้นไว้ในบทความ

การใช้การบำบัดด้วย CGT ที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์อาจมีความเสี่ยงไม่เพียงแต่กับผู้ที่ได้รับผลิตภัณฑ์เท่านั้น แต่ยังอาจส่งผลกระทบในวงกว้างต่อครอบครัวและผู้ดูแลอีกด้วย การบำบัดที่ไม่ได้รับการพิสูจน์อาจส่งผลเสียต่อการศึกษาวิจัยที่ถูกต้องตามกฎหมายซึ่งพยายามพัฒนาวิธีการบำบัดใหม่ๆ ที่ปลอดภัยและได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิผล

จากบล็อก Unproven Cell & Gene Therapies: Guidelines and Resources for Healthcare Providers ของเว็บไซต์ www.isctglobal.org

โจทย์ ปรนัย
ข้อใดต่อไปนี้ไม่ใช่ลักษณะทั่วไปของผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ตามที่กล่าวไว้ในบทความ

ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ มักจะนำเสนอว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับอาการทางคลินิกที่หลากหลาย แต่บ่อยครั้งกลับมีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์น้อยมากที่สนับสนุนคำกล่าวอ้างเหล่านี้ นอกจากนี้ ยังมีการใช้ข้อมูลเท็จหรือทำให้เข้าใจผิดเพื่อทำให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ดูเป็นข้อมูลทางวิทยาศาสตร์และมีหลักฐานอ้างอิง

จากบล็อก Unproven Cell & Gene Therapies: Guidelines and Resources for Healthcare Providers ของเว็บไซต์ www.isctglobal.org

โจทย์ ปรนัย
หน่วยงานกำกับดูแลเช่น FDA และ EMA จะรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ CGT ได้อย่างไร

European Medicines Agency (EMA)จะเป็นผู้ให้การอนุญาต และสนับสนุนผู้พัฒนาการบำบัดขั้นสูงด้วยบริการให้คำแนะนำและแรงจูงใจต่างๆ สำหรับคำแนะนำทางวิทยาศาสตร์ FDA จะตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าบริษัทต่างๆ อยู่ในเส้นทางที่ถูกต้องในการพัฒนา CGT

จากบล็อก EMA Regulation of Cell and Gene Therapies (CGTs) ของเว็บไซต์ hitech-health.com จากบล็อก European CGT sector falling behind US and Asia ของเว็บไซต์ www.bioprocessintl.com จากบล็อก FDA official tells CGT developers to leverage multiple meeting opportunities with agency ของเว็บไซต์ www.raps.org

โจทย์ ปรนัย
เป้าหมายหลักของ ISCT ในด้านการบำบัดด้วยเซลล์และยีนตามที่กล่าวไว้ในบทความคืออะไร

การบำบัดด้วยเซลล์และยีน ควรจะมีราคาที่เข้าถึงง่ายเพื่อที่ผู้ป่วย ทุกเพศ ทุกวัย ทุกสถานะ จะได้รับการรักษาอย่างเท่าเทียมกัน

จากบล็อก ศูนย์ความเป็นเลิศทางการแพทย์ด้านสเต็มเซลล์และเซลล์บำบัด Excellence Center for Stem Cell and Cell Therapy ของเว็บไซต์ chulalongkornhospital.go.th

โจทย์ ปรนัย
อะไรคือผลลัพธ์ที่อาจเกิดขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์?

กาาใช้ผลิตภัณฑ์ CGT ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์แสดงว่าผลิตภัณฑ์นั้นจะยังไม่ได้รับการรองรับ ซึ่งหมายความว่ายังไม่ได้รับการตรวจสอบด้วย ซึ่งทำให้มีความเสี่ยงต่อผู้บริโภคหรือผู้ป่วยด้วย

จากงานวิจัย โครงการพัฒนาหลกัสูตรวิทยาการกํากับดูแลผลิตภัณฑ๋การแพทย์ขั้นสูง (Advanced Therapy Medicinal Products; ATMPs) และจัดทํา แนวทาง (guideline) เพื่อรองรับการดําเนินการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ การแพทย์ขั้นสูง ตามทิศทางเทคโนโลยีและตลาดโลก วันที่ 16 ธันวาคม พ.ศ. 2565 คณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย งานวัย Regulatory considerations for human cells, tissues, and cellular and tissue-based products: Minimal manipulation and homologous use: Guidance for industry and food and drug administration staff. และงานวิจัย Guidance for industry: Guidance for human somatic cell therapy and gene therapy

โจทย์ ปรนัย
ISCT มีบทบาทอย่างไรในบริบทของการบำบัดเซลล์และยีน

ISCT ได้กำหนดเกณฑ์ขั้นต่ำสำหรับการกำหนด mesenchymal stromal cells (MSC)โดยเน้นคุณลักษณะการทำงานและการแสดงออกของเครื่องหมายบนพื้นผิว โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริบทของการศึกษามะเร็งที่คุณสมบัติในการกำหนดเป้าหมายของเนื้องอกและการปรับภูมิคุ้มกัน

จาก journal :Minimal criteria for defining multipotent mesenchymal stromal cells. The International Society for Cellular Therapy position statement จากเว็บไซต์ www.isct-cytotherapy.org และบล็อก : การควบคุมคุณภาพในวัฒนธรรม MSC: รับประกันความบริสุทธิ์และความอยู่รอดสำหรับการศึกษาโรคมะเร็ง จากเว็บไซต์ www.atlantisbioscience.com